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2014-02-06T02:34:23Z

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'''奥美沙坦酯片'''（Olmesartan Medoxomil Tablets），商品名'''傲坦'''。本品适用于高[[血压]]的治疗。

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==奥美沙坦酯片的副作用（不良反应）==
#在多达3275例患者的对照[[临床试验]]中评价了[[奥美沙坦酯]]的安全性，其中约900例患者至少接受了6个月的治疗，525例以上患者接受了1年的治疗。结果显示，奥美沙坦酯有很好的[[耐受性]]，不良事件发生率与[[安慰剂]]组相似。不良事件通常轻微且短暂，并与剂量、年龄、及种族差异无关。在安慰剂对照临床试验中，接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1％且高于安慰剂治疗组的不良事件是[[头晕]]（3％vs1％）；发生率与安慰剂相似，大于1％的不良事件有：[[背痛]]、[[支气管炎]]、[[肌酸磷酸激酶升高]]、[[腹泻]]、[[头痛]]、[[血尿]]、[[高血糖]]症、[[高甘油三酯血症]]、[[咽炎]]、[[鼻炎]]和[[鼻窦炎]]。[[咳嗽]]的发生率在安慰剂组（0.7％）和奥美沙坦酯组（0.9％）患者中相似。发生率与安慰剂组相似，低于1％大于0.5％的不良事件有：[[胸痛]]、[[乏力]]、疼痛、外周性[[水肿]]、[[眩晕]]、[[腹痛]]、[[消化不良]]、[[肠胃]]炎、[[恶心]]、[[心动过速]]、[[高胆固醇血症]]、[[高脂血症]]、[[高尿酸血症]]、[[关节疼痛]]、[[关节炎]]、[[肌肉]]疼痛、[[骨骼]]疼痛、[[皮疹]]和面部水肿等。上述不良事件是否与本品有关尚不明确。[[实验室检查]]结果：在临床对照试验中，具有临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯较少具有相关性。[[血红蛋白]]和[[血细胞比容]]:偶见血红蛋白和血细胞比容略有下降（分别下降了大约0.3g/dL和0.3体积百分比）。[[肝功能]]检查：偶见[[肝脏]]酶上升和/或血[[胆红素]]上升，但会自行正常。过往的市场经验：罕见有[[血管紧张素Ⅱ]][[受体]][[拮抗剂]]引起[[横纹肌溶解症]]的报道。
# 日前，FDA（食品和药物管理局）奥美沙坦能引起一种类似口炎性[[腹泻]]的严重[[肠病]]；该病的症状有严重慢性腹泻、可明显导致体重减轻；FDA证实23例患者发生过迟发型的腹泻，在停止用药后症状改善，而其中10患者重新用该药后，症状复现；
==奥美沙坦酯片禁忌症==
对本品所含成分[[过敏]]者禁用。
==服用奥美沙坦酯片须注意的事项==
1 [[肾动脉狭窄]]有报道称：ACE[[抑制剂]]可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血[[肌酐]]或者[[血尿素氮]]（[[BUN]]）升高，但还没有在此类患者中长期使用本品的经验，但是可能会出现类似的结果。 <br /> 2 [[肾功能]]损害在那些肾功能依赖于[[肾素]]-[[血管紧张素]]-[[醛固酮]]系统活性的患者中（如严重的充分性[[心力衰竭]]患者）使用ACE抑制剂和AT1 [[受体]][[拮抗剂]],可能出现[[少尿]]和/或进行性氮质[[免疫]],性[[肾功能衰竭]]和/或死亡(罕见)，在此类患者中使用[[奥美沙坦酯]]治疗。<br /> 3 [[胎儿]]/[[新生儿]]发病和死亡3.胎儿/新生儿发病和死亡对D类[[妊娠]]（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的药物与胎儿和新生儿的损伤有关。一旦发现妊娠，应当尽快停止使用本品。如果必须用药，应当告知这些孕妇关于药物对他们胎儿的潜在危害，并进行系列超声波检查来评估[[羊膜]]内的情况。曾经在[[子宫]]内与[[血管紧张素Ⅱ]]受体拮抗剂接触过的[[婴儿]]应密切监测其[[血压]]过低，少尿和[[高血钾]]的情况，必要时做适当的治疗。 <br /> 4 [[血容量]]不足或者低钠患者的[[低血压]]血容量不足或者低钠患者（例如那些使用大剂量[[利尿剂]]治疗的患者），在首次服用本品后可能会发生症状性低血压，必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。如果发生低血压，患者应仰卧，必要时静脉注射[[生理盐水]]。一旦血压稳定，可继续用本品治疗。
==奥美沙坦酯片的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

剂量应个体化。在[[血容量]]正常的患者中作为单一治疗的药物，通常推荐起始剂量为20mg，每日一次。对进行2周治疗后仍需进一步降低[[血压]]的患者，剂量可增至40mg。剂量大于40mg没显示出更大的降压效果。当日剂量相同时，每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。无论进食与否，本品都可以服用。本品可以与其他[[利尿剂]]合用，也可以与其他[[抗高血压药物]]联合使用。儿童：还没有在18岁以下人群中进行奥美沙坦药代动力学研究。老年人：奥美沙坦的最大[[血浆]]浓度在年轻成人和老年人（≥65岁）中相似。在多次用药的老年人中观察到了奥美沙坦的轻度蓄积；平均[[稳态]][[药时曲线]]下面积（AUCss）在老年人中要高33％，相应的肾清除率（CLR）则减少30％。[[肝功能不全]]：中度[[肝功能]]损害患者的AUC0→∞和最大[[血药浓度]]（Cmax）都增高，AUC增加了约60％。[[肾功能不全]]：严重[[肾功能]]损害（[[肌酐清除率]]小于20ml/分钟）的患者多次给药后的药时曲线下面积（AUC）大约为肾功能正常人的3倍。没有对接受血[[透析]]的患者进行研究。
==奥美沙坦酯片药物相作用==
[[奥美沙坦酯]]不通过[[肝脏]][[细胞色素]]P450系统[[代谢]],对P450酶没有影响。因此,不会出现与这些酶抑制、诱导或者代谢相关的[[药物相互作用]]。在健康受试者中合并应用[[地高辛]]或者[[华法令]]没有明显的药物相互作用，合并应用抗酸剂［Al(OH)3/[[Mg]](OH)2］也没有明显改变奥美沙坦酯的[[生物利用度]]。
==奥美沙坦酯片成分或处方==
[[奥美沙坦酯]]。
==奥美沙坦酯片药理作用==
在[[血管紧张素转化酶]]（ACE，[[激酶]]Ⅱ）的[[催化]]下，[[血管紧张素]]I（ATⅠ）转化形成[[血管紧张素Ⅱ]]（ATⅡ）。血管紧张素Ⅱ是[[肾素]]-血管紧张素系统的主要升压因子，其作用包括收缩[[血管]]、促进[[醛固酮]]的合成和释放、刺激[[心脏]]以及促进[[肾脏]]对钠的[[重吸收]]。[[奥美沙坦酯]]是一种[[前体药物]]，经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ1型[[受体]]（AT1）[[拮抗剂]]，通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用，因此它的作用独立于ATⅡ合成途径之外。奥美沙坦与AT1的亲和力要比与AT2的亲和力大12，500多倍。利用ACE[[抑制剂]]阻断肾素-血管紧张素系统（RAS）是许多治疗高血压药物的一个机制，但ACE抑制剂也同时抑制了[[缓激肽]]的降解，而奥美沙坦酯并不抑制ACE，因此它不影响缓激肽，这种区别是否有临床相关性尚不清楚。对血管紧张素Ⅱ受体的阻断，抑制了血管紧张素Ⅱ对肾素分泌的负反馈调节机制。但是，由此产生的[[血浆肾素活性]]增高和循环血管紧张素Ⅱ浓度上升并不影响奥美沙坦的降压作用。
==奥美沙坦酯片贮藏方法==
遮光，密封保存。
==市场上的奥美沙坦酯片==
*'''傲坦'''
**生产企业：[[上海三共制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20060371
**包装规格：20mg

==参看==
*[[治疗高血压的药品列表]]

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奥美沙坦酯片 - 版本历史

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