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2014-01-26T10:08:15Z

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'''注射用醋酸亮丙瑞林微球'''（Leuprorelin　Acetate　Microspheres　for　Injection），商品名'''抑那通'''。[[子宫内膜异位症]]：伴有[[月经过多]]、[[下腹痛]]、[[腰痛]]及[[贫血]]等的[[子宫肌瘤]]，可使[[肌瘤]]缩小和/或[[症状]]改善、[[闭经]]前[[乳腺癌]]，且[[雌激素受体]]阳性患者、[[前列腺癌]]、[[中枢性性早熟]]症。

本药品被归类到[[抗菌消炎类药品列表|抗菌消炎药]]、[[其它治疗内分泌疾病和代谢疾病的药品列表|其它内分泌及代谢类]]等药品分类。

==注射用醋酸亮丙瑞林微球的副作用（不良反应）==
1 临床上重要的[[副作用]]1）因可能出现[[间质性肺炎]]（&lt;0.1%），应密切观察患者的状态。2）由于可能出现[[过敏]]样[[症状]]（&lt;0.1%），故应仔细[[问诊]]，使用[[抑那通]]后要密切观察。<br /> 2 [[子宫内膜异位症]][[子宫肌瘤]][[闭经]]前[[乳腺癌]]由于[[雌激素]]降低作用而出现的[[更年期综合征]]样的精神抑郁状态（0.1~&lt;5%），应密切观察患者的状态。<br /> 3 [[前列腺癌]]。已报告出现[[抑郁状态]]（&lt;0.1%）由于本品对[[垂体]]-[[性腺]]系统的刺激作用而引起的[[血清]][[睾丸酮]]浓度升高，并发骨疼痛一过性加重，[[泌尿道梗阻]]或[[脊髓压迫]]（≥5%）。遇到这种情况应进行对症[[疗法]]等适当处理。
==注射用醋酸亮丙瑞林微球禁忌症==
下列患者禁用本品 [[子宫内膜异位症]] [[子宫肌瘤]] [[中枢性性早熟]] (1) 对本制剂成份,合成的[[LH]]-RH或LH-RH[[衍生物]]有[[过敏史]]者. (2) 孕妇或有可能[[怀孕]]的妇女,或[[哺乳期]]妇女(见［孕妇及哺乳期妇女用药］)(3) 有性质不明的,异常的[[阴道出血]]者［有可能为恶性[[疾病]]］ [[绝经]]前[[乳腺癌]] (1) 对本制剂成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者. (2) 孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女[[前列腺癌]] 对本制剂成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者
==服用注射用醋酸亮丙瑞林微球须注意的事项==
使用时注意事项所有[[适应症]]的共同点溶解方法及使用说明见后附. (1) 给药途径本品只作为皮下给药［[[静脉注射]]可能会引起[[血栓形成]]］ (2) 给药方法 1) [[注射针头]]用7号或更粗者 2) [[皮下注射]]时注意下列几点: ①注射部位应选择[[上臂]],[[腹部]]或臀部的皮下. ②注射部位应每次变更,不得在同一部位重复注射. ③检查注射针头不得扎入[[血管]]内. ④嘱咐患者不得[[按摩]]注射部位. (3) 配制 1) 临用时配制,混悬后立即使用. 2) 在[[混悬液]]中发现有沉积物,轻轻振荡使颗粒再度混悬均匀后使用,避免形成泡沫. 4.其它注意事项所有适应症的共同点有报告称,在[[大鼠]]的动物实验中,以[[醋酸亮丙瑞林]]0.8,3.6,16mg/kg/4周皮下注射1次,共给药1年,或用醋酸亮丙瑞林水溶液注射剂0.6,1.5及4mg/kg/日,同样给药2年,发现了良性[[垂体腺瘤]]. *[[子宫内膜异位症]],[[子宫肌瘤]],[[绝经]]前[[乳腺癌]],[[中枢性性早熟]] 9已有报告因使用本品引起[[静脉血栓]]症及[[肺栓塞]]症. *[[前列腺癌]] 已有报告因使用本品引起[[脑梗塞]],静脉血栓症及肺栓塞症.
==注射用醋酸亮丙瑞林微球的用法用量==
注意：不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

[[子宫内膜异位症]] 通常,成人每4周1次,[[皮下注射]][[醋酸亮丙瑞林]]3.75mg. 然而,当患者体重低于50kg时,可以使用1.88mg的制剂. 初次给药应从[[月经周期]]的第1~5日开始. [[子宫肌瘤]] 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg.但对于体重过重或[[子宫]]明显增大的患者,应注射3.75mg.初次给药应从月经周期的第1~5日开始. [[前列腺癌]],[[绝经]]前[[乳腺癌]] 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. [[中枢性性早熟]]症通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30 g/kg,根据患者[[症状]]可增量至90 g/kg. 给药前,应用附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬,注意勿起泡沫.
==注射用醋酸亮丙瑞林微球药物相作用==
[[子宫内膜异位症]],[[子宫肌瘤]] 药物[[配伍]]注意事项(当本品与下列药物配伍使用时,应谨慎用药) 药物现象,[[症状]]及治疗机制和危险因子 [[性激素]]类[[化合物]] [[雌二醇]][[衍生物]] [[雌激素]]三醇衍生物由雌激素变化的化合物雌激素和[[黄体酮]]的组合化合物性激素混合物等本品的疗效将降低本品是通过降低性激素的分泌达到临床效果的,故给予性激素会降低本品的临床疗效.
==注射用醋酸亮丙瑞林微球成分或处方==
[[醋酸亮丙瑞林]]。
==注射用醋酸亮丙瑞林微球药理作用==
药理作用: 1. 作用机制重复给予大剂量的[[LH]]-RH或其高活性[[衍生物]][[醋酸亮丙瑞林]],在首次给药后能立即产生一过性的[[垂体]]-[[性腺]]系统兴奋作用(急性作用),然后抑制垂体生成和释放[[促性腺激素]].它还进一步抑制[[卵巢]]和[[睾丸]]对促性腺激素的反应,从而降低[[雌二醇]]和[[睾酮]]的生成(慢性作用).醋酸亮丙瑞林的促LH释放活性约为LH-RH的100倍,它的抑制垂体-性腺系统功能的作用也强于LH-RH.醋酸亮丙瑞林是高活性的LH-RH衍生物,由于它对[[蛋白]]分解酶的[[抵抗力]]和对LH-RH[[受体]]的亲和力都比LH-RH强,所以能有效地抑制垂体-性腺系统的功能.此外,醋酸亮丙瑞林又是一种[[缓释制剂]],它恒定地向[[血液]]中释放醋酸亮丙瑞林,故能有效地降低卵巢和睾丸的反应,产生高度有效的垂体-性腺系统的抑制作用. 2. 对性腺[[激素]]浓度的抑制作用 (1) 对子宫内膜异位症,[[子宫肌瘤]]或[[绝经]]前[[乳腺癌]]患者,每4周1次[[皮下注射]]醋酸亮丙瑞林,使[[血清]]中雌二醇下降到接近绝经期的水平.因此本品有卵巢功能抑制作用,可抑制正常[[排卵]]和使[[月经]]停止. (2) 对[[前列腺癌]]患者皮下注射醋酸亮丙瑞林,每4周1次,使血清睾酮浓度降至去势水平之下,表明本品有药物性的去势作用. (3) 对患有[[中枢性性早熟]]的男孩和女孩每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林后,血清中促性腺激素的水平降至青春期前的水平,表明对[[第二性征]]有进行性抑制作用.
==注射用醋酸亮丙瑞林微球贮藏方法==
密封室温保存。
==市场上的注射用醋酸亮丙瑞林微球==
*'''抑那通'''
**批准字号：注册证号BH20050591
**包装规格：1.88mg
*'''抑那通'''
**生产企业：[[天津武田药品有限公司]]
**批准字号：国药准字J20060009

==参看==
*[[抗菌消炎类药品列表]]
*[[其它治疗内分泌疾病和代谢疾病的药品列表]]

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注射用醋酸亮丙瑞林微球 - 版本历史

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