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2014-02-06T10:33:13Z

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【[[奇诺必通]]】[[广谱]][[化疗]]药,治疗[[胃癌]],[[结肠癌]],[[直肠癌]],[[乳腺癌]],[[宫颈癌]],[[膀胱癌]]

★ 广谱抗癌药 ★ 方便服用(口服)

奇诺必通[[去氧氟尿苷胶囊]]说明书

【药品名称】

[[通用名]]称：去氧氟尿苷胶囊

商品名称：奇诺必通

英文名称：Doxifluridine Capsules

汉语拼音：Quyang Funiaogan Jiaonang

【成份】

[[化学]]名称： 5&acute;-[[去氧]]-[[5-氟尿嘧啶]][[核苷]]

化学结构式：

分子式：C9H11FN2O5

分子量：246.20

【性状】本品为[[胶囊剂]]，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【[[适应症]]】用于治疗胃癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌。

【规格】0.2g

【用法用量】口服，一天总量0.8-1.2g（4-6粒），分-4次，并根据年龄、[[症状]]可适当增减，或遵医嘱，与其他[[抗肿瘤药物]]一起使用时，请遵医嘱。

【[[不良反应]]】在常用剂量下，本品[[耐受性]]好，但有时也可能出现以下不良反应：

1．[[消化系统]]：[[腹泻]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[食欲不振]]，偶有口干、[[唇炎]]、[[腹痛]]、[[腹胀]]、[[便秘]]、[[胃炎]]、[[麻痹性肠梗阻]]，罕见[[胃肠道出血]]、[[胃溃疡]]、[[舌炎]]等。

2．[[血液]]：可出现白血球减少、[[血红蛋白]]降低，偶尔出现[[血小板减少]]、[[贫血]]等症状。

3．[[肝脏]]：偶尔GOT、GPT、ALP、BIL等升高。

4．[[肾脏]]：偶见BUN上升、[[血尿]]、[[蛋白尿]]、[[尿频]]等症状。

5．精神神经系统：偶尔出现[[倦怠感]]、[[头晕]]、[[头痛]]、[[嗜睡]]、[[耳鸣]]、脚步不稳、[[定向障碍]]，[[嗅觉倒错]]，口齿不清，[[味觉]]减弱等症状，尚有类似[[化合物]]（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。

6．[[皮肤]]：偶尔出现[[色素沉着]]、[[瘙痒]]感、[[毛发]]脱落，罕见指、[[趾甲]]异常和[[皮炎]]等。

7．[[循环系统]]：罕见[[胸部]]压迫感、[[心悸]]、[[心电图异常]]（ST段异常）等症状。

8．过敏症：偶尔有出现[[皮疹]]，罕见光过敏、[[湿疹]]、[[荨麻疹]]等过敏症状。

9．其他：有时出现[[发热]]、咽喉部不适感、眼睛[[疲劳]]等症状。

【禁忌】以下患者禁用：

1、对本品有过敏史的患者。2、孕妇及[[哺乳期]]妇女。3、正在接受索立夫定（Sorivudine）治疗患者。

【注意事项】

一、对以下患者慎重用药：

1、[[骨髓]]机能抑制的患者。

2、[[肝功能]]障碍的患者。

3、[[肾功能]]障碍的患者。

4、并发[[感染]]的患者。

5、[[心脏]]疾患者或有既往史的患者。

6、[[水痘]]患者（有可能导致致命性的全身障碍）。

7、儿童。

8、[[消化道]][[溃疡]]或[[出血]]的患者。

二、一般注意事项：

1、可能会引起骨髓机能抑制等严重[[副作用]]，因此需多次进行临床检查（血液、肝、肾功能检查），充分观察患者的状态，发现异常时减量、停药并给予适当处理。

2、可能会引起严重的[[肠炎]]（[[出血性肠炎]]、[[缺血性肠炎]]，[[坏死性肠炎]]）和[[脱水]]，密切注意病人的状况。当发生严重的[[腹部]]疼痛，腹泻和其它症状时，立即停药并对症治疗，当发生脱水时，应当采取适当的治疗，如[[补液]]治疗。

3、充分注意感染症状、[[出血倾向]]的发生及恶化。

4、儿童用药时，要特别注意副作用的发生，慎重用药。

5、儿童以及生育年龄患者用药时，需考虑对[[性腺]]的影响。

三、其他：

1、有报导在国外[[静脉]]用药时，引起[[胸痛]]，心电图异常（ST段升高、T波倒置等）现象。

2、有报导对狗大量（10mg/kg以上）经口投入[[去氧氟尿苷]]时，脑实质内出现异常病变，[[脑脊髓]]出现小出血灶。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1．据动物实验（小鼠）报告，本品有致畸作用，对[[妊娠]]的妇女最好不要用药。

2．据动物实验（小鼠）报告，药物会进入乳汁，因此哺乳期用药时，应停止哺乳。

【儿童用药】对[[早产儿]]、[[新生儿]]、乳婴或儿童的安全性尚未确定（无使用经验）。

【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【[[药物相互作用]]】合并使用其他[[抗恶性肿瘤药]]物时，可能加重诸如[[骨髓抑制]]之类不良反应。

【[[药物过量]]】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】去氧氟尿苷是一种[[氟尿嘧啶]]类[[衍生物]]，由[[肿瘤]]组织中高活性的[[嘧啶]]核苷[[磷酸化酶]]转化成氟尿嘧啶（5-FU），发挥其选择性抗肿瘤作用。试验显示去氧氟尿苷的[[治疗指数]]高于5-FU。

【药代动力学】

1、血液中浓度：[[恶性肿瘤]]患者一次口服去氧氟尿苷（5&acute;-DFUR）0.8g，被迅速吸收，原形药物的[[血清]]浓度1-2小时候后达到高峰值，约1ug/ml，之后迅速下降，此外，血中5-FU的浓度也在1-2小时达到最高峰值，其浓度为原形药物的约1/10。

2、组织内浓度：恶性肿瘤患者，一次口服去氧氟尿苷后，测定血中及组织内5&acute;-DFUR、5-FU浓度并加以比较，显示5&acute;-DFUR在血中的浓度比肿瘤组织高，5-FU在肿瘤组织的浓度比血中高。另外，胃癌、[[大肠癌]]、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌患者，单次或多次口服本品后，显示肿瘤组织内5-FU的浓度比非肿瘤组织内浓度高的倾向。

3、[[代谢]]及[[排泄]]：本品由肿瘤组织内的嘧啶苷磷酸化酶分解成5-FU及5-脱氧核糖[[磷酸]]。恶性肿瘤患者单次口服本品12小时后，尿中可检出原形药、5-FU及代谢产物5-脱氧-D-[[核糖醇]]。

【贮藏】遮光、密封保存

【包装】铝塑泡罩式包装，0.2g×12粒×2板。

【有效期】暂定18个月

【批准文号】国药准字H20010180

【生产企业】

企业名称：山东万杰高科技股份有限公司制药厂

[[分类:药品]][[分类:抗肿瘤药]]

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