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2014-01-27T05:59:12Z

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'''注射用重组人白细胞介素-11'''（Recombinant　Human　Interleukin-11　for　Injection），商品名'''吉巨芬'''。用于实体瘤、非髓系[[白血病]][[化疗]]后Ⅲ、Ⅳ度[[血小板减少症]]的治疗；实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症（即[[血小板]]数≤5×109/L）者，下一疗程化疗前使用本品，以减少病人因[[血小板减少]]引起的[[出血]]和对血小板输注的依赖性。同时有[[白细胞减少症]]的病人必要时可合并使用[[粒细胞集落刺激因子]]（rhG-CSF）。

本药品被归类到[[抗肿瘤药品列表|抗肿瘤药]]等药品分类。

==注射用重组人白细胞介素-11禁忌症==
同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此，对白介素-11及本品中其它成分[[过敏]]者禁用，对[[血液制品]]及[[大肠杆菌]]表达的其他生物制剂有[[过敏史]]者慎用。
==服用注射用重组人白细胞介素-11须注意的事项==
1、本品应在[[化疗]]后使用，不宜在化疗前或化疗疗程中使用。 2、使用本品过程中应定期检查血象（一般隔日一次），注意[[血小板]]数值的变化，在血小板升至100×109/L时应及时停药。 3、器质性[[心脏病]]患者，尤其[[充血]]性[[心衰]]及[[心房纤颤]]、[[心房扑动]]病史的患者慎用。 4、使用期间应注意[[毛细血管渗漏综合征]]的监测，如体重、[[浮肿]]、[[浆膜]]腔[[积液]]等。 5、该药仅供医嘱或在医生指导下使用。
==注射用重组人白细胞介素-11的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。根据本品临床研究结果，推荐本品应用剂量为50mg/kg，于化疗结束后24-48小时开始或发生[[血小板减少症]]后[[皮下注射]]（以1ml[[注射用水]]稀释），每天一次，疗程一般7-14天。[[血小板计数]]恢复后应及时停药
==注射用重组人白细胞介素-11药物相作用==
未发现使用[[重组人白介素]]-11的同时使用G-CSF对二者疗效产生任何不良影响。目前尚未对重组人白介素-11与其他一些药物之间的相互作用进行评价，根据已有的体外和[[动物试验]]的数据，重组人白介素-11与P450药酶的一些已知[[底物]]之间不会有相互作用。
==注射用重组人白细胞介素-11成分或处方==
主要组成成分：[[重组人白细胞介素]]-11。
==注射用重组人白细胞介素-11药理作用==
药理作用:本品是应用基因[[重组]]技术生产的一种促[[血小板]]… ［详细］药理作用:本品是应用基因重组技术生产的一种促[[血小板生长因子]]，可直接刺激[[造血干细胞]]和巨核[[祖细胞]]的[[增殖]]，诱导[[巨核细胞]]的成熟[[分化]]，增加体内血小板的生成，从而提高[[血液]][[血小板计数]]，而血小板功能无明显改变。临床前研究表明，体内应用本品后发育成熟的巨核细胞在[[超微结构]]上完全正常，生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。毒理研究:安全性药理:在各种动物模型上，观察到本品的一些非[[造血系统]]效应，包括控制肠[[上皮细胞]]生长、抑制[[脂质]]形成、诱导[[急性期反应]][[蛋白合成]]、抑制[[巨噬细胞]]分泌促[[炎症]]因子、刺激破骨活动及[[神经]]发育等。重复给[[药毒]]性:非人[[灵长类动物]]连续给药2-13周，可见[[关节囊]]和[[肌腱]][[纤维化]]及[[骨膜]]增厚现象，但长期用药患者是否会有类似改变，目前尚不清楚。[[遗传]][[毒性]]:体外研究显示本品无[[致突变作用]]。[[生殖]]毒性:在正常人用剂量的2-20倍时，可见[[大鼠]]的[[发情期]]延长，但即使剂量高达1000mg/kg/天，对大鼠的生育力也未见影响。在大鼠生育力及早期[[胚胎发育]]研究和大鼠、家兔器官形成期研究中，大鼠用药剂量在人用的2-20倍（≥100mg/kg/天）、家兔在人用剂量的0.02-2倍（≥1ug/kg/天）时，可见母体毒性。大鼠试验中可见母鼠一过性活动减少和[[呼吸困难]]、发情期延长、早期[[胚胎]][[死亡率]]增加、胎仔存活率降低等。另外，在人用剂量的20倍时，可见大鼠胚胎重量下降和胚胎发育延迟（[[骨化]]的[[骶]]、[[尾椎]][[椎骨]]数量减少），但未见长期的行为或[[发育异常]]。家免可见摄食和[[排泄]]量减少、[[体重减轻]]、[[流产]]、胚胎及胎仔死亡率增加等，但未见致畸作用。目前尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料，只有当本品的潜在益处大于对[[胎儿]]的潜在危害时，才可在孕期使用本品。尚不清楚本品是否从人乳中分泌，鉴于许多药物都可从人乳中分泌，且本品可能给[[哺乳期]][[婴儿]]带来严重的[[不良反应]]，应根据该药对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停药。致癌性:尚未进行本品潜在致癌性研究。体外研究显示，本品对一系列来源不同患者的[[肿瘤细胞]]均未表现出生长刺激作用。
==注射用重组人白细胞介素-11贮藏方法==
2～8℃（36～46℉）避光冷藏
==市场上的注射用重组人白细胞介素-11==
*'''吉巨芬'''
**生产企业：[[杭州九源基因工程有限公司]]
**批准字号：国药准字S20063110
**包装规格：1.5mg

==参看==
*[[抗肿瘤药品列表]]

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注射用重组人白细胞介素-11 - 版本历史

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