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2014-02-06T02:21:41Z

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'''孟鲁司特钠片'''（Montelukast Sodium Tablets），商品名'''白三平'''、'''顺尔宁'''。本品适用于 15岁及15岁以上成人[[哮喘]]的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对[[阿斯匹林]]敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的[[支气管]]收缩。本品适用于 15岁及15岁以上成人以减轻季节性[[过敏性鼻炎]]引起的症状。

本药品被归类到[[治疗哮喘的药品列表|哮喘]]、[[治疗过敏性疾病的药品列表|抗过敏用药]]、[[治疗过敏性哮喘的药品列表|过敏性哮喘]]等药品分类。

==孟鲁司特钠片的副作用（不良反应）==
本品一般[[耐受性]]良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与[[安慰剂]]相似。15岁及15岁以上[[哮喘]]患者:已在大约 2600名15岁及15岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究，评价了本品的使用情况。在两项设计相似，安慰剂对照的12周[[临床试验]]中，本品治疗组中≥ 1%的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是[[腹痛]]和头疼。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。在临床研究中，累积已有 544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。15岁及15岁以上季节性[[过敏性鼻炎]]患者:已在 2199名15岁及15岁以上成年季节性过敏性鼻炎患者中进行了临床研究，评价本品的安全性情况。每天早晨或夜间服用本品一次耐受性良好,不良反应发生率与服用安慰剂类似。在安慰剂对照的临床研究中，本品治疗组中的不良事件发生率低于1%，且未发现有与药物相关，发生率高于安慰剂组的不良事件。在为期4周的安慰剂对照临床试验中，安全性情况与2周临床试验一致。在所有的临床研究中，[[嗜睡]]的发生率与安慰剂组相似。本品上市使用后有以下不良反应报告：[[超敏反应]](包括[[过敏反应]]、[[血管性水肿]]、[[皮疹]]、[[瘙痒]]、[[荨麻疹]]和罕见的[[肝脏]][[嗜酸性粒细胞]][[浸润]])、夜梦异常和[[幻觉]]、嗜睡、兴奋，[[激惹]]、包括攻击性行为，[[烦躁不安]]、[[失眠]]、[[感觉异常]] /[[触觉]]障碍及较罕见的[[癫痫]]发作、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[消化不良]]、[[腹泻]]，[[ALT]]和[[AST]]升高，罕见的[[胆汁淤积]]性[[肝炎]];[[关节痛]]，包括[[肌肉]]痉挛的[[肌痛]];[[出血倾向]]增加，[[挫伤]];[[心悸]];和[[水肿]]。
==孟鲁司特钠片禁忌症==
对本品中任何成份[[过敏]]者禁用。
==服用孟鲁司特钠片须注意的事项==
口服本品治疗哮[[喘急]]性发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗哮喘急性发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入[[皮质类固醇]]剂量，但不应用本品突然取代吸入或口服皮质类固醇。接受包括[[白三烯受体]][[拮抗剂]]在内的抗[[哮喘]]药物治疗的患者，在减少全身皮质类固醇剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况：[[嗜酸性粒细胞增多]]症、[[血管]]性[[皮疹]]、肺部症状恶化、[[心脏]][[并发症]]和 /或[[神经病]]变(有时诊断为Churg-Strauss[[综合征]]－一种系统性嗜酸细胞性[[血管炎]])。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受本品治疗的患者减少全身皮质类固醇剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。<br /> 无[[妊娠]]妇女研究资料，除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。尚不明确本品是否能分泌进乳汁中。由于许多药物均可分泌进乳汁，本品应慎重应用于[[哺乳期]]妇女。<br /> 本品规格设计不适于儿童用药。
==孟鲁司特钠片的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

15岁及15岁以上患有[[哮喘]]和/或季节性[[过敏性鼻炎]]的患者每日一次，每次一片（10mg）。[[哮喘病]]人应在睡前服用。季节性过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。一般建议: 以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。老年患者、[[肾功能不全]]患者、轻至中度[[肝损害]]的患者及不同性别的患者无需调整剂量。 [[孟鲁司特钠片]] 与其它治疗哮喘药物的关系本品可加入患者现有的治疗方案中。减少合并用药物的剂量: [[支气管扩张]]剂: 单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者，可在治疗方案中加入本品，一旦有临床治疗反应（一般出现在首剂用药后），根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。吸入[[皮质类固醇]]:对接受吸入皮质类固醇治疗的哮喘患者加用本品后，可根据患者的耐受情况适当减少皮质类固醇的剂量。应在医疗监护下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入皮质类固醇。但不应当用本品突然取代吸入皮质类固醇或遵医嘱。
==孟鲁司特钠片药物相作用==
本品可与其它一些常规用于[[哮喘]]的预防和长期治疗及治疗季节性[[过敏性鼻炎]]的药物合用。在[[药物相互作用]]研究中，推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响：[[茶碱]]、[[强的松]]、[[强的松龙]]、口服避孕药（[[乙炔雌二醇]] /[[炔诺酮]] 35/1）、[[特非那定]]、[[地高辛]]和[[华法林]]。在合并使用[[苯巴比妥]]的患者中，孟鲁司特的[[血浆]]浓度 -时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整本品的使用剂量。
==孟鲁司特钠片成分或处方==
本品主要成份为： [[孟鲁司特钠]]
==孟鲁司特钠片药理作用==
[[半胱氨酰]]白三烯( LTC 4 ，LTD 4 ，LTE 4 )是强效的[[炎症]]介质，由包括[[肥大细胞]]和[[嗜酸性粒细胞]]在内的多种[[细胞]]释放。这些重要的[[哮喘]]前介质与半胱氨酰白三烯(CysLT)[[受体]]结合。I型半胱氨酰白三烯(CysLT 1 )受体分布于人体的[[气道]](包括气道[[平滑肌]]细胞和气道[[巨噬细胞]])和其他的前炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些[[骨髓]][[干细胞]])。CysLTs与哮喘和[[过敏性鼻炎]]的[[病理]]生理过程相关。在哮喘中，白三烯介导的效应包括一系列的气道反应，如[[支气管]]收缩、粘液分泌、[[血管]]通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。在过敏性鼻炎中，[[过敏]]原暴露后的速发相和迟发相反应中，[[鼻粘膜]]均会释放与过敏性鼻炎症状相关的CysLTs。鼻内CysLTs激发会增加鼻部[[气道阻力]]和鼻阻塞的症状。本品是一种能显著改善哮喘炎症指标的强效口服制剂。[[生物化学]]和[[药理学]]的生物测定显示，孟鲁司特对 CysLT 1 受体有高度的亲和性和选择性(与其它有药理学重要意义的气道受体如类[[前列腺素]]、[[胆碱]]能和β-[[肾上腺素受体]]相比)。孟鲁司特能有效地抑制LTC 4 、LTD 4 和LTE 4 与CysLT 1 受体结合所产生的[[生理效应]]而无任何受体激动活性。目前的研究认为孟鲁司特并不[[拮抗]]CysLT 2 受体。毒理研究:致癌性：[[大鼠]]口服剂量高达 200mg/kg/天、用药106周的研究和小鼠口服剂量高达100mg/kg/天、用药92周的研究中，都未发现[[孟鲁司特钠]]有致癌性。这些剂量相当于成人推荐剂量的1000倍和500倍 * 。致突变性：体外[[微生物]][[突变]]试验和 V-79哺乳动物[[细胞突变]]试验，本品试验结果阴性。体外大鼠[[肝细胞]]碱洗脱试验和中国[[仓鼠]][[卵巢]]细胞[[染色体畸变]]试验结果阴性。当雄性或雌性小鼠口服本品高达1200mg/kg(3600mg/m 2 )(成人每天推荐剂量的6000倍 * )，未发现有诱导骨髓细胞[[染色体异常]]的作用。 [[生殖]][[毒性]]：雄性大鼠口服孟鲁司特钠的剂量高达 800mg/kg/天和雌性大鼠口服剂量高达100mg/kg/天的研究中，未发现对生育和生殖能的影响，这些剂量分别高于成人推荐剂量的4000倍和500倍 * 。在对发育的毒性研究中，当给大鼠使用剂量高达 400mg/kg/天和给兔使用剂量高达100mg/kg/天的孟鲁司特钠时，未出现与治疗相关的不良作用。在大鼠和兔中确实存在其[[胎儿]] 接触到孟鲁司特钠的情况，并在哺乳大鼠的乳汁中明显检测到孟鲁司特钠。 (* 按成人体重50kg计)
==孟鲁司特钠片贮藏方法==
密闭，在凉暗干燥处保存。
==市场上的孟鲁司特钠片==
*'''白三平'''
**生产企业：[[四川大冢制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20064370
**包装规格：10mg(按孟鲁司特计)
*'''顺尔宁'''
**生产企业：[[杭州默沙东制药有限公司]]
**批准字号：国药准字J20070058
**包装规格：10mg
*'''顺尔宁'''
**生产企业：[[Merck Sharp & Dohme Limited(U.K.)]]
**批准字号：注册证号 BH20070258
**包装规格：10mg

==参看==
*[[治疗哮喘的药品列表]]
*[[治疗过敏性疾病的药品列表]]
*[[治疗过敏性哮喘的药品列表]]

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孟鲁司特钠片 - 版本历史

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