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注射用异烟肼 - 版本历史
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<p>以“<a href="/%E9%80%9A%E7%94%A8%E5%90%8D" class="mw-redirect" title="通用名">通用名</a>：<a href="/%E6%B3%A8%E5%B0%84%E7%94%A8%E5%BC%82%E7%83%9F%E8%82%BC" title="注射用异烟肼">注射用异烟肼</a> 汉语拼音：Zhusheyong Yiyanjing 英文名:Isoniazid for Injection <a href="/%E5%8C%96%E5%AD%A6" title="化学">化学</a>名称：4-<a href="/%E5%90%A1%E5%95%B6" title="吡啶">吡啶</a>甲酰肼化学 结...”为内容创建页面</p>
<p><b>新页面</b></p><div>[[通用名]]：[[注射用异烟肼]]<br />
<br />
汉语拼音：Zhusheyong Yiyanjing<br />
<br />
英文名:Isoniazid for Injection<br />
<br />
[[化学]]名称：4-[[吡啶]]甲酰肼化学<br />
<br />
结构式：<br />
<br />
分子式：C6H7N3O<br />
<br />
分子量：137.14 <br />
==药物成分==<br />
<table><tr><td>通用名</td><td>[[异烟肼]]</td></tr><tr><td>化学名</td><td>4-吡啶甲酰肼</td></tr><tr><td>拼音名</td><td>YIYANJING</td></tr><tr><td>英文名</td><td>ISONICOTINIC ACID HYDRAZIDE</td></tr><tr><td>CAS No.</td><td>54-85-3</td></tr><tr><td>结构式</td><td>{{百科小图片|bk56s.jpg|}}</td></tr><tr><td>分子式</td><td>C6H7N3O</td></tr><tr><td>分子量</td><td>137.14</td></tr><tr><td>规 格</td><td>0.1g</td></tr></table> <br />
==性状和作用==<br />
【性状】本品为无色结晶，或白色至类白色的结晶性粉末。<br />
<br />
【作用类别】抗结核病药 <br />
<br />
【药理毒理】本品是一种具有[[杀菌作用]]的合成[[抗菌]]药，本品只对[[分枝杆菌]]，主要是生长繁殖期的[[细菌]]有效。其作用机制尚未阐明，可能抑制[[敏感细菌]][[分枝菌酸]]（mycolicacid）的合成而使[[细胞壁]]破裂。<br />
<br />
【药代动力学】 <br />
==对应[[病症]]和治疗==<br />
【[[适应症]]】（1）异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型[[结核病]]的治疗，包括[[结核性脑膜炎]]以及其他分枝杆菌[[感染]]。（2）异烟肼单用适用于各型结核病的预防：①新近确诊为结核病患者的家庭成员或[[密切接触者]]；②[[结核菌素纯蛋白衍生物]]试验（PPD）[[强阳性]]同时[[胸部]]X[[射线]]检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规[[抗结核治疗]]者；③正在接受[[免疫抑制剂]]或长期[[激素]]治疗的患者，某些[[血液]]病或[[网状内皮系统]][[疾病]]（如[[白血病]]、[[霍奇金氏病]]）、[[糖尿病]]、[[尿毒症]]、[[矽肺]]或[[胃切除术]]等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈强阳性反应者；④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验强阳性的患者；⑤已知或疑为HIV感染者，其[[结核菌素试验]]呈阳性反应者，或与[[活动性肺结核]]患者有密切接触者。注射剂多用于不能口服的患者。<br />
<br />
【用法和用量】（1）[[肌内注射]]成人与其他抗结核药合用，按体重每日mg/kg，最高0.3g；或每日mg/kg，最高900mg，每周2~3次。小儿按体重每日~20mg/kg，每日不超过0.3g。某些严重结核病患儿（如结核性脑膜炎），每日按体重可高达30mg/kg（一日量最高500mg）。（2）[[静脉滴注]]只用于重症病例，用[[氯化钠注射液]]或5%[[葡萄糖注射液]]溶解并稀释后静滴，一日g~0.6g。<br />
<br />
【[[不良反应]]】发生率较多者有[[步态]]不稳或麻木针刺感、烧灼感或手肢疼痛（[[周围神经炎]]）、深色尿、眼或[[皮肤]]黄染（肝[[毒性]]，35岁以上患者中发生的可能性增加）、食欲不佳、异常[[乏力]]或软弱、[[恶心]]或[[呕吐]]（肝毒性的前驱[[症状]]）。发生率极少者有[[视力模糊]]或[[视力减退]]，合并或不合并[[眼痛]]（[[视神经炎]]）；[[发热]]、[[皮疹]]、[[血细胞]]减少及[[男性乳房发育]]等。本品偶可因[[神经]]毒性引起[[抽搐]]。 <br />
==注意和禁忌==<br />
【禁忌】[[肝功能]]不良者，[[精神病]]患者和[[癫痫]]病人禁用。<br />
<br />
【注意事项】（1）交叉[[过敏反应]]，对[[乙硫异烟胺]]、[[吡嗪酰胺]]、[[烟酸]]或其他化学结构有关[[药物过敏]]者也可能对本品过敏。（2）对诊断的干扰：用[[硫酸铜]]法进行[[尿糖]]测定可呈[[假阳性]]反应，但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使[[血清胆红素]]、[[丙氨酸氨基转移酶]]及[[门冬氨酸氨基转移酶]]的测定值增高。（3）有精神病、癫痫病史者、肝功能损害、严重肾功能损害者应慎用。（4）如疗程中出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。（5）[[异烟肼中毒]]时可用大剂量[[维生素B6]]对抗。<br />
<br />
【[[药物相互作用]]】 （1）服用异烟肼时每日饮酒，易引起本品诱发的[[肝脏]][[毒性反应]]，并加速异烟肼的[[代谢]]，因此需调整异烟肼的剂量，并密切观察肝毒性征象。应劝告患者服药期间避免[[酒精]]饮料。（2）含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收，使[[血药浓度]]减低，故应避免两者同时服用，或在口服[[制酸剂]]前至少1小时服用异烟肼。（3）[[抗凝血药]]（如[[香豆素]]或茚满双酮[[衍生物]]）与异烟肼同时应用时，由于抑制了[[抗凝药]]的酶代谢，使[[抗凝作用]]增强。（4）与[[环丝氨酸]]同服时可增加[[中枢神经系统]]不良反应（如头昏或[[嗜睡]]），需调整剂量，并密切观察中枢神经系统毒性征象，尤其对于从事需要灵敏度较高的工作的患者。（5）[[利福平]]与异烟肼合用时可增加肝毒性的危险性，尤其是已有肝功能损害者或为异烟肼快[[乙酰]]化者，因此在疗程的头3个月应密切随访有无肝毒性征象出现。（6）异烟肼为维生素B6的[[拮抗剂]],可增加维生素B6经肾排出量,因而可能导致周围神经炎,因此使用异烟肼时维生素B6的需要量增加。（7）与[[肾上腺皮质激素]](尤其[[泼尼松龙]])合用时,可增加异烟肼在肝内的代谢及[[排泄]],导致后者血药浓度减低而影响疗效,在快乙酰化者更为显著,应适当调整剂量。（8）与[[阿芬太尼]]（alfentanil）合用时，由于异烟肼为肝药酶抑制剂，可延长阿芬太尼的作用；与[[双硫仑]](disulfiram)合用可增强其中枢[[神经系统]]作用，产生[[眩晕]]、动作不协调、易[[激惹]]、[[失眠]]等；与[[安氟醚]]合用可增加具有肾毒性的无机氟[[代谢物]]的形成。（9）与乙硫异烟胺或其他抗结核药合用，可加重后二者的不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性，因此宜尽量避免。（10）异烟肼不宜与[[酮康唑]]或[[咪康唑]]合用，因可使后两者的[[血药浓度降低]]。（11）与[[苯妥英钠]]或[[氨茶碱]]合用时可抑制二者在肝脏中的代谢，而导致苯妥英钠或氨茶碱[[血药浓度增高]]，故异烟肼与两者先后应用或合用时，苯妥英钠或氨茶碱的剂量应适当调整。（12）与[[对乙酰氨基酚]]合用时，由于异烟肼可诱异[[肝细胞]]色素P-450，使前者形成毒性代谢物的量增加，可增加肝毒性及肾毒性。（13）与[[卡马西平]]同时应用时，异烟肼可抑制其代谢，使卡马西平的血药浓度增高，而引起毒性反应；卡马西平可诱导异烟肼的[[微粒体]]代谢，形成具有肝毒性的[[中间代谢]]物增加。（14）本品不宜与其他神经毒药物合用，以免增加神经毒性。 <br />
==适应人群==<br />
【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】（1）本品可穿过[[胎盘]]，导致[[胎儿]]血药浓度高于母血药浓度。动物实验证实异烟肼可引起[[死胎]]，在人类中虽未证实有问题，但孕妇应用时必须充分权衡利弊。异烟肼与其他药物联合时对胎儿的作用尚未阐明。此外，在[[新生儿]]用药时应密切观察不良反应。（2）异烟肼在乳汁中浓度可达12mg/L,与血药浓度相近；虽然在人类中尚未证实有问题，哺乳期间应用仍应充分权衡利弊。如用药则宜停止哺乳。<br />
<br />
【儿童用药】严格按儿童用法用量使用。{{百科小图片|bk56t.jpg|}}【老年患者用药】 50岁以上患者用本品引起[[肝炎]]的发生率较高。 <br />
==其他==<br />
【检查】 溶液的颜色 取本品5 瓶，加水10ml溶解后，与同体积的对照溶液（取<br />
<br />
比色用[[重铬酸钾]]液3.0ml 与比色用硫酸铜液0.10ml，加水稀释至250ml ）比较，不得更<br />
<br />
深。 <br />
<br />
[[酸碱度]]、游离肼 照异烟肼项下的方法检查，应符合规定。 <br />
<br />
干燥[[失重]] 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。<br />
<br />
[[无菌]] 取本品，分别加[[灭菌水]]制成每1ml 中含20mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ<br />
<br />
H），应符合规定。 <br />
<br />
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 <br />
<br />
【含量测定】 取[[装量差异]]项下的内容物，混合均匀，精密称取约0.2g，照异烟肼<br />
<br />
项下的方法测定。每1ml溴酸钾[[滴定液]](0.016 67mol/L) 相当于3.429mg 的C6H7N3O。<br />
<br />
【类别】 同异烟肼。 <br />
<br />
【[[药物过量]]】 <br />
<br />
【规格】0.1g<br />
<br />
【类别】 同异烟肼。<br />
<br />
【贮藏】遮光，密闭保存。<br />
<br />
[[分类:药品]][[分类:西药]][[分类:化学药品]]</div>
112.247.67.26