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	<title>托西酸舒他西林 - 版本历史</title>
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		<title>112.247.67.26：以“托西酸舒他西林  拼音名：Tuoxisuan Shutaxilin  英文名：Sultamicillin Tosilate  书页号：2000年版二部-233  C25H30N4O9S2.C7H8S3S 766.8  本品...”为内容创建页面</title>
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		<updated>2014-02-06T11:30:04Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;以“&lt;a href=&quot;/%E6%89%98%E8%A5%BF%E9%85%B8%E8%88%92%E4%BB%96%E8%A5%BF%E6%9E%97&quot; title=&quot;托西酸舒他西林&quot;&gt;托西酸舒他西林&lt;/a&gt;  拼音名：Tuoxisuan Shutaxilin  英文名：Sultamicillin Tosilate  书页号：2000年版二部-233  C25H30N4O9S2.C7H8S3S 766.8  本品...”为内容创建页面&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;b&gt;新页面&lt;/b&gt;&lt;/p&gt;&lt;div&gt;[[托西酸舒他西林]]&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
拼音名：Tuoxisuan Shutaxilin&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
英文名：Sultamicillin Tosilate&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
书页号：2000年版二部-233&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
C25H30N4O9S2.C7H8S3S 766.8&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
本品为（＋）羟甲基-（2S，5R，6R）-6-［（R）-（2-氨基-2-苯乙[[酰氨基]]］〕-3，3-[[二甲基]]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环［3.2.0］正庚烷-2-[[羧酸]]酯，（2S，5R）-3，3-二甲基-7-氧代-4一硫杂-1-氮杂双环［3．2．0］正庚烷-2-羧酸酯S，S-二氧化物对甲苯[[磺酸]]盐。按无水物计算，含[[舒他西林]]（C25H30N4O9S2）不得少于70.0％。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【性状】本品为类白色或微黄色的结晶性粉末；微臭，味苦。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
本品在[[甲醇]]中易溶，在[[乙醇]]中微溶，在水中极微溶解，在[[乙醚]]中几乎不溶。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[比旋]]度 取本品适量，精密称定，加乙腈-水（2:3）溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液，依法测定&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
（附录Ⅵ E），比旋度为＋173°至＋187°。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【鉴别】（1）取本品及舒他西林对照品适量，分别加乙腈-水（80:20）溶解并稀释成每1ml中含10mg&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
的溶液。照[[薄层色谱法]]（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以[[醋酸]]乙&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
酯-丁酮-88％甲酸-水（30:15:1.5:3.5）为[[展开剂]]，展开后，在100℃干燥30分钟，放冷后，置碘蒸气中熏5&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
分钟后检视，供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
（2）取本品适量，照含量测定项下的方法试验，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
（3）本品的红外光吸收图谱应与舒他西林对照品的图谱一致。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
以上（1）、（2）两项可选做一项。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【检查】有关物质 取本品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释成每1ml中含1mg的溶液，作为供试&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
品溶液；另取[[氨苄西林]]对照品及舒[[巴坦]]对照品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释成每1ml中含0.03mg&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
和0.01mg的混合溶液，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下方法试验，取对照品溶液20μl注入液相色&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分峰高为满量程的10％～30％，再立即取对照品溶液和供试品溶液各20μl，&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法计算。本品含氨苄西林（C16H19N3O4S）不得过3.0％；含[[舒巴坦]]&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
（C9H11NO4AS）不得过1.0％。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
水分 取本品，照[[水分测定法]]（附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分不得过6.0％。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2％。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【含量测定】照[[高效液相色谱法]]（附录Ⅴ D）测定。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以[[四丁基氢氧化铵]]溶液（取10％四&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[丁基]]氢氧化铵溶液80ml，加水900ml，加三乙胺4ml，用[[磷酸]]调节pH值至4.0，加水稀释至1000ml）-甲醇&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
（60:40）为流动相；检测波长为230nm。取舒他西林对照品、氨苄西林对照品及舒巴坦对照品各适量，精密&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
称定，加流动相溶解并稀释成每1ml中各含0.2mg的混合溶液。取此混合溶液20μl注入液相色谱仪，记录&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
色谱图，各成分流出顺序为氨苄西林、舒巴坦、舒他西林、[[甲苯磺酸]]，各色谱峰之间的分离度均应大于2.0。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液，&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
立即取20μl注入液相色谱仪；另取舒他西林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
C25H30N4O9S2的含量。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【类别】[[抗生素类]]药。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【制剂】[[托西酸舒他西林片]]&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[分类:药品]]&lt;br /&gt;
{{导航板-抗菌药物}}&lt;/div&gt;</summary>
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