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2014-02-06T02:22:38Z

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'''复方异丙托溴铵气雾剂'''（Compound Ipratropium Bromide Aerosol），商品名'''可必特'''。[[气道阻塞]]性疾病有关的可逆性[[支气管痉挛]]。

本药品被归类到[[治疗哮喘的药品列表|哮喘]]等药品分类。

==复方异丙托溴铵气雾剂的副作用（不良反应）==
与其它β受体[[激动剂]]药物一样，应用本品常见不良作用包括头疼、[[口干]]、发声困难、[[眩晕]]、[[焦虑]]、[[心动过速]]、[[骨骼肌]]的细颤和[[心悸]]，尤其是对易感患者。应用β2[[受体激动剂]]可导致潜在的严重[[低血钾]]。同其它吸入治疗一样，可出现[[咳嗽]]、局部刺激感，吸入性气管痉挛较少见。同其它拟β类药物一样，用药后可出现[[恶心]]、[[呕吐]]、出汗、[[肌肉]][[无力]]和[[肌痛]]/肌肉痉挛，极少数病例出现[[舒张压]]下降，[[收缩压]]上升，[[心律失常]]，尤其是使用较大剂量药物后。极少数病例出现[[皮肤]]反应或[[过敏反应]]，尤其是高敏患者。少数报道使用拟β类药物吸入治疗后出现心理上的改变。散在报道单独使用[[异丙托溴铵]]或与[[肾上腺素]]能β2受体激动剂同时使用时，雾化剂进入眼睛后出现眼部[[并发症]]（如[[瞳孔散大]]、[[眼内压]]增高，闭角性[[青光眼]]、[[眼痛]]）。眼部[[不良反应]]，胃肠动力障碍和[[尿潴留]]仅出现于少数病例，并且可完全恢复正常。（见【注意事项】）[[过敏样反应]]如[[皮疹]]及舌、唇、脸部[[血管性水肿]]，[[荨麻疹]]（包括巨型荨麻疹），[[喉痉挛]]和过敏反应均有报告，在一些病例中，存在阳性再激发[[免疫反应]]。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括[[大豆]]有[[过敏]]极少病例报道，使用本品后可能会迅速发生过敏反应，如荨麻疹、[[血管]][[水肿]]、皮疹、[[支气管痉挛]]和[[口咽]]部水肿。 眼部并发症史。
==复方异丙托溴铵气雾剂禁忌症==
[[肥厚性梗阻性心肌病]]、快速心率失常。对本品的任何成分或对[[阿托品]]及其[[衍生物]][[过敏]]者禁用。
==服用复方异丙托溴铵气雾剂须注意的事项==
当雾化的[[异丙托溴铵]]单独或与[[肾上腺素]]β2[[受体激动剂]]合用雾化剂进入眼睛时，有个别报告出现眼部[[并发症]]（如[[瞳孔散大]]、[[眼内压]]增高、闭角性[[青光眼]]、[[眼痛]]）。 眼睛疼痛或不适，[[视物模糊]]、[[结膜充血]]和[[角膜水肿]]所导致的[[红眼]]而视物有光晕或有色[[成像]]可能是[[急性闭角性青光眼]]的征象。如果出现某些上述[[症状]]，应首先使用缩瞳药并立即求助医生。 患者应在指导下正确使用本品。应注意避免使眼睛接触到药液或气雾。建议患者通过口件吸入雾化溶液，如果得不到该装置，可以使用合适的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。 有以下疾患，特别是用药剂量超过推荐剂量时，应在权衡危险/利益后，慎重使用本品：尚未有效控制的[[糖尿病]]，近期[[心肌梗塞]]，严重的器质性[[心血管疾病]]，[[甲亢]]、[[嗜铬细胞瘤]]、闭角性青光眼高危者、[[前列腺肥大]]或[[膀胱癌]][[颈部]]阻塞。 应用β2[[兴奋剂]]可导致潜在的严重[[低血钾]]。另外[[缺氧]]可加重低血钾对心律的影响。 有囊性纤维变性的病人更易于出现胃肠动力障碍。 当出现急剧加重的[[呼吸困难]]时，应及时请医生处理。 如果需要使用超过本品推荐的剂量来控制症状，该病人的治疗方案应由医生决定。
==复方异丙托溴铵气雾剂的用法用量==
注意：不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

成人（包括老年人）：一天四次，一次两喷。 需要时可用至最大剂量，即24小时内12喷。 若发生迅速且追加给药不能改善的[[呼吸困难]]时，应立即就诊。 用法： 正确使用[[气雾剂]]才能获得满意疗效。 首次使用气雾器前应先将气雾液摇匀，并按压两次气雾器活瓣。 每次使用遵循以下的规则： 1 打开保护盖 2 每次使用前摇匀 3 深[[呼气]] 4 如图2所示手持气雾器，嘴唇合拢咬住喷嘴，箭头及气雾器底部指向上方。 5 尽量深吸气，同时用力按压气雾器的基底部，这样就释放一喷，屏住[[呼吸]]数秒，然后将气雾器喷嘴从口中限出，缓慢呼气。接着重复进行第二喷吸入过程。 6 重新盖上保护盖 容器内部有压力，请勿用暴力打开容器或将其暴露于50℃以上温度。由于容器不透明，所以不能看到药物是否用完，但振摇液体可显示容器内是否有残存液体。 喷嘴应一直保持清洁并可用温水清洗。如用肥皂或[[清洁剂]]，喷嘴应用清水彻底冲洗干净。
==复方异丙托溴铵气雾剂药物相作用==
同时使用[[黄嘌呤]][[衍生物]]、β[[肾上腺素]]能类和抗胆碱能类可增加[[副作用]]。 黄嘌呤衍生物，[[皮质类固醇]]和[[利尿剂]]可增强由β受体[[激动剂]]引起的[[低钾血症]]。对有严重[[气道阻塞]]的患者要特别重视。 低钾血症可增加服用[[地高辛]]患者出现[[心律失常]]的危险。 建议在此种情况时监测血钾水平。 同时应用[[β受体阻滞剂]]可使[[支气管扩张]]效果显著降低。 对正在接受[[单胺氧化酶抑制剂]]或三环类[[抗抑郁药]]治疗的患者应慎用β肾上腺素能激动剂，因为β肾上腺素能激动剂作用可因此被增强。 吸入卤化羟类麻醉剂如卤烷、[[三氯乙烯]]和[[安氟醚]]可以增加β受体激动剂对心[[血管]]作用的[[易感性]]。
==复方异丙托溴铵气雾剂成分或处方==
每揿含[[异丙托溴铵]]20ug, [[硫酸沙丁胺醇]]120ug
==复方异丙托溴铵气雾剂药理作用==
[[异丙托溴铵]]是一种具有抗胆碱能（副交感）特性的四价铵[[化合物]]。临床前试验显示示其通过[[拮抗]][[迷走神经]]释放的[[递质]][[乙酰胆碱]]而抑制迷走神经的[[反射]]。[[抗胆碱能药]]物可阻止乙酰胆碱和[[支气管]]平滑肌上的[[毒蕈碱受体]]相互作用引起的[[细胞]]内一[[磷酸]][[环鸟苷酸]]的增高。 吸入异丙托溴铵后，作用只限于肺部而扩张支气管，它不作用于全身。 [[沙丁胺醇]]为β2[[肾上腺素能受体]][[激动剂]]，其作用为[[舒张]][[呼吸道]]平滑股。它作用于从主[[气管]]至终端[[肺泡]]的所有平滑股，并有拮抗支气管收缩作用。 本品中异丙托溴铵和沙丁胺醇叠加作用于肺部的[[毒蕈碱]]和β2肾上腺素能受体而产生[[支气管扩张]]作用，疗效优于单一给药。 对中重度慢性阻塞性[[肺病]]患者的对照试验显示，本品的支气管扩张效应优于其单一成分的使用，并且无潜在[[副作用]]。 已对[[大鼠]]和狗进行本品的急性毒性试验。异丙托溴铵/沙丁胺醇之比使用技术上可测的最高剂量，即大鼠887/5397微克/公斤体重，狗165/862微克/公斤体重时，未出现全身[[毒性]]的征象，本化合物局部[[耐受性]]很好。根据受试种属（小鼠、大鼠和狗），计算[[静脉]]给予异丙托溴铵的[[LD]]50约为12-20毫克/公斤体重，沙丁胺醇为60-70毫克/公斤体重。 对大鼠和狗分2组进行了合用异丙托溴铵和沙丁胺醇的13周吸入毒性试验。在此试验中，证明[[心脏]]为[[靶器官]]。对大鼠使用剂量为31.3/183.4到375.2/2188.4微克/公斤体重/天的异丙托溴铵/沙丁胺醇，观察到非剂量依赖性[[心脏重量增加]]，但无任何可检测出的[[组织病理学]]改变。对狗使用剂量32.3/197.6到129.2/790.4微克/公斤体重/天时，异丙托溴铵/沙丁胺醇可轻度增加心率，使用更高剂量时，可观察到[[左心室]][[乳头肌]]出现组织病理学[[瘢痕]]和/或[[纤维化]]，有时伴有[[钙化]]作用。 以上试验中得到的结果是沙丁胺醇β[[肾上腺素]]能共知的作用结果。 另一种成份（异丙托溴铵）的[[毒理学]]特性已多年为人所知，其具有典型抗胆碱能作用，诸如[[头部]]粘膜干燥，[[瞳孔]]放大，只出现于犬类的[[干燥性角膜结膜炎]]（[[干眼]]）和出现于大鼠的声调降低、[[胃肠道]]动力受抑制。 已有关于本品两种成份[[生殖]]毒性的试验研究。较大剂量沙丁胺醇可引起小鼠[[腭裂]]。这种现象已为人所知并可发生于使用其它β肾上腺素能药物时。目前推测此种反应是由于母体[[皮质类固醇]]水平增加所致，并被视为与其它种属无关的[[应激]]结果。另外，临床前资料表明的沙丁胺醇有致畸可能性的特性已被予以考虑，已限制妇女使用。除了这些发现，对沙丁胺醇和异丙托溴铵试验显示，对[[胚胎]]、[[胎儿]]和幼畜只有轻微影响，而这些均在母体毒性范围之内。 对沙丁胺醇和异丙托溴铵进行了大量体内体外试验，两者均无[[致突变作用]]。 分别对沙丁胺醇和异丙托溴铵进行了几项体内致癌试验以研究其[[肿瘤]]特性。 小鼠口服沙丁胺醇后，在比人吸入治疗剂量高100倍时，[[卵巢系膜]][[平滑肌瘤]]发生率增加，对于大鼠和狗无此发现。同时服用[[β受体阻滞剂]]可防止平滑肌瘤的发生。这些结果被推测为种属特异性，无临床相关性，因此不必限制临床使用。 小鼠和大鼠口服异丙托溴铵无潜在致癌性。 无本品或其有效成份引起[[免疫]]毒性的报道。
==复方异丙托溴铵气雾剂贮藏方法==
25℃以下避光保存
==市场上的复方异丙托溴铵气雾剂==
*'''可必特'''
**生产企业：[[上海勃林格殷格翰药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20046118
**包装规格：每瓶14g（10ml），含[[异丙托溴铵]]（以无水物计）4mg、[[硫酸沙丁胺醇]] 24mg，每揿含异丙托溴铵（以无水物计）20

==参看==
*[[治疗哮喘的药品列表]]

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复方异丙托溴铵气雾剂 - 版本历史

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