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2014-02-05T14:22:22Z

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{{百科小图片|bk4gk.jpg|[[小儿复方磺胺甲噁唑颗粒]]}}

'''小儿复方磺胺甲噁唑颗粒'''

[生产企业]：

[[山西新星制药有限公司]]

[[湖北东信药业有限公司]]

武汉健民集团随州药业有限公司

[[河北康泰药业有限公司]]

[[淮南佳盟药业有限公司]]

[批准文号]：国药准字H14022736；国药准字H42022425

[药剂类型]：颗粒

[主要成份]：本品为[[复方制剂]]，每袋含[[磺胺甲恶唑]]100mg，[[甲氧苄啶]]20mg。

[用法用量]：口服。3个月～1岁：一次/3～1/2袋；1～5岁：一次袋；5～8岁：一次～2袋。一日1次或遵医嘱。温开水冲服。

[产品性能]：用于小儿[[呼吸道]]、肠道、[[泌尿道感染]]。

[产品说明]： 1、复方制剂，[[抗菌作用]]强，使用面广，量大。 2、服用方便，一天一次即可。

【药理毒理】 1、药理本品为磺胺类[[抗菌]]药，是碘胺甲恶唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）的复方制剂，对非产酶[[金黄色葡萄球菌]]、化胺性[[链球菌]]、[[肺炎]]链球菌、[[大肠埃希菌]]、克雷伯菌属、沙门菌属、[[变形杆菌属]]、[[志贺菌属]]等[[肠杆菌]]科[[细菌]]、[[淋病]]奈瑟菌、[[脑膜炎]][[奈瑟菌]]、[[流感嗜血杆菌]]均具有良好抗菌作用。尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外在体外对[[沙眼衣原体]]、[[星形奴卡菌]]、[[原虫]]、弓形虫等亦具良好抗微生物活性。本品作用机制为：SMZ作用于[[二氢叶酸]][[合成酶]]，干扰合成[[叶酸]]的第一步，TMP作用于叶酸[[合成代谢]]的第二步，选择性抑制[[二氢叶酸还原酶]]的作用，二者合用可使细菌的叶酸[[代谢]]受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强，对其呈现[[耐药菌株]]减少，然而近年来细菌对本品的[[耐药性]]亦呈现增高趋势。

2、毒理动物实验发现长期大剂量应用本品可引起[[骨髓抑制]]、[[白细胞]]下降、[[血小板减少]]。

药代动力学本品中的SMZ和TMP口服后自[[胃肠道吸收]]完全，均可吸收给药量的90%以上。血[[药峰浓度]]（Cmax）在服药后1~小时达到。给予TMP160mg、SMZ800mg一日服用2次，3日后达[[稳态]][[血药浓度]]，TMP为1.72mg/l，SMZ的[[血浆]]游离浓度及总浓度分别为57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ及TMP均主要自[[肾小球]]滤过和[[肾小管]]分泌，[[尿药浓度]]明显高于血药浓度。单剂[[口服给药]]后0-72小时内自尿中排出SMZ总量的84.5%，其中30%为包括[[代谢物]]在内的游离[[磺胺]]；TMP以游离药物形式排出66.8%。SMZ和TMP两药的[[排泄]]过程互不影响。SMZ和TMP的血消除相半衰期（t1/2/β）分别为10小时和8-10小时，[[肾功能]]衰退者，半衰期延长，需调整剂量。吸收后二者均可广泛分布至痰液、[[中耳]]液、[[阴道分泌物]]等全身组织和体液中，并可穿透血-[[脑脊液]]屏障达治疗浓度，也可穿过血[[胎盘屏障]]。

【[[不良反应]]】 1、[[过敏反应]]较为常见，可表现为[[药疹]]，严重者可发生[[渗出性多形红斑]]、[[剥脱性皮炎]]和[[大疱]][[表皮松解]][[萎缩]]性[[皮炎]]等；也有表现为光敏反应、[[药物热]]、[[关节]]及[[肌肉]]疼痛、[[发热]]等[[血清病样反应]]。偶见[[过敏性休克]]。

2、[[中性粒细胞减少]]或缺乏症、[[血小板减少症]]及[[再生障碍性贫血]]。患者可表现为[[咽痛]]、发热、苍白和[[出血倾向]]。

3、[[溶血性贫血]]及[[血红蛋白尿]]。这在缺乏[[葡萄糖]]-6-[[磷酸脱氢酶]]的患者应用[[磺胺药]]后易于发生，在[[新生儿]]和小儿中较成人为多见。

4、高[[胆红素血症]]和[[新生儿核黄疸]]。由于本品与[[胆红素]]竞争[[蛋白]]结合部位，可致游离胆红素增高，新生儿[[肝功能]]不完善，对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿童疸，偶可发生核[[黄疸]]。

5、[[肝脏]]损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性[[肝坏死]]。

6、[[肾脏损害]]。可发生[[结晶尿]]、[[血尿]]和管型尿；偶有患者发生[[间质性肾炎]]或肾不管[[坏死]]的严重不良反应。

7、[[恶心呕吐]]、胃纳减退、[[腹泻]]、[[头痛]]、[[乏力]]等，一般[[症状]]轻微。偶有患者发生间质性肾炎或[[肾小管坏死]]的严重不良反应。

8、[[甲状腺肿大]]及功能减退偶有发生。

9、[[中枢神经系统]]不良反应偶有发生，表现为[[精神错乱]]、[[定向力]]障碍、[[幻觉]]、[[欣快感]]或[[抑郁]]感。

10、偶可发生[[无菌]]性脑膜炎，有头痛、颈荐[[强直]]、[[恶心]]等表现。

本品所致的严重不良反应虽少见，但常累及各器官并可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、[[粒细胞缺乏症]]、再生障碍性贫血等[[血液]]系统异常。[[艾滋病]]患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。

【禁忌症】 1、SMZ和TMP过敏者禁用。

2、由于本品阻止叶酸的代谢，加重[[巨幼红细胞性贫血]]患者吐酸的缺乏，所以该病患者禁用。

3、3个月以下的[[婴儿]]禁用。

4、重度[[肝肾]]功能损害者禁用。

【注意事项】 1、因不易清除细菌，下列[[疾病]]不宜选用本品作治疗或预防用药：

1）[[中耳炎]]的预防或长期治疗。

2）A组[[溶血性]]链球菌引起的[[扁桃体炎]]和[[咽炎]]。

2、交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。

3、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退、严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。

4、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水、保持高水流量，如应用本品疗程长、剂量大时、除多饮水外，宜同服[[碳酸氢钠]]，以防止此不良反应。失水、[[休克]]患者应用本品易致[[肾损害]]，应慎用或避免应用。肾功能减退患者不宜应用本品。

5、对[[呋塞米]]、砜类、[[噻嗪类利尿药]]、磺脲类、[[碳酸酐酶]]抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。

6、下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、[[血卟啉]]症、[[叶酸缺乏]]性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克患者。

7、用药期间须注意检查：

1）全血象检查，对疗程长、服用剂量大、[[营养不良]]及服用抗[[癫痫]]病的患者尤为重要。

2）治疗中应定期尿液检查（每2-3日查[[尿常规]]一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生结晶尿。

[[分类:药品]][[分类:非处方药]][[分类:抗菌]]
==参看==
*[[复方磺胺甲噁唑]]
*[[磺胺甲噁唑]]
*[[醋磺胺甲噁唑]]
*[[小儿复方磺胺甲噁唑片]]
*[[磺胺甲噁唑片]]
*[[复方磺胺甲噁唑口服混悬液]]
*[[复方磺胺甲噁唑胶囊]]
*[[复方磺胺甲噁唑注射液]]
*[[复方磺胺甲噁唑钠滴眼液]]
*[[复方磺胺甲噁唑片]]
{{导航板-抗菌药物}}

小儿复方磺胺甲噁唑颗粒 - 版本历史

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