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2014-01-27T06:15:25Z

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'''注射用盐酸纳洛酮'''（Naloxone Hydrochloride For Injection），本品为[[阿片]]类[[受体]][[拮抗药]]。 1、用于阿片类药物复合[[麻醉]]术后，[[拮抗]]该类药物所致的[[呼吸抑制]]，促使病人苏醒。 2、用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。 3、解救急性[[乙醇中毒]]。 4、用于急性阿片类药物过量的诊断。

本药品被归类到[[其它治疗心脑血管疾病的药品列表|其它心脑血管类]]等药品分类。

==注射用盐酸纳洛酮的副作用（不良反应）==
术后患者使用本品的[[不良反应]]偶见：[[低血压]]、[[高血压]]、[[室性心动过速]]和[[心室颤动]]、[[呼吸困难]]、[[肺水肿]]和[[心脏停搏]]，报道其后遗症有死亡、[[昏迷]]和[[脑病]]，术后患者使用本品过量可能逆转[[痛觉]]缺失并引起患者激动。逆转[[阿片]]类抑制突然逆转阿片类抑制可能会引起[[恶心]]、[[呕吐]]、出汗、[[心悸]]亢进、[[血压升高]]、发抖、[[癫痫]]发作、室性心动过速和心室颤动、肺水肿以及心脏停搏，甚至可能导致死亡。类阿片依赖对阿片类药物产生躯体依赖的患者突然逆转其阿片作用可能会引起急性[[戒断综合征]]，包括但不局限于下述[[症状]]和[[体征]]：躯体疼痛、[[发热]]、出汗、[[流鼻涕]]、[[喷嚏]]、竖毛、[[打哈欠]]、[[无力]]、[[寒颤]]或发抖、[[神经过敏]]、不安或[[易激惹]]、[[痢疾]]、恶心或呕吐、[[腹部痛]]性[[痉挛]]、血压升高、心悸亢进。对[[新生儿]]，阿片[[戒断症状]]可能有：[[惊厥]]；过度哭泣；[[反射]]性活动过多。术后使用本品和减药时引起的不良反应按器官系统分类如下：[[心脏]]：肺水肿、心脏停搏或[[衰竭]]、心悸亢进、心室颤动和室性心动过速。据报道由此引起的[[后遗症]]有死亡、昏迷和脑病。[[胃肠道]]：呕吐、恶心。[[神经系统]]：惊厥、[[感觉异常]]、[[癫痫大发作]]惊厥。精神病学：激动、[[幻觉]]、发抖。[[呼吸道]]、胸和膈：呼吸困难、[[呼吸抑制]]、低氧症。[[皮肤]]和皮下注射：非特异性注射点反应、出汗。[[血管病]]症：高血压、低血压、[[热潮红]]或发红。
==注射用盐酸纳洛酮禁忌症==
对本品[[过敏]]的患者禁用。
==服用注射用盐酸纳洛酮须注意的事项==
1、本品应慎用于已知或可疑的[[阿片]]类药物躯体依赖患者，包括其母亲为阿片类药物依赖者的[[新生儿]]。对这种病例，突然或完全逆转阿片作用可能会引起急性[[戒断综合征]]。 2、由于某些阿片类药物的作用时间长于[[纳洛酮]]，因此应该对使用本品效果很好的患者进行持续监护，必要时应重复给药。 3、本品对非阿片类药物引起的[[呼吸抑制]]和[[左丙氧芬]]引起的急性毒性的控制无效。只能部分逆转部分性[[激动剂]]或混合激动剂/[[拮抗剂]]（如[[丁丙诺啡]]和[[喷他佐辛]]）引起的呼吸抑制，或需要加大纳洛酮的用量。如果不能完全响应，在临床上需要用机械辅助治疗呼吸抑制。 4、在术后突然逆转阿片类抑制可能引起[[恶心]]、[[呕吐]]、出汗、发抖、[[心悸]]亢进、[[血压升高]]、[[癫痫]]发作、[[室性心动过速]]和[[心室颤动]]、[[肺水肿]]以及[[心脏停搏]]，严重的可导致死亡。术后患者使用本品过量可能逆转[[痛觉]]缺失并引起患者激动。 5、有心[[血管]][[疾病]]史，或接受其它有严重的[[心血管]][[不良反应]]（[[低血压]]、室性心动过速或心室颤动、肺水肿）的药物治疗的患者应慎用本品。 6、应用纳洛酮[[拮抗]]大剂量[[麻醉]][[镇痛药]]后，由于痛觉恢复，可产生高度兴奋。表现为血压升高，[[心率增快]]，[[心律失常]]，甚至肺水肿和心室颤动。 7、由于此药作用持续时间短，用药起作用后，一旦其作用消失，可使患者再度陷入[[昏睡]]和呼吸抑制。用药需注意维持药效。 8、伴有[[肝脏]]疾病、[[肾功能不全]]/[[衰竭]]患者使用纳洛酮的安全性和有效性尚未确立，应慎用本品。
==注射用盐酸纳洛酮的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

因本品存在明显的个体差异，应用时应根据患者具体情况由医生确定给药剂量及是否需多次给药。本品可[[静脉]]输注、注射或[[肌内注射]]给药，[[静脉注射]]起效最快，适合在急诊时使用。因为某些[[阿片]]类物质作用持续时间可能超过本品，所以，应对患者持续监护，必要时应重复给予本品。静脉输注静脉输注本品可用[[生理盐水]]或[[葡萄糖]]溶液稀释。把2mg本品加入500ml的以上任何一种液体中，使浓度达到0.004mg/ml，混合液应在24小时内使用，超过24小时未使用的剩余混合液必须丢弃。根据患者反应控制滴注速度。成人使用阿片类药物过量首次可静脉注射本品0.4mg～2mg，如果未获得[[呼吸]]功能的理想的对抗和改善作用，可隔2～3分钟重复[[注射给药]]。如果给10mg后还未见反应，就应考虑此诊断问题。如果不能静脉给药，可肌内给药。术后阿片类药物抑制效应部分纠正在手术中使用阿片类药物后的阿片抑制效应，通常较小剂量本品即有效。本品给药剂量应根据患者反应来确定。首次纠正[[呼吸抑制]]时，应每隔2～3分钟，静脉注射0.1mg～0.2mg，直至产生理想的效果，即有通畅的呼吸和清醒度，无明显疼痛和不适。本品大于必需剂量时可明显逆转[[痛觉]]缺失和升高[[血压]]。同样，逆转太快可引起[[恶心]]、[[呕吐]]、出汗或循环负担增加。 1～2小时时间间隔内需要重复给予本品的量取决于最后一次使用的阿片类药物的剂量、给药类型（短作用型还是长作用型）与间隔时间。重度[[乙醇中毒]]0.8mg～1.2mg，一小时后重复给药0.4mg～0.8mg。儿童使用阿片类药物过量小儿静脉注射的首次剂量为0.01mg/kg。如果此剂量没有在临床上取得满意的效果，接下去则应给予0.1mg/kg。如果不能静脉注射，可以分次肌内注射。术后阿片类药物抑制效应参考成人术后阿片抑制项下的建议和注意事项。在首次纠正呼吸抑制效应时，每隔2～3分钟静脉注射本品0.005mg～0.01mg，直到达到理想逆转程度。[[新生儿]]用药阿片类药物引起的抑制 [[静注]]、[[肌注]]或[[皮下注射]]的常用初始剂量为每公斤体重0.01mg。可按照成人术后阿片类抑制的用药说明重复该剂量。[[纳洛酮]]激发试验用来诊断怀疑阿片耐受或急性阿片过量。静脉注射本品0.2mg，观察30秒钟看是否出现阿片戒断的[[症状]]和[[体征]]，如果没有出现，每注射0.6mg，再观察20分钟。本品不应给予有明显[[戒断症状]]和体征的患者，或者尿中含阿片的患者。有些患者特别是阿片耐受患者对低剂量本品发生反应后，静脉注射本品0.1mg就可以起诊断作用。
==注射用盐酸纳洛酮药物相作用==
1、[[丁丙诺啡]]与[[阿片]][[受体]]的结合率低、分离速度慢决定了其作用时间长，因此在[[拮抗]]丁丙诺啡的作用时应使用大剂量[[纳洛酮]]，对丁丙诺啡的[[拮抗作用]]需要逐渐增强逆转效果，缩短[[呼吸抑制]]的时间。 2、甲己炔[[巴比妥]]可阻断纳洛酮诱发阿片[[成瘾]]者出现的急性[[戒断症状]]。 3、不应把本品与含有[[硫酸]]氢钠、[[亚硫酸氢钠]]、长链高分子阴离子或任何碱性的制剂混合。在把药物或化学[[试剂]]加入本品溶夜中以前，应首先确定其对溶液的[[化学]]和[[物理]]稳定性的影响。
==注射用盐酸纳洛酮成分或处方==
主要成份：[[盐酸纳洛酮]]，辅料为[[甘露醇]]，[[磷酸二氢钠]]，[[磷酸氢二钠]]。[[化学]]名称：17-烯丙基-4, 5a -环氧基-3, 14-[[二羟基]][[吗啡]]喃-6-酮盐酸盐二水合物。化学结构式：分子式：C19H21NO4.HCl.2H2O [[分子量]]：399.87
==注射用盐酸纳洛酮药理作用==
本品为[[阿片]][[受体]][[拮抗药]]，本身几乎无药理活性，但能竞争性拮抗各类阿片受体，对m 受体有很强的亲和力。（一）药理作用 1、完全或部分纠正阿片类物质的中枢抑制效应，如[[呼吸抑制]]、[[镇静]]和[[低血压]]。 2、对动物急性[[乙醇中毒]]有促醒作用。 3、为纯阿片受体[[拮抗剂]]，即不具有其他阿片受体拮抗剂的“激动性”或[[吗啡]]样效应；不引起呼吸抑制、拟[[精神病]]反应或缩瞳反应。 4、未见[[耐药性]]，也未见[[生理]]或[[精神依赖性]]。 5、虽然作用机理尚不完全清楚，但是，有充分证据表明是通过竞争相同受体[[位点]][[拮抗]]阿片类物质效应的。（二）临床药理在一项由中华[[神经外科]]学会和中华神经外科杂志组织的临床研究中，全国18家大型[[医院]]（包括[[神经]]专科医院）对[[纳洛酮]]注射液治疗急性[[颅脑损伤]]进行了[[双盲]]随机对照临床研究。共完成500余例，试验组是在基础治疗方案上加入本品，用药剂量为0.3mg/kg/体重/日，用[[生理盐水]]或[[平衡液]]稀释至500ml后使用[[输液泵]]24小时持续滴注，连用3日后，统一减量为4.8mg/日，连续7日后停药。结果试验组与未加入本品而仅用基础治疗的[[安慰剂]]对照组比较，试验组[[死亡率]]为12.5%，安慰剂对照组为17.3%，两组有显著性差异，并且试验组GCS评分、GOS评分、语言运动功能和生活质量评分均明显优于安慰剂组。在治疗期间共有8名病人在用药后出现不同程度的[[肝肾]]功能异常，但无证据证明为与用药有关。（三）毒理 1、[[单剂量]][[静脉]]给药，[[大鼠]]和小鼠的[[LD]]50分别为150mg/kg、109mg/kg；单剂量[[皮下注射]]给药，新生大鼠LD50为260mg/kg。 2、尚未进行过可评价的本品致癌性动物实验。 3、给小鼠和大鼠人用剂量的50倍本品进行生育实验表明未对生育能力有损害作用。
==注射用盐酸纳洛酮贮藏方法==
遮光，密闭保存。
==市场上的注射用盐酸纳洛酮==
*'''注射用盐酸纳洛酮'''
**生产企业：[[山东鲁抗辰欣药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20080547
**包装规格：0.4mg
*'''注射用盐酸纳洛酮'''
**生产企业：[[山东鲁抗辰欣药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20080548
**包装规格：1mg

==参看==
*[[其它治疗心脑血管疾病的药品列表]]

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注射用盐酸纳洛酮 - 版本历史

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