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2014-02-06T02:51:53Z

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'''复方丙戊酸钠缓释片'''（Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets），商品名'''德巴金'''。用于治疗全身性及部分发作性[[癫痫]]，以及特殊类型的[[综合症]]。全身性癫痫适用于：[[失神]]发作、[[肌阵挛]]发作、[[强直]][[阵挛]]发作、失张力发作及混合型发作。[[部分性癫痫]]适用于：简单部分发作；复杂部分性发作；部分继发全身性发作。特殊类型综合症：West，Lenn0x-Gastaut综合症。

本药品被归类到[[治疗癫痫的药品列表|癫痫]]等药品分类。

==复方丙戊酸钠缓释片的副作用（不良反应）==
罕有[[肝功能]]损害（见注意事项）。致畸胎危险（见[[妊娠]]）。[[神经病学]]障碍：在本品治疗期间，少数患者出现[[昏睡]]或[[木僵]]，并导致一过性[[昏迷]]（[[脑病]]），治疗过程中，可单独出现或和[[癫痫]]发作同时出现。当剂量减少或停用时，这些症状会减少，这些病例常发现在联合治疗特别是用[[苯巴比妥]]或突然增加[[丙戊酸]]剂量之后。[[消化道]]紊乱（[[恶心]]、[[胃痛]]）多出现在治疗开始时，但是不需停止治疗，症状通常可在数天内消失。短暂的和/或与剂量相关的不良反应常有报导：[[脱发]]，轻度姿势性震颤和[[嗜睡]]。已有报导单纯[[纤维蛋白原]]减少或[[出血时间延长]]，通常不伴有[[临床体征]]，此多发生于大剂量时（[[丙戊酸钠]]对[[血小板聚集]]第二期有抑制作用）（见妊娠）。[[血液]]系统：多为[[血小板减少]]，罕有[[贫血]]、[[白细胞减少]]或[[全血细胞减少]]。偶有[[胰腺炎]]的报导，有时导致死亡。有[[脉管炎]]的报导。无[[肝功能异常]]的单纯和轻度[[高氨血症]]时有出现，但不需要停止治疗。[[体重增加]]，[[闭经]]及[[月经紊乱]]也有报导。偶有报导可逆或不可逆的听力丧失，但其因果关系尚末明确。丙戊酸可引起[[皮肤]]反应，如[[皮疹]]。在某些病例有毒性[[上皮]][[坏死]]溶解，Steven -Johnso[[综合征]]，多形性细斑也有报导。有单独报导，伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fanconi氏综合征，但其作用机理未明。
==复方丙戊酸钠缓释片禁忌症==
[[急性肝炎]][[慢性肝炎]]个人或家族有严重[[肝炎]]史，特别是药物所致肝炎对[[丙戊酸钠]][[过敏]]者[[卟啉症]]。
==服用复方丙戊酸钠缓释片须注意的事项==
[[肝功能异常]]发生时情况：极个别有报导严重[[肝损害]]甚至死亡。最高危的病人，特别是接受多种[[癫痫]]药治疗者，有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。尤其是那些伴有脑损害，精神迟滞和或[[遗传]][[代谢]]或[[退化]]性疾病者。3岁以后，发生率明显下降，并随年龄增长而进一步下降。在大多数病例，肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状：临床症状是早期诊断的依据。特别是[[黄疸]]出现之前，出现下列症状应考虑到[[肝脏]]功能损害的可能，特别是那些高危病人。非特异性症状：通常突然出现，如[[乏力]]、[[厌食]]、[[嗜睡]]、思睡，有时伴有反复[[呕吐]]和[[腹痛]]。癫痫复发。应告诫病人（或患儿家属），当有上述症状出现时，应及时报告医生，并立即进行临床检查及[[肝功能]]检查。观察：在治疗前应进行肝功能检查，在治疗头6个月内也应定期作肝功能监测。在一般检查中，反映[[蛋白合成]]的试验，特别是[[凝血酶原]]率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率，特别是伴有其它[[生化]]异常（[[纤维蛋白原]][[和凝]]血因子明显降低，[[胆红素]]增加和[[转氨酶升高]]）需要停止本品治疗。作为预防措施，如病人同时服用[[水杨酸盐]]也应停用，因为这些药物的[[代谢途径]]是相同的。在治疗开始之前或手术前和自发性[[挫伤]]或[[出血]]时应查[[血常规]]，[[血细胞]]计数，包括[[血小板计数]]，[[出血时间]]和凝血时间（见不良反应）。在[[肾功能不全]]的病人，由于游离[[血清]][[丙戊酸]]水平增高，因而需要减少本品的剂量。偶有报导应用德巴金时常出现[[免疫功能]]异常，在系统性红班[[狼疮]]的病人使用时，需要权衡本品的利弊。偶有[[胰腺炎]]报导。因此当服用本品病人患急性腹疼时，应查[[血清淀粉酶]]。
==复方丙戊酸钠缓释片的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

每日剂量应根据病人年龄及体重来定，而且，应考虑到对[[丙戊酸]]的广泛个体敏感性差异。每日剂量、[[血清]]浓度和疗效之间相互关系尚未建立。最佳剂量需根据临床反应来确定：当发作不能控制或怀疑有[[副作用]]发生时，除临床监测外，要考虑做[[丙戊酸钠]][[血浆]]浓度水平的测定，已报导有效范围为40－100mg/l（300－700μm0l/l）。初始治疗给药方法（口服）：在没有接受其它抗癫痫药的病人，每2－3天间隔增加药物剂量，1周内达到最佳剂量。在以前已接受其它[[抗癫痫药物]]的病人，本品要缓慢增加剂量，在2周内达到最佳剂量，其它治疗逐渐减少至停用。如需加用其它抗癫痫药物，应逐渐加入（见[[药物相互作用]]）。推荐用法剂量：最初每日剂量通常为10-50mg/kg，然后剂量调整到最佳剂量（见[[德巴金]]初始治疗）。一般剂量为20－30mg/kg，但是，当用此剂量范围不能控制发作时，可进一步增加至足够剂量。如果病人每日用量超过50mg/kg，应对病人仔细监测（见注意事项）。儿童：通常剂量每日300mg。成人：通常剂量为20－30mg/kg/d。老年人：尽管本品的药代动力学有所变化，临床意义不大，但要根据控制发作来决定剂量。
==复方丙戊酸钠缓释片药物相作用==
[[丙戊酸钠]]对其它药物的作用：[[神经]]阻滞剂、[[单胺氧化酶抑制剂]]、[[抗抑郁药]]和[[苯并]]二氮类。本品可以增强其它精神系统药物的作用，如上述药。因此应进行临床监测并按需要调整剂量。 [[苯巴比妥]]：本品增加苯巴比妥的[[血浆]]浓度（由于抑制了[[肝脏]][[分解代谢]]）导致[[镇静]]作用，尤其是儿童。因此，在[[联合用药]]的最初15天内要进行临床监测、如出现镇静情况，应及时减少苯巴比妥的剂量，必要时测定血浆苯巴比妥的水平。 脱氧苯比妥（[[扑痫酮]]）：本品增高血浆脱氧苯巴比妥的水平，加重其[[副作用]]（如镇静），当长期治疗时，副作用会消失。在联合用药开始时，应进行临床观察，需要时应调整剂量。 [[苯妥英钠]]：本品增高苯妥英钠的总血浆浓度，另外本品增加游离苯妥英钠可能引起过量的症状（[[丙戊酸]]把苯妥英钠从它的[[血浆蛋白结合]]点置换出来，同时减少了苯妥英钠的肝脏分解代谢）。因此，应进行临床监测，当测定血浆苯妥英钠水平后，还应再测定游离苯妥英钠。 [[卡马西平]]：本品与卡马西平联合应用时，已有报导其临床[[毒性]]即丙戊酸可增加卡马西平的毒性作用。在联合用药开始时，应进行临床观察，需要时应调整剂量。[[拉莫三嗪]]：丙戊酸能减少拉莫三嗪[[代谢]]，需要时应调整剂量（减少拉莫三嗪剂量）。 [[叠氮胸苷]]：丙戊酸钠可提高血浆叠氮胸苷浓度导致叠氮胸苷毒性的增加。其它药物对本品的影响有酶诱导作用的抗癫痫药（包括苯妥英钠，苯巴比妥，卡马西平），能减低[[血清]]丙戊酸浓度。 当联合治疗时，应根据[[血药浓度]]来调整剂量。FELBAMATE和丙戊酸联合应用时，可增高血清丙戊酸浓度，丙戊酸剂量应予监测。[[甲氟喹]]增加丙戊酸代谢并有引起[[惊厥]]作用。因此，在联合治疗时可能出现[[癫痫]]发作。 当本品与对[[蛋白]]结合力高的药物（如[[阿斯匹林]]）同时应用时，血清游离丙戊酸水平可能增高。 当与甲氰咪呱或[[红霉素]]同时应用时，血清丙戊酸水平可以增高（由于肝脏代谢等降低的结果）。其它相互作用丙戊酸通常没有酶诱导作用，因此丙戊酸不会减低使用[[避孕药]]妇女的[[雌黄]]体酮[[激素]]的的效果。同时应用维生素K依赖性因素抗凝剂时，应严密监测[[凝血酶原]]率。
==复方丙戊酸钠缓释片成分或处方==
本品为[[复方制剂]]，其组分为[[丙戊酸钠]]及[[丙戊酸]]。
==复方丙戊酸钠缓释片药理作用==
本品系[[广谱]][[抗癫痫药物]]，主要作用于中枢[[神经系统]]。对动物的药理研究发现本品对各种[[癫痫]]的实验模型（全身性和部分性）均有抗[[惊厥]]作用。同样本品被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用。其主要的作用机理可能与增加g[[氨基丁酸]]的浓度有关。
==复方丙戊酸钠缓释片贮藏方法==
密封，置25°C以下干燥处保存。
==市场上的复方丙戊酸钠缓释片==
*'''德巴金'''
**生产企业：[[杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20010595
**包装规格：0.5g(以[[丙戊酸钠]]计)

==参看==
*[[治疗癫痫的药品列表]]

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