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2014-01-26T09:37:29Z

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'''注射用盐酸地尔硫卓'''（Diltiazem Hydrochloride for Injection），商品名'''合贝爽'''、'''港畅'''、'''健尔信'''、'''敖来洛'''、'''锋迪'''、'''可谱清'''、'''迪衡'''、'''贝洛信'''、'''瑞凯林'''、'''爽欣益宁'''、'''安铭'''。[[室上性心动过速]]；手术时异常[[高血压]]的[[急救]]处置；高血压急症；不稳定[[心绞痛]]。

本药品被归类到[[治疗心肌病的药品列表|心肌病]]、[[治疗心绞痛的药品列表|心绞痛]]等药品分类。

==注射用盐酸地尔硫卓的副作用（不良反应）==
6,543例治疗患者出现266例（4.1%）不良反应。常见不良反应为：[[心动过缓]]（1.1%），[[低血压]]（0.7%），Ⅰ度[[房室传导阻滞]]（0.4%），Ⅱ度房室传导阻滞（0.3%），房室交界性心律（0.3%）等。 1、严重不良反应（偶见：0.1～＜5%，极少见：＜0.1%） ①偶见[[完全性房室传导阻滞]]、严重心动过缓（初期症状：心动过缓、[[眩晕]]、轻度头疼等）、有时可导致心跳停止，需做好处置这些症状的充分准备后开始用药。如果发生异常，应立即停止用药，并进行如下处置：完全性房室传导阻滞、严重心动过缓：给予[[硫酸阿托品]]、[[异丙肾上腺素]]等和/或使用[[心脏起搏器]]。心跳停止：进行[[心脏按摩]]、给予[[肾上腺素]]等[[儿茶酚]]氨类药物进行[[心脏复苏]]。 ②极少见[[充血]]性[[心衰]]。一旦出现时，应停止用药，并进行适当的处置。 2、其他不良反应若出现不良反应应给予适当处理（如停药）并进行适当处置。发生率在0.1～&lt;5%不良反应有：心动过缓、房室传导阻滞、低血压、房室交界性心律、[[期前收缩]]、[[窦性停搏]]、面部[[发热]]、[[颜面潮红]]、[[GOT]]、GPT、[[LDH]]升高等。发生率在＜0.1%不良反应有： [[窦房传导阻滞]]、束枝[[传导阻滞]]、[[心悸]]、眩晕、[[阵发性心动过速]]、[[头痛]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、AL-P升高、[[尿量]]减少、[[血清]][[肌酐]]和[[BUN]]升高、[[皮疹]]、[[瘙痒]]、注射部位局部发红等。口服制剂尚可见光敏反应，但发生频率不详。
==注射用盐酸地尔硫卓禁忌症==
1 严重[[低血压]]或[[心源性休克]]患者。 2 [[II]]和III度[[房室传导阻滞]]或病窦房[[综合征]]（持续[[窦性心动过缓]]（心率小于50次/分）、[[窦性停搏]]和窦房阻滞等）。 3 严重[[充血]]性[[心衰]]患者。 4 严重[[心肌病]]患者 5 对于药物中任一成分[[过敏]]者。 6 [[妊娠]]或可能妊娠的妇女。 7 [[静脉]]给予[[地尔硫卓]]和静脉给予β-[[阻滞剂]]应避免在同时或相近的时间内给予（几小时内）。 8 [[室性心动过速]]患者，宽QRS心动过
==服用注射用盐酸地尔硫卓须注意的事项==
1 对以下患者慎用 (1) [[充血]]性[[心衰]]患者 (2) [[心肌病]]患者 (3) [[急性心肌梗塞]]患者 (4) [[心动过缓]]、I度[[房室传导阻滞]]患者 (5) [[低血压]]患者 (6) 伴有WPW[[综合征]]或LGL综合征的[[房颤]]、房扑患者 (7) 正使用β-[[阻滞剂]]的患者 (8) 严重肝、[[肾功能]]障碍患者 2 重要注意事项 (1) 连续监测[[心电图]]和[[血压]]
==注射用盐酸地尔硫卓的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

[[静脉注射]]，[[静脉滴注]]。用时以5ml以上的[[生理盐水]]或[[葡萄糖注射液]]溶解，按下述方法用药： [[室上性心动过速]]：通常对成人1次在3分钟内缓慢[[静注]][[盐酸地尔硫]]10mg，可据年龄、症状适当增减。 手术时异常[[高血压]]的[[急救]]处置：通常对成人1次1分钟缓慢静注盐酸地尔硫10mg。但可据年龄、症状适当增减；或按5～15μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注，[[血压]]降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。 高血压急症：成人通常按5～15μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注，血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。 不稳定[[心绞痛]]：成人通常按1～5μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注。从低药量开始点滴，根据患者病情适当增减，最高用量不超过1分钟每kg体重5μg.
==注射用盐酸地尔硫卓药物相作用==
有降压作用的药物(降压药、[[硝酸]]酯类药物等) 增强降压作用 测量[[血压]]并调整用药剂量加和作用 (增强降压作用) β[[阻滞剂]]([[富马酸比索洛尔]]、[[盐酸普萘洛尔]]、[[阿替洛尔]]等) 可能出现[[心动过缓]]、房室传导沮滞、[[窦房传导阻滞]]等。 监测[[心电图]]、发现异常时减量或停止用药。加和作用(抑制窦性节律和[[传导]]、负性肌力作用、降压作用)增强。 要特别注意此3种药的[[联合用药]]([[盐酸地尔硫]]艹卓、β-阻滞剂和[[洋地黄]]制剂)。 [[萝芙木]]制剂([[利血平]]等) 洋地黄制剂([[地高辛]]、[[甲基地高辛]]) 可能出现心动过缓和[[房室传导阻滞]]。由于洋地黄制剂[[血药浓度]]的升高，[[洋地黄中毒]]症状([[恶心]]、[[呕吐]]、[[头痛]]、[[眩晕]]、[[视觉异常]]等)包括[[心律失常]]可能发生。 监测心电图，并定期观察有无洋地黄中毒症状，必要时测定洋地黄制剂的血药浓度。发现异常时减量或停止用药。加和作用(抑制窦性节律和传导作用)增强。要特别注意此3种药的联合用药(盐酸地尔硫艹卓、β-阻滞剂和洋地黄制剂)盐酸地尔硫艹卓可使洋地黄血药浓度增加。 [[抗心律失常药]]([[盐酸胺碘酮]]、[[盐酸美西律]]等) 可能发生心动过缓、房室传导阻滞、[[窦性停搏]]等。 监测心电图，发现异常时减量或停止用药。加和作用，(抑制窦性节律和传导作用)增强。 [[盐酸阿普林定]] 可能发生由于两药物血药浓度升高而引起的症状(心动过缓、房室传导阻滞、窦性停搏、震颤、眩晕或轻度头痛等)。 监测心电图，定期观察临床症状，发现异常时减量或停止用药。这种联合用药可影响共同的[[代谢酶]]([[细胞色素]]P450)，从而导致两种药物的血药浓度均上升。 [[二氢吡啶]]类[[Ca]]2+[[拮抗剂]]([[硝苯地平]]、[[苯磺酸氨氯地平]]等) 有时出现二氢吡啶类Ca2+拮抗剂的血药浓度上升引起的症状(降压作用增强等)。定期观察临床症状，发现异常时，减少用量或停止用药。因盐酸地尔硫艹卓抑制这些药物的代谢酶(细胞色素P450)，而导致这些药物的血药浓度上升。 [[三唑仑]](睡眠导入剂) 有时出现因三唑仑血药浓度升高引起的症状(睡眠时间延长等)。 从小剂量开始服用，定期观察临床症状，发现异常时减量或停止用药。 [[咪达唑仑]]([[镇静]]、催眠导入剂) 有时出现因咪达唑仑血药浓度升高引起的症状(镇静、催眠作用增强等)。定期观察临床症状，发现异常时减量或停止用药。 [[卡马西平]](抗癫痫药、[[躁狂]]状态治疗药物) 可能出现因卡马西平血药浓度升高引起的症状(困倦、恶心、呕吐、眩晕等)。定期观察临床症状，发现异常时减量或停止用药。 [[盐酸司来吉兰]](治疗帕金森病药) 盐酸司来吉兰的作用和[[毒性]]可能增强。定期观察临床症状，发现异常时减量或停止用药。 [[茶碱]]([[支气管扩张]]药) 可能出现因茶碱血药浓度升高引起的症状(恶心、呕吐、头痛、[[失眠]]等)。定期观察临床症状，发现异常时减量或停止用药。 [[西洛他唑]]([[抗血小板药]]) 可能使西洛他唑的作用增强。 定期观察临床症状，发现异常时减量或停止用药。 [[酒石酸长春瑞滨]]([[抗肿瘤药]]) 可能使酒石酸长春瑞滨的作用增强。 定期观察临床症状，发现异常时减量或停止用药。 [[环孢菌素]]([[免疫抑制剂]]) 可能出现由于环孢菌素的血药浓度升高而引起的症状(如[[肾功能]]障碍等)。 定期观察临床症状，监测环孢菌素的血药浓度，发现异常时减量或停止用药。 [[他克莫司]](免疫抑制剂) 可能出现由于他克莫司的血药浓度升高而引起的各种症状(如肾功能障碍等)。定期观察临床症状，监测他克莫司的血药浓度，发现异常时减量或停止用药。 [[苯妥英]](抗癫痫药) 可能发生由于苯妥英的血药浓度升高而引起的各种症状(如[[运动失调]]、眩晕、[[眼球震颤]]等)。 定期观察临床症状，发现异常时减少或停止苯妥英的使用。此外，可能使盐酸地尔硫艹卓的作用减弱 盐酸地尔硫艹卓抑制苯妥英的代谢酶(细胞色素P450)，导致苯妥英的血药浓度升高。同时苯妥英加速[[地尔硫艹卓]]的[[代谢]]而导致盐酸地尔硫艹卓的[[血药浓度降低]]。 [[西咪替丁]] [[HIV]][[蛋白质]]酶抑制剂 ([[利托那韦]]、[[沙奎那韦]]等) 可能发生由于盐酸地尔硫艹卓血药浓度升高所致症状(降压作用增强、心动过缓等)。 监测血压、心电图，发现异常时减量或停止用药。这些药物抑制盐酸地尔硫艹卓的代谢酶(细胞色素P450)，导致盐酸地尔硫艹卓的血药浓度升高。 [[利福平]] 盐酸地尔硫艹卓的作用可能减弱。定期观察临床症状，如有可能应监测盐酸地尔硫艹卓的血药浓度，发现异常时采取换药或增加本药用量等适当措施。利福平诱导盐酸地尔硫艹卓的代谢酶(细胞色素P450)，导致盐酸地尔硫艹卓的血药浓度降低。 [[麻醉药]]([[异氟烷]]、[[恩氟烷]]、[[氟烷]]等) 可出现心动过缓、房室传导阻滞、窦性停搏等。 监测心电图，发现异常时减量或停止用药。加和作用(抑制窦性节律和[[心脏]]传导)增强。 肌松剂([[泮库溴铵]]、[[维库溴铵]]等) 增强肌松剂的作用。注意[[肌肉]]松弛作用，发现异常时减量或停止用药。盐酸地尔硫艹卓抑制[[神经]]肌肉结合部[[乙酰胆碱]]从[[神经末梢]][[突触前膜]]的释放。
==注射用盐酸地尔硫卓成分或处方==
本品主要成份为[[盐酸地尔硫]].
==注射用盐酸地尔硫卓药理作用==
药理：通过作用于冠脉[[血管]]及[[末梢血]]管的心管平滑肌及[[房室结]]，抑制[[Ca]]2+向[[细胞]]内流入，而显示[[血管扩张]]作用及延长房室结[[传导时间]]的作用，从而对[[高血压]]、[[心律不齐]]、[[心绞痛]]有效。1．对[[血压]]的作用1）[[麻醉]]下及无麻醉下均能降低高血压，但麻醉下比无麻醉下作用强，并且对于比正常血压高的血压具有更强的降压作用（[[大鼠]]）。2）降压的同时减少末梢血管阻力及[[心肌]]耗氧量，增加[[心输出量]]（狗）。3）不减少脑、冠脉、肾的[[血流量]]的同时，降低血压。并显示钠[[利尿]]作用（狗、猴）。2．对心律不齐的作用1）延长房室结的传导时间、[[有效不应期]]及功能不应期，对室上性快速心律不齐显示效果（狗）。2）抑制[[心房]]电刺激引起的室上性快速心律不齐（兔）。3．对心肌[[缺血]]的作用1）改善心肌氧的供需平衡①扩张[[冠状动脉]]主干及侧枝，增加[[心肌缺血]]部位血流（狗）。②抑制冠[[动脉痉挛]]（猪、人）。2）[[心肌保护]]作用心肌缺血时，抑Ca2+过多流入细胞内，保持[[心功能]].心肌[[能量代谢]]，缩小梗塞灶（狗、猫）。毒理：[[盐酸地尔硫]]给予小鼠口服，其[[LD]]50为640～740mg/kg；[[静脉注射]]LD50为58～61 mg/kg。大鼠口服，其LD50为585mg/kg；静脉注射LD50为58～61 mg/kg。在[[生殖]][[毒性]]试验中，给小鼠、大鼠和兔口服大于人剂量5～10倍以上的[[地尔硫]]，可见[[胚胎]]和胎仔死亡。在某些研究中，有报告这些剂量可致[[骨骼]]异常，在[[围产期]]及产后的研究中，早期见个别幼仔体重减低存活率降低，发现给予＞人口服剂量20倍，[[死胎]]发生率增加。本品致突试验为阴性。
==注射用盐酸地尔硫卓贮藏方法==
避光，密闭，阴凉处保存。
==市场上的注射用盐酸地尔硫卓==
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[浙江亚太药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20063738
**包装规格：50mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[山西普德药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20084098
**包装规格：50mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[石药集团中诺药业(石家庄)有限公司]]
**批准字号：国药准字H20054297
**包装规格：10mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[山西普德药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20084097
**包装规格：10mg
*'''合贝爽'''
**生产企业：[[Tanabe Seiyaku Co.，Ltd.]]
**批准字号：注册证号X20010122
**包装规格：10mg
*'''港畅'''
**生产企业：[[广西北生药业股份有限公司长春市凯旋制药分公司]]
**批准字号：国药准字H20056571
**包装规格：50mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[哈尔滨三联药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20045789
**包装规格：10mg
*'''健尔信'''
**生产企业：[[哈尔滨圣泰制药股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20043054
**包装规格：10mg
*'''敖来洛'''
**生产企业：[[吉林敖东药业集团延吉股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20040455
**包装规格：10mg
*'''锋迪'''
**生产企业：[[上海新先锋药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20046057
**包装规格：10mg
*'''可谱清'''
**生产企业：[[晋城海斯制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20055606
**包装规格：10mg
*'''迪衡'''
**生产企业：[[江苏奥赛康药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20061163
**包装规格：50mg
*'''贝洛信'''
**生产企业：[[通化东宝药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20044775
**包装规格：10mg
*'''迪衡'''
**生产企业：[[江苏奥赛康药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20061162
**包装规格：10mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[保定三九济世生物药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20056870
**包装规格：10mg
*'''瑞凯林'''
**生产企业：[[北京四环科宝制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20031228
**包装规格：10mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[上海第一生化药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20063906
**包装规格：10mg
*'''爽欣益宁'''
**生产企业：[[国药集团国瑞药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20031323
**包装规格：10mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[上海实业联合集团长城药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20040173
**包装规格：10mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[浙江亚太药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20063737
**包装规格：10mg
*'''合贝爽'''
**生产企业：[[Tanabe Seiyaku Co.，Ltd.]]
**批准字号：注册证号BX20010123
**包装规格：50mg
*'''合贝爽'''
**生产企业：[[Tanabe Seiyaku Co.，Ltd.]]
**批准字号：国药准字J20040066
**包装规格：50mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[山东鲁抗辰欣药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20084231
**包装规格：10mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[江苏康缘药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20054495
**包装规格：10mg
*'''安铭'''
**生产企业：[[开封康诺药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20041385
**包装规格：10mg
*'''合贝爽'''
**生产企业：[[Tanabe Seiyaku Co.，Ltd.]]
**批准字号：注册证号BH20010176
**包装规格：50mg
*'''合贝爽'''
**生产企业：[[Tanabe Seiyaku Co.，Ltd.]]
**批准字号：注册证号X20010123
**包装规格：50mg
*'''合贝爽'''
**生产企业：[[Tanabe Seiyaku Co.，Ltd.]]
**批准字号：注册证号H20040176
**包装规格：50mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[天津天安药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20054782
**包装规格：50mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[南开允公药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20066664
**包装规格：10mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[沈阳药大业有限责任公司]]
**批准字号：国药准字H20058417
**包装规格：10mg
*'''合贝爽'''
**生产企业：[[Tanabe Seiyaku Co.，Ltd.]]
**批准字号：注册证号BX20010122
**包装规格：10mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[广西北生药业股份有限公司长春市凯旋制药分公司]]
**批准字号：国药准字H20056570
**包装规格：10mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[黑龙江格润药业有限责任公司]]
**批准字号：国药准字H20066314
**包装规格：10mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[湖南一格制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20057856
**包装规格：10mg
*'''合贝爽'''
**生产企业：[[Tanabe Seiyaku Co.，Ltd.]]
**批准字号：注册证号BH20010175
**包装规格：10mg
*'''合贝爽'''
**生产企业：[[Tanabe Seiyaku Co.，Ltd.]]
**批准字号：注册证号H20040175
**包装规格：10mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[安徽宏业药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20067385
**包装规格：10mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[武汉华龙生物制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20044241
**包装规格：50mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[福建省闽东力捷迅药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20073763
**包装规格：50mg
*'''可谱清'''
**生产企业：[[晋城海斯制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20055605
**包装规格：50mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[武汉普生制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20044485
**包装规格：10mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[苏州二叶制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20054659
**包装规格：10mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[天津天安药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20083029
**包装规格：10mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[沈阳药大业有限责任公司]]
**批准字号：国药准字H20058416
**包装规格：50mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[广东阳江制药厂有限公司]]
**批准字号：国药准字H20059758
**包装规格：50mg
*'''注射用盐酸地尔硫卓'''
**生产企业：[[广东阳江制药厂有限公司]]
**批准字号：国药准字H20059757
**包装规格：10mg

==参看==
*[[治疗心肌病的药品列表]]
*[[治疗心绞痛的药品列表]]

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注射用盐酸地尔硫卓 - 版本历史

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