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2021-07-21T18:57:16Z

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{{百科小图片|bkjql.jpg|[[五水头孢唑林钠]]结构式}}商品名： [[新泰林]]

[[通用名]]： [[注射用五水头孢唑林钠]]

英文名： Cefazolin Sodium Pentahydrate for Injection

规格： 0.5g、1.0g、2.0g

生产厂家：[[深圳九新药业有限公司]]（http://www.gosunchina.com）

【详细介绍】

性能：

新泰林对[[革兰氏阳性]]菌有非常强大的[[广谱]]抗菌作用，具有第二、三、四代[[头孢菌素]]无法比拟的[[抗菌作用]]。

[[适应症]]：


适用于治疗[[敏感细菌]]所致的[[支气管炎]]及[[肺炎]]等[[呼吸道感染]]、[[尿路感染]]、[[皮肤]][[软组织感染]]、骨和[[关节]][[感染]]、[[败血症]]、[[感染性心内膜炎]]、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品可以作为[[外科手术]]前的预防用药，并且是《[[抗菌药物]]临床应用指导原则》唯一指定常用于预防手术后切口感染的[[抗生素]]。

特点：


◆全国独家品种，国家四类新药

◆国家专利产品，3年药保护期

◆独特隧道式螯合结构，[[效价]]更高

◆稳定性增强，有效期比普通[[头孢唑林钠]]延长半年

◆[[不良反应]]低，安全性更高

◆医院治疗革兰氏阳性菌的首选主导型抗生素

以下内容摘自《注射用五水头孢唑林钠说明书》

【药品名称】

通用名：注射用五水头孢唑林钠

英文名：Cefazolin Sodium Pentahydrate for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Wushui Toubaozuolinna

本品主要成份为五水头孢唑林钠，其[[化学]]名为：

(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-[[四唑]]-1-基)[[乙酰]]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-[[甲酸钠]]盐五水合物。

其结构式为：

分子式：C14H13N8NaO4S3 5H2O

分子量：566.57

【性状】

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。

【药理毒理】

[[头孢唑林]]为第一代头孢菌素，[[抗菌]]谱广。作用机制为与[[细胞膜]]上的[[青霉素结合蛋白]]结合，使[[转肽酶]][[酰化]]，[[细菌]]生长受抑制，以至溶解死亡。除肠球菌属、耐[[甲氧西林]][[葡萄球菌]]属外，本品对其他革兰阳性[[球菌]]均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和[[溶血性]]链球菌对本品高度敏感。[[白喉]][[杆菌]]、[[炭疽杆菌]]、李斯特菌和[[梭状芽胞杆菌]]对本品也甚敏感。本品对部分[[大肠埃希菌]]、奇异[[变形杆菌]]和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但对[[金葡菌]]的抗菌作用较差。[[伤寒杆菌]]、[[志贺菌属]]和[[奈瑟菌]]属对本品敏感，其他[[肠杆菌]]科细菌、不动杆菌和[[铜绿]][[假单胞菌]][[耐药]]。产酶[[淋球菌]]对本品耐药；[[流感嗜血杆菌]]仅中度敏感。革兰阳性[[厌氧菌]]和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。脆弱拟杆菌耐药。

【药代动力学】

[[肌内注射]]本品500mg后，经1～2小时达血[[药峰浓度]][Cmax 38mg/L（32～42mg/L）]，6小时[[血药浓度]]尚可测得7mg/L。20分钟内[[静脉滴注]]本品0.5g，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。本品难以透过血-[[脑脊液]]屏障，脑脊液中不能测出[[药物浓度]]。头孢唑林在[[胸水]]、[[腹水]]、[[心包]]液和滑囊液中可达较高浓度。[[炎症]][[渗出液]]中的药物浓度基本与[[血清]]浓度相等；[[胆汁]]中浓度等于或略超过同期血药浓度。[[胎儿]]血药浓度为母体血药浓度的70％～90％，乳汁中含量低。本品[[蛋白]]结合率为74％～86％。正常成人的血[[消除半衰期]](t1/2β)为1.5～2小时，老年人中可延长至2.5小时。[[肾衰]]竭患者的t1/2β可延长，内生肌酐清除率为12～17ml/min和低于5ml/min时分别为12小时和57小时。出生1周内[[新生儿]]的t1/2β为4.5～5小时。本品在体内几乎不[[代谢]];原形药通过[[肾小球]]滤过,部分通过[[肾小管]]分泌自尿中排出。24小时内可排出给药量的80%～90%。[[丙磺舒]]可使血药浓度约提高30％，有效血药浓度时间延长。[[血液透析]]6小时后血药浓度减少40％～50％；[[腹膜透析]]一般不能清除本品。

【适应症】

适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于[[中枢神经系统感染]]。对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗[[淋病]]和[[梅毒]]。

【用法用量】

可[[静脉]]缓慢推注、静脉滴注或肌内注射。肌内注射：临用前加[[灭菌注射用水]]或[[氯化钠注射液]]溶解后使用。也可用适量5％[[盐酸利多卡因注射液]]2～3ml溶解。[[静脉注射]]：临用前加适量[[注射用水]]完全溶解后于3～5分钟静[[脉缓]]慢推注。静脉滴注：加适量注射用水溶解后，再用[[氯化钠]]或[[葡萄糖注射液]]100毫升稀释后静脉滴注。

成人常用剂量：一次～1g，一日～4次，严重感染可增加至一日g，分～4次静脉给予。

儿童常用剂量：一日～100mg/kg，分～3次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌内注射。

[[肾功能]]减退者的[[肌酐清除率]]大于50ml/min时，仍可按正常剂量给药。肌酐清除率为20～50ml/min时，每8小时0.5g；肌酐清除率为11～34ml/min时，每12小时0.25g；肌酐清除率小于10ml/min时，每18～24小时0.25g。所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为0.5g。

小儿肾功能减退者应用头孢唑林时，先给予12.5mg/kg，继以维持量，肌酐清除率在70ml/min以上时，仍可按正常剂量给予；肌酐清除率为40～70ml/min时，每12小时按体重12.5～30mg/kg；肌酐清除率为20～40ml/min时，每12小时按体重3.1～12.5mg/kg；肌酐清除率为5～20ml/min时，每24小时按体重2.5～10mg/kg。

本品用于预防外科手术后感染时，一般为术前0.5～1小时肌注或静脉给药1g，手术时间超过6小时者术中加用0.5～1g，术后每6～8小时0.5～1g，至手术后24小时止。

【不良反应】

应用头孢唑林的不良反应发生率低，静脉注射发生的[[血栓性静脉炎]]和肌内注射区疼痛均较[[头孢噻吩]]少而轻。[[药疹]]发生率为1.1%，[[嗜酸性粒细胞]]增高的发生率为1.7%，单独以[[药物热]]为表现的[[过敏反应]]仅偶有报告。本品在实验动物中可产生肾小管损害。本品与[[氨基糖苷类抗生素]]合用是否能增加后者的肾[[毒性]]尚不能肯定。临床上本品无[[肝损害]]现象，但个别病人可出现暂时性血清[[氨基转移酶]]、[[碱性磷酸酶升高]]。肾功能减退病人应用高剂量（每日g）的头孢唑林时可出现[[脑病]]反应。[[白色念珠菌]][[二重感染]]偶见。

【禁忌】

对头孢菌素过敏者及有[[青霉素过敏性休克]]或即刻反应史者禁用本品。

【注意事项】

1．交叉过敏反应：病人对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。病人对[[青霉素]]类、青霉素[[衍生物]]或[[青霉胺]]过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时临床发生过敏反应者达5%～7%；如作[[免疫反应]]测定时，则青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。

对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。

2．对诊断的干扰：应用本品和其他头孢菌素的的病人[[抗球蛋白]]（Coobms）试验可出现阳性；孕妇产前应用这类药物，此阳性反应也可出现于新生儿。当应用本品的病人尿中头孢类含量超过10mg/ml时，以磺基[[水杨酸]]进行[[尿蛋白]]测定可出现[[假阳性]]反应。以[[硫酸铜]]法测定[[尿糖]]可呈假阳性反应。血清[[丙氨酸氨基转移酶]]、[[门冬氨酸氨基转移酶]]、[[碱性磷酸酶]]和[[血尿素氮]]在应用本品过程中皆可升高。如采用Jaffe反应进行血清和尿[[肌酐]]值测定时可有假性增高。

3．病人有[[胃肠道]][[疾病]]史者，特别是[[溃疡性结肠炎]]、[[局限性肠炎]]或抗生素相关性[[结肠炎]]（[[头孢菌素类]]很少产生[[伪膜性结肠炎]]）者和病人有肾功能减退者应慎用头孢菌素类。

4．本品与[[庆大霉素]]或其他肾毒性抗生素合用有增加[[肾损害]]的危险性；对肾功能减退病人应在减少剂量情况下谨慎使用；因本品部分在[[肝脏]]代谢，因此[[肝功能]]损害病人也应慎用。

5．静脉滴注：将本品用灭菌注射用水、[[生理盐水]]或葡萄糖注射液溶解后使用，当静脉滴注体积超过100ml时不要用注射用水。

6．肌内注射：将本品溶于已灭菌的2～3毫升％（w/v）[[利多卡因注射液]]内，以减轻使用时的疼痛。

7．本品配制后请避光保存。室温保存不得超过48小时。

8．本品按照处方或遵医嘱使用。

9．本品常温不溶时，可置37℃加热使其溶解。

【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】

头孢菌素类可经乳汁排出，哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告，但其应用仍须权衡利弊后决定。

【儿童用药】

[[早产儿]]及1个月以下的新生儿不推荐应用本品。

【老年患者用药】

本品在老年人中T1/2较年轻人明显延长，应按肾功能适当减量或延长给药间期。

【[[药物相互作用]]】

1.本品与下列药物有[[配伍禁忌]]：[[硫酸阿米卡星]]、庆大霉素、[[卡那霉素]]、[[妥布霉素]]、[[新霉素]]、[[盐酸金霉素]]、[[盐酸四环素]]、[[盐酸土霉素]]、[[粘菌素]][[甲磺酸]]钠、[[硫酸多粘菌素B]]、[[葡萄糖酸]][[红霉素]]、[[乳糖酸红霉素]]、[[林可霉素]]、[[磺胺异恶唑]]、[[氨茶碱]]、可溶性[[巴比妥]]类、[[氯化钙]]、[[葡萄糖酸钙]]、[[盐酸苯海拉明]]和其他抗组胺药、[[利多卡因]]、[[去甲肾上腺素]]、[[间羟胺]]、[[哌甲酯]]、[[琥珀胆碱]]等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、[[琥珀酸氢化可的松]]钠、[[苯妥英钠]]、[[丙氯拉嗪]]（prochlorperazine）、[[维生素B]]族和维生素C、[[水解蛋白]]。

2.[[呋塞米]]、[[依他尼酸]]、[[布美他尼]]等强[[利尿药]]，[[卡氮芥]]、[[链佐星]]（streptozocin）等[[抗肿瘤药]]以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能。

3．[[棒酸]]等β-内酰胺酶抑制剂可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对之耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。

【用药[[副作用]]】

用药后多数患者在1小时后出现[[头晕]]，[[口干舌燥]]，伴随发低烧，少数用药者还会出现暂时性[[视力]]下降，属正常现象。反应会在[[药物作用]]排出体内后恢复。

【[[药物过量]]】

本品无特效[[拮抗药]]，药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及[[补液]]等。

【规格】

(1)1.0g （按[[头孢唑啉]]计算） (2)2.0g（按头孢唑啉计算）

【包装】

包装规格：每瓶含本品有效成份： (1)1.0g；(2)2.0g

包装材料：抗生素玻璃瓶，[[丁基]]胶塞，铝塑盖

包装数量：10瓶/盒

【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。

【有效期】暂定24个月

[[分类:药品]]

新泰林 - 版本历史

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