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2014-01-26T16:00:36Z

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'''注射用亚胺培南西司他丁钠'''（Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection），商品名'''泰能'''、'''西司他丁'''。本品为一非常[[广谱]]的[[抗生素]]，特别适用于多种[[病原体]]所致的[[混合感染]]，以及在[[病原菌]]未确定前的早期治疗。本品适用于由[[敏感细菌]]所引起的下列[[感染]]:腹腔内感染、下[[呼吸道感染]]、[[妇科]]感染、泌尿生殖道感染、骨关节感染。

本药品被归类到[[抗菌消炎类药品列表|抗菌消炎药]]、[[其它抗菌消炎类药品列表|其它抗菌消炎类]]、[[治疗气管炎的药品列表|气管炎]]、[[治疗咽喉炎的药品列表|咽喉炎]]、[[其它药品列表|其它类]]、[[治疗泌尿系统疾病的药品列表|泌尿系统类]]、[[其它治疗泌尿系统疾病的药品列表|其它泌尿系统类]]等药品分类。

==注射用亚胺培南西司他丁钠的副作用（不良反应）==
1．局部反应：[[红斑]]、局部疼痛和[[硬结]]，[[血栓性静脉炎]]。 2．[[过敏反应]]/[[皮肤]]：[[皮疹]]、搔痒、[[荨麻疹]]、[[多形性红斑]]、约翰逊[[综合征]]、[[血管性水肿]]、[[中毒性表皮坏死]]（罕见）、[[表皮]]脱落性[[皮炎]]（罕见）、[[念珠菌病]]、包括[[药物热]]及过敏反应。 3．[[胃肠道]]反应：[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹泻]]、牙齿和/或[[舌色]]斑。已报道使用其它所有[[广谱抗生素]]均可引起[[伪膜性结肠炎]]。 4．[[血液]]：[[嗜酸细胞增多症]]、[[白细胞减少症]]、[[中性白细胞]]减少症，包括[[粒细胞缺乏症]]，[[血小板减少症]]、[[血小板增多症]]和[[血红蛋白]]降低，以及[[凝血酶原时间]]延长均有报导。部分病人可能出现直接[[Coombs试验]]阳性反应。 5．[[肝功能]]：[[血清]][[转氨酶]]、[[胆红素]]和/或血清碱性磷酶升高；[[肝炎]]（罕见）。 6．[[肾功能]]：[[少尿]]/[[无尿]]、[[多尿]]、[[急性肾功能衰竭]]（罕见）。由于这些病人通常已有导致肾前性[[氮质血症]]或肾功能损害的因素，因此难以评估本品对肾功能改变的作用。已观察到本品可引起血清[[肌酐]]和[[血尿]]毒氮升高的现象；尿液变色的情况是无害的，不应与血尿混淆。 7．[[神经系统]]/[[精神疾病]]：与其它β-内酰胺[[抗生素]]一样，已有报道[[静脉滴注]]本品可引起[[中枢神经系统]]的[[副作用]]，如[[肌阵挛]]、[[精神障碍]]，包括[[幻觉]]、错乱状态或[[癫痫]]发作，[[感觉异常]]亦有报导。 8．特殊感觉：[[听觉]]丧失，[[味觉]]异常。 9．[[粒细胞减少]]的病人：与无[[粒细胞减少症]]的病人相比，在粒细胞减少的病人中使用本品静脉滴注更常出现药物相关性的恶心和/或呕吐症状。
==注射用亚胺培南西司他丁钠禁忌症==
禁用于对本品任何成份[[过敏]]的病人。
==服用注射用亚胺培南西司他丁钠须注意的事项==
一些临床和实验室资料表明，本品与其它β-内酰胺类[[抗生素]]、[[青霉素类]]和[[头孢菌素类]]抗生素有部分交叉[[过敏反应]]。已报道，大多数β-内酰胺抗生素可引起严重的反应（包括过敏性反应）。因此，在使用本品前，应详细询问病人过去有无对β-内酰胺[[抗菌素]]的[[过敏史]]。若在使用本品时出现过敏反应，应立即停药并作相应处理。事实上，已有报告几乎所有抗生素都可引起[[伪膜性结肠炎]]，其严重程度由轻度至危及生命不等。因此，对曾患过[[胃肠道]]疾病尤其是[[结肠炎]]的病人，均需小心使用抗生素。对在使用抗菌素过程中出现[[腹泻]]的病人，应考虑诊断伪膜性结肠炎的可能。有研究显示，梭状芽孢杆菌所产生的[[毒素]]是在使用抗菌素期间引起结肠炎的主要原因，但也应予以考虑其它原因。[[中枢神经系统]]本品与其它β-内酰胺类抗生素一样，[[静脉滴注]]制剂可产生中枢神经系统的[[副作用]]，如[[肌肉]][[阵挛]]、[[精神错乱]]或[[癫痫]]发作，尤其当使用剂量超过了根据体重和[[肾功能]]状态所推荐的剂量时。但这些副作用大多发生于已有中枢[[神经系统疾患]]的病人（如脑损害或有癫痫病史）和/或肾功能损害者，因为这些病人会发生[[药物蓄积]]。因此，需严格按照推荐剂量安排使用，尤其上述病人（见“用法用量”）。已有癫痫发作的病人，应继续使用抗[[惊厥]]药来治疗。如发生病灶性震颤、[[肌阵挛]]或癫痫时，应作[[神经病学]]检查评价；如原来未进行抗惊厥治疗，应给予治疗。如中枢神经系统症状持续存在，应减少本品的剂量或停药。[[肌酐清除率]]≤5ml/min/1.73m2的病人不应使用本品，除非在48小时内进行[[血液透析]]。血液透析病人亦仅在使用本品的益处大于癫痫发作的危险性时才可考虑。
==注射用亚胺培南西司他丁钠的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

对大多数[[感染]]孤推荐治疗剂量为每天1～2克，分3～4次滴注。对中度感染也可用每次1克，每天2次的方案。对不敏感[[病原菌]]引起的感染，本品[[静脉滴注]]的剂量最多可以增至每天4克，或50毫克/千克体重/天，两者中择较低剂量使用。当每次本品静脉滴注的剂量等到于或低于500毫克时，静脉滴注时间应不少于20～30分钟，如剂量大于500毫克时，静脉滴注时间应不少于40～60分钟。如病菌人在滴注时出现[[恶心]]症状，可减慢滴注速度。1.儿童体重≥40千克，可按成人剂量给予。2.儿童和婴儿体重&lt;40千克者，可按15毫克/千克，每6小冒一次给药。每天总剂量不超过2克。对患脓毒症的儿童，只要能排除[[脑膜炎]]的可能，仍然可以使用本品。化
==注射用亚胺培南西司他丁钠药物相作用==
已有同时使用[[更昔洛韦]]和本品[[静脉滴注]]于病人引起[[癫痫]]发作的报道。对于这种情况除非其益处大于危险，否则不应伴随使用。也可参阅用法用量下“表（四）本品[[输液]]配制后的稳定性”。
==注射用亚胺培南西司他丁钠成分或处方==
本品为[[复方制剂]]，其组份为:[[亚胺培南]]和[[西司他丁钠]]（亚胺培南和[[西司他丁]]为1:1）。辅料为[[碳酸氢钠]]。
==注射用亚胺培南西司他丁钠药理作用==
本品([[注射用亚胺培南西司他丁钠]])是一种[[广谱]]的β-内酰胺类[[抗生素]]。本品为[[静脉滴注]]用[[无菌]]粉末，含有两种成份：（1）[[亚胺培南]]，为一种最新型的β-内酰胺抗生素--[[亚胺]]硫霉素；（2）[[西司他丁]]，为一种特异性酶抑制剂，它能阻断亚胺培南在[[肾脏]]内的[[代谢]]，从而提高泌尿道中亚胺培南原形药物的浓度。在本品中亚胺培南与西司他丁的重量比为1:1。亚胺培南是属于亚胺硫霉素类抗生素，其显著特点是[[杀菌]]谱较其它任何已研究过的抗生素更为广泛。[[微生物学]]本品的广谱[[杀菌作用]]是由于其具有强大的抑制[[细菌]][[细胞壁]]合成的能力。可杀灭绝大部分革兰阳性和革兰阴性的需氧和厌氧[[病原菌]]。本品除与新一代[[头孢菌素类]]和[[青霉素类]]一样具有对革兰阴性细菌广谱的[[抗菌]]活性外，对革兰阳性细菌也有强效杀灭能力，而此种特性只有在较早期[[窄谱]]的β-内酰胺类抗生素才具有。本品的[[抗菌谱]]包括[[铜绿]]假单胞菌、[[金黄色葡萄球菌]]、粪肠球菌和脆弱拟[[杆菌]]在内的不同种类的[[病原体]]，而这些病原体通常易对其它抗生素产生[[耐药性]]。本品有对抗细菌产生的β-内酰胺酶的降解能力，使其能对大部分病原体，如铜绿假单胞菌、沙雷氏[[杆菌属]]和[[肠杆菌]]属等具有明显的[[抗菌作用]]；而这些病原体对大多数β-内酰胺类抗生素具有天然耐药性。本品的抗菌谱比其它任何已研究过的抗生素更广泛，实际上包括了所有在临床上有意义的病原菌。本品在体外的抗菌范围包括：革兰阴性[[需氧菌]]：无色杆菌属、不动杆菌属（以前称小小赫尔菌属）、嗜水气单胞菌、产碱杆菌属、[[支气管]]博代氏杆菌、支气管[[败血症]]博代氏杆菌、博代[[百日咳杆菌]]、马耳他布鲁氏杆菌、[[类鼻疽]]伯克霍尔德菌(以前称[[类鼻疽假单胞菌]])、施氏伯克霍尔德菌(以前称施氏假单细胞菌)、弯曲杆菌属、嗜[[二氧化碳]]噬[[细胞]]菌属、[[柠檬酸]]细菌属、弗氏柠檬酸菌、克氏柠檬酸菌(以前称多样性柠檬酸菌)、分外埃肯杆菌族、肠杆菌属、产气杆菌、聚团肠杆菌、阴沟肠杆菌、[[大肠杆菌]]、[[阴道]]加德诺菌属、杜克嗜血杆菌、[[流感嗜血杆菌]](包括产β-内酰胺酶[[菌株]])、副流感嗜血杆菌、[[蜂房]]哈夫尼菌、克雷白氏杆菌属、[[奥克]]西托克雷白氏杆菌、臭鼻克雷白杆菌、[[肺炎]]杆菌、莫拉菌属、摩氏摩根菌(以前称摩氏变形菌)、[[淋病]]奈瑟[[球菌]](包括产生[[青霉素酶]]菌株）、[[脑膜炎奈瑟氏球菌]]、巴斯德菌属、多杀巴氏杆菌、类志贺邻单胞菌、[[变形杆菌属]]、奇异[[变形杆菌]]、普通变形杆菌、普罗威登斯菌属、产碱普罗威登斯菌属、雷氏普罗威登斯菌（以前称雷氏变形菌）、斯氏普罗威登斯菌、[[假单胞菌]]属注3、铜绿假单胞菌、萤光假单胞菌、[[恶臭]]假单胞菌、[[沙门氏菌属]]、伤寒沙门氏菌、沙雷氏菌属、变斑沙雷氏菌（以前称[[液化]]沙雷氏菌）、粘质沙雷氏菌、[[志贺氏菌属]]、涅尔森氏菌属（以前称巴斯德杆菌）、[[小肠结肠炎]]涅尔森氏菌、假结核涅尔森氏菌。注3：嗜麦芽寡养单胞菌(以前称嗜麦芽窄食单胞菌，嗜麦芽假单胞菌）和一些[[洋葱]]伯克霍尔德菌(以前称洋葱假单胞菌)一般对本品不敏感。革兰阳性需氧菌：[[芽胞杆菌属]]、粪肠球菌、猪[[丹毒]]丹毒丝菌、[[单核细胞增多]]性李斯德菌、奴卡氏菌属、小球菌属、金黄色葡萄球菌（包括产生青霉素酶菌株）、[[表皮葡萄球菌]]（包括产生青霉素酶菌株）、腐生性[[葡萄球菌]]、无乳[[链球菌]]、链球菌C族、链球菌G族、肺炎链球菌、酿脓链球菌、甲型[[溶血性链球菌]]（包括A群溶血性链球菌及B群溶血性链球菌）。屎肠球菌及对甲氧西林[[耐药]]的葡萄球菌对本品不敏感。革兰阴性[[厌氧菌]]：拟杆菌属、吉氏拟杆菌、脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、Bilophila wadsworthia、[[梭形杆菌属]]、 [[坏疽]]梭形杆菌、核梭形杆菌、非解糖红棕单胞菌（以前称非解糖拟杆菌）、二路普雷沃氏菌（以前称双道拟杆菌）、解糖胨普雷沃氏菌（以前称狄氏拟杆菌）、中间普雷沃氏菌（以前称中间拟杆菌）、产黑色素普雷沃氏菌（以前称产黑素拟杆菌）、韦荣球菌属。革兰阳性厌氧菌：[[放线菌]]属、[[双歧杆菌]]属、[[梭状芽胞杆菌]]属、[[产气荚膜梭状芽胞杆菌]]、真杆菌属、乳杆菌属、动弯杆菌属、微需氧链球菌、[[消化球菌属]]、[[消化链球菌属]]、[[丙酸杆菌]]属（包括[[痤疮]]丙酸杆菌）。其他：[[分枝杆菌]]、[[包皮垢]]分枝杆菌体外试验表明，亚胺培南与氨基糖甙类抗生素对抗某些分离的铜绿假单胞菌有协同作用。
==注射用亚胺培南西司他丁钠贮藏方法==
密闭，在2～8℃保存。
==市场上的注射用亚胺培南西司他丁钠==
*'''注射用亚胺培南西司他丁钠'''
**生产企业：[[浙江海正药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20067765
**包装规格：1.0g（C12H17N3O4S 0.5g与C16H25N2O5S 0.5g）
*'''注射用亚胺培南西司他丁钠'''
**生产企业：[[浙江海正药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20067764
**包装规格：0.5g（C12H17N3O4S 0.25g与C16H25N2O5S 0.25g）
*'''泰能'''
**批准字号：H20040508
**包装规格：1g(500mg/500mg)/盒
*'''注射用亚胺培南西司他丁钠'''
**生产企业：[[国药集团国瑞药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20074008
**包装规格：1.0g（C12H17N3O4S0.5g与C16H25N2O5S0.5g）
*'''西司他丁'''
**包装规格：0.5g：[[亚胺培南]]250mg，[[西司他丁钠]]250mg(以[[西司他丁]]计)
*'''注射用亚胺培南西司他丁钠'''
**生产企业：[[珠海联邦制药股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20084019
**包装规格：1.0g ［C12H17N3O4S（[[亚胺培南]]）0.5g与C16H26N2O5S（[[西司他丁]]）0.5g］。
*'''注射用亚胺培南西司他丁钠'''
**生产企业：[[珠海联邦制药股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20084018
**包装规格：0.5g ［C12H17N3O4S（[[亚胺培南]]）0.25g与C16H26N2O5S（[[西司他丁]]）0.25g

==参看==
*[[亚胺培南]]
*[[亚胺培南-西拉司丁钠]]
*[[抗菌消炎类药品列表]]
*[[其它抗菌消炎类药品列表]]
*[[治疗气管炎的药品列表]]
*[[治疗咽喉炎的药品列表]]
*[[其它药品列表]]
*[[治疗泌尿系统疾病的药品列表]]
*[[其它治疗泌尿系统疾病的药品列表]]

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注射用亚胺培南西司他丁钠 - 版本历史

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