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2014-01-27T06:00:18Z

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'''注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子'''（Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor for Injection），商品名'''华北吉姆欣'''、'''特尔立'''、'''赛皑尔'''、'''里亚尔'''、'''金磊赛源'''、'''健白'''、'''尤尼芬'''、'''海之林'''、'''迪利升'''、'''格宁'''、'''吉爱姆'''、'''奇贝'''。1．预防和治疗[[肿瘤]]放疗或[[化疗]]后引起的[[白细胞减少症]]。 2．治疗[[骨髓]]造血[[机能障碍]]及[[骨髓增生异常综合症]]。 3．预防[[白细胞减少]]时可能潜在的[[感染]][[并发症]]。 4．使[[中性粒细胞]]因感染引起数量减少的回升速度加快。

本药品被归类到[[治疗白细胞减少症的药品列表|白细胞减少]]、[[治疗血小板减少症的药品列表|血小板减少]]等药品分类。

==注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的副作用（不良反应）==
本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为[[发热]]、[[寒战]]、[[恶心]]、[[呼吸困难]]、[[腹泻]]，一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有[[皮疹]]、[[胸痛]]、[[骨痛]]和腹泻等。据国外报道，[[低血压]]和低氧[[综合征]]在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于[[静脉推注]]和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。
==注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子禁忌症==
1 对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有[[过敏史]]的病人。 2 [[自身免疫性血小板减少性紫癜]]的病人。
==服用注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子须注意的事项==
1 本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和[[耐受性]]个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血[[白细胞]]或[[中性粒细胞]]，[[血小板]]数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。 2 本品属[[蛋白质类]]药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。 3 本品不应与抗肿瘤放、[[化疗]]药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少48小时后，方可继续治疗。 4 孕妇、[[高血压]]患者及有[[癫痫]]病史者慎用。 5
==注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

1． [[肿瘤]]放、[[化疗]]后：放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1ml[[灭菌注射用水]]溶解本品（切勿震荡），在[[腹部]]、[[大腿]]外侧或[[上臂三角肌]]处进行[[皮下注射]]（注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收），按体重一次3～10μg/kg，一日1次，持续5～7天，根据[[白细胞]]回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。 2． [[骨髓移植]]：按体重一次5～10μg/kg，[[静脉滴注]]4～6小时，每日1次，持续应用至连续3天[[中性粒细胞]]绝对数≥1000/μl。 3． [[骨髓增生异常综合征]]/[[再生障碍性贫血]]：按体重一次3μg/kg，一日1次，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使[[白细胞计数]]维持在所期望水平，通常＜10000/μl。 
==注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子药物相作用==
1 本品与[[化疗药物]]同时使用，可加重[[骨髓]][[毒性]]，因而不宜与化疗药物同时使用，应于化疗结束后24～48小时使用。 2 本品可引起[[血浆白蛋白降低]]，因此，同时使用具有[[血浆]]白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。 3 [[注射丙种球蛋白]]者，应间隔1个月以上再[[接种]]本品。
==注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子成分或处方==
主要组成成分:[[重组]]人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
==注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子药理作用==
1 药理作用:[[重组]]人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于[[造血祖细胞]]，促进其[[增殖]]和[[分化]]，其重要作用是刺激粒、[[单核巨噬细胞]]成熟，促进成熟[[细胞]]向外周血释放，并能促进[[巨噬细胞]]及噬酸性细胞的多种功能。 2 毒理作用: 1) 急性毒性:结果表明，以最大浓度给小鼠[[静脉注射]]和[[皮下注射]]，未能求出[[LD]]50。其最大耐受量达5000μg/kg，相当于人临床用量(5～10μg/kg)的500～1000倍，观察14天，皮下注射和腹腔注射两种给药途径，动物均未见有明显行
==注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子贮藏方法==
2～8℃避光保存
==市场上的注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子==
*'''华北吉姆欣'''
**生产企业：[[华北制药金坦生物技术股份有限公司]]
**批准字号：国药准字S19980019
**包装规格：300μg/支
*'''特尔立'''
**生产企业：[[厦门特宝生物工程股份有限公司]]
**批准字号：国药准字S20043034
**包装规格：50μg/支
*'''赛皑尔'''
**生产企业：[[长春生物制品研究所]]
**批准字号：国药准字S20000050
**包装规格：300μg/支
*'''里亚尔'''
**生产企业：[[哈药集团生物工程有限公司]]
**批准字号：国药准字S19991012
**包装规格：75μg/支
*'''金磊赛源'''
**生产企业：[[长春金赛药业有限责任公司]]
**批准字号：国药准字S20010020
**包装规格：150万IU/150ug/1ml/瓶
*'''健白'''
**生产企业：[[北京北医联合药业有限公司]]
**批准字号：国药准字S20020027
**包装规格：100μg/支
*'''尤尼芬'''
**生产企业：[[海南通用同盟药业有限公司]]
**批准字号：国药准字S10980070
**包装规格：150ug
*'''金磊赛源'''
**生产企业：[[长春金赛药业有限责任公司]]
**批准字号：国药准字S20010021
**包装规格：75万IU/75ug/0.5ml/瓶
*'''里亚尔'''
**生产企业：[[哈药集团生物工程有限公司]]
**批准字号：国药准字S19991011
**包装规格：150μg/支
*'''特尔立'''
**生产企业：[[厦门特宝生物工程股份有限公司]]
**批准字号：国药准字S10980039
**包装规格：300μg
*'''尤尼芬'''
**生产企业：[[海南通用同盟药业有限公司]]
**批准字号：国药准字S10980071
**包装规格：75ug
*'''特尔立'''
**生产企业：[[厦门特宝生物工程股份有限公司]]
**批准字号：国药准字S10980037
**包装规格：75ug/瓶
*'''注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子'''
**生产企业：[[上海东昕生物技术有限公司]]
**批准字号：国药准字S20040012
**包装规格：50μg/支（含1ml/支[[注射用水]]）
*'''注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子'''
**生产企业：[[上海东昕生物技术有限公司]]
**批准字号：国药准字S20033049
**包装规格：75μg/支（含1ml/支[[注射用水]]）
*'''华北吉姆欣'''
**生产企业：[[华北制药金坦生物技术股份有限公司]]
**批准字号：国药准字S19980020
**包装规格：150μg/支
*'''特尔立'''
**生产企业：[[厦门特宝生物工程股份有限公司]]
**批准字号：国药准字S10980038
**包装规格：150ug/瓶
*'''华北吉姆欣'''
**生产企业：[[华北制药金坦生物技术股份有限公司]]
**批准字号：国药准字S19980021
**包装规格：75μg/支
*'''海之林'''
**生产企业：[[上海海济医药生物工程有限公司]]
**批准字号：国药准字S20003015
**包装规格：150μg/支(150万单位)
*'''迪利升'''
**生产企业：[[辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)]]
**批准字号：国药准字S20030008
**包装规格：75万IU/75μg/1ml/支
*'''格宁'''
**生产企业：[[佛山市盈天制药有限公司]]
**批准字号：国药准字S19980078
**包装规格：100μg
*'''迪利升'''
**生产企业：[[辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)]]
**批准字号：国药准字S20020068
**包装规格：100万IU/100μg/1ml/支
*'''健白'''
**生产企业：[[北京北医联合药业有限公司]]
**批准字号：国药准字S20063097
**包装规格：200μg/支
*'''吉爱姆'''
**生产企业：[[安徽江中高邦制药有限责任公司]]
**批准字号：国药准字S20020007
**包装规格：150μg/支
*'''格宁'''
**生产企业：[[佛山市盈天制药有限公司]]
**批准字号：国药准字S19990008
**包装规格：50ug
*'''特尔立'''
**生产企业：[[厦门特宝生物工程股份有限公司]]
**批准字号：国药准字S20043038
**包装规格：100μg
*'''迪利升'''
**生产企业：[[辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)]]
**批准字号：国药准字S20030007
**包装规格：300万IU/300μg/1ml/支
*'''奇贝'''
**生产企业：[[深圳市蓝安琪生物工程股份有限公司]]
**批准字号：国药准字S20020104
**包装规格：100μg/支
*'''迪利升'''
**生产企业：[[辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)]]
**批准字号：国药准字S20030006
**包装规格：150万IU/150μg/1ml/支
*'''格宁'''
**生产企业：[[佛山市盈天制药有限公司]]
**批准字号：国药准字S19990009
**包装规格：150ug
*'''健白'''
**生产企业：[[北京北医联合药业有限公司]]
**批准字号：国药准字S20063098
**包装规格：50μg/支
*'''格宁'''
**生产企业：[[佛山市盈天制药有限公司]]
**批准字号：国药准字S19980079
**包装规格：300ug
*'''注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子'''
**生产企业：[[上海东昕生物技术有限公司]]
**批准字号：国药准字S20010048
**包装规格：150ug(含1ml[[注射用水]])
*'''特尔立'''
**生产企业：[[厦门特宝生物工程股份有限公司]]
**批准字号：国药准字S20043035
**包装规格：400μg/支
*'''海之林'''
**生产企业：[[上海海济医药生物工程有限公司]]
**批准字号：国药准字S20003014
**包装规格：50μg/支(50万单位)
*'''吉爱姆'''
**生产企业：[[安徽江中高邦制药有限责任公司]]
**批准字号：国药准字S20000053
**包装规格：150μg/支

==参看==
*[[治疗白细胞减少症的药品列表]]
*[[治疗血小板减少症的药品列表]]

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注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 - 版本历史

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