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2014-01-26T14:23:03Z

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成熟女性因受精的[[卵子]]移动到[[子宫腔]]内着床后，形成[[胚胎]]，在发育成长为[[胎儿]]过程中，[[胎盘]][[合体滋养层]][[细胞]]产生大量的[[人绒毛膜促性腺激素]]（human chorionic gonadotropin,[[HCG]]），可通过孕妇[[血液循环]]而[[排泄]]到尿中。当[[妊娠]]1-2.5时，[[血清]]和尿中的HCG水平即可迅速升高，第8郛周达到高峰，至郛期第4个月始降至中等水平，并一直维持到妊娠末期。（图9-1）

{{图片|goo5gnjo.jpg|正常妊娠妇女血清中HCG平均值}}

图9-1 正常妊娠妇女血清中HCG平均值

HCG是由两个非[[共价键]]相连的肽链组成的[[糖蛋白]][[激素]]。其单个[[亚基]]不具有生物活性，当连接成完整[[化合物]]时始具活性，[[分子量]]约为4.7万。其主要功能就是刺激[[黄体]]，有利于[[雌激素]]和[[黄体酮]]持续分泌，以促进了宫[[蜕膜]]的形成，使胎盘生长成熟。HCGα[[亚单位]]的[[氨基酸]]排列与黄体[[生长激素]]（[[LH]]）α亚单位相似，故用完整的抗HCG[[分子]]的[[抗体]]测定HCG时与LH间有[[免疫]][[交叉反应]]。但它们的β亚单位各不相同。因此为避免交叉反应，目前均采用高将近的抗β-HCG[[单克隆抗体]]进持特异的HCG检查，近年来还有报道采用抗β-HCG羧基末端肽单克隆抗体以进一步提高检测的敏感性和特异性。

'''（一）胶乳[[凝集抑制试验]]和[[血凝抑制试验]]'''

1960年Wide及Gemzell开始采用胶乳凝集抑制试验(latex agglutinationinhibitiontest,LAIT)技术测定尿中HCG，即将尿液与抗 HCG血清作用后，加入已吸附[[抗原]]的胶乳，如尿中含HCG较多，则先与抗 HCG结合，不再有多余的抗 HCG与胶乳产生[[凝集]]而仍呈均匀的乳胶状，是为阳性。相反，不含HCG尿不与[[抗血清]]作用，当加入吸附抗原的胶乳后，抗血清可与胶乳[[抗原反应]]，出现明显的“特”特性凝集颗粒，即为阴性。也可利用[[血细胞]]的血凝抑制试验(hemoagglutinationinhibition test,HAIT)，其原理与胶乳法一致只是载体由胶乳改成羊[[红细胞]]。这两种试验方便简便，灵敏度为100-500Mu/ML，适合大批[[标本]]检查，但因特异性差，不能定量，已逐渐被单克隆抗体法所取代。

'''（二）放射免疫试验（RIA）'''

利用放射标记的HCG与被检测尿中的HCG竞争性地结合抗-HCG抗体，当被检尿中HCG增加时，[[结合物]]的[[放射性]]减低，与不同含量标准品对比可测尿中HCG的含量。使定量检测成为可能。

由于RIA需一定设备，试验手续繁甭，且有[[核素]]污染问题，不适用于临床常规应用。

'''（三）[[酶联免疫吸附试验]]（ELISA）'''

该方法目前已广泛应用于临床，其基本原理是运用夹心免疫酶分析技术。即采用HCG单克隆抗体包被于固相表面，样品中的HCG都将与支持物表面的抗体相结合。与样品一孵育后，冲洗耳恭听表面，然后加入特异性酶标抗β-HCG亚基的单克隆抗体，最后加入酶作用的[[基质]]，即产生颜色。该法可目测，灵感度为20-50Mu/ml,采用抗β-HCG单克隆抗体二点酶免疫法进行定量，灵敏度可达2-10mU/ml。目前免疫酶法进一步发展为更简便、适于病人自检的一步法，即免疫酶渗透试验。

'''（四）单克隆抗体[[胶体]]金试验'''

免疫胶体金法是将羊抗人HCG抗血清（多抗）、羊鼠IGG分别固定特制的纤维素试带上并呈两条线上下排列，羊抗鼠IGG线在试带知上方为阴性对照，羊抗人HCG多抗在下方为测定。试带条中含均匀分布的胶体金标记鼠抗人β-HCG单克隆抗体和无关的金标记鼠IGG。检测时将试带浸入被检尿液中（液面低于固定的两条抗体线）后迅速取出。尿液沿试带上行，尿中的β-HCG在上行过程中与胶体金标记单克隆抗体结合，待行至羊抗人HCG抗体线时，形成金标记的β-HCG单元抗尿HCG羊抗人HCG[[复合物]]而在试带上呈兹红色区带，为HCG阳性反应，试带上无关的金标记鼠IGG随尿液继续上行至羊抗鼠IGG处时与之形成紫红色的金标记的抗原体复合物是为阴性对照。判断结果时，含HCG的尿液试带可显示上、下两条紫红色线条，而阴性标本则只显出上边一条紫红色线。

［方法学评价］纵观HCG检查方法，有生物激动、[[化学]]法、免疫法等。几种不同的HCG检查方法比较见表9-1。免疫法的检测手段不断更新、向特异简便、快速、普及方向发展，现已有胶乳或[[血凝]]抑制[[试剂]]、放射免疫、酶免疫、胶体金纸片法等。除诊断早期妊娠早孕钉，HCG检查对[[病理]]妊娠职[[宫外孕]]及胎盘[[滋养层]][[疾病]]的诊断、鉴别、治疗及追踪观察等均有意义。

表9-1 几种检查HCG方法的比较

{| class="wikitable"
| 妊娠试验名称
| 灵敏度（mU/ml或IU/L）
| 实验条件
| 应用价值
|-
| 雄[[蟾蜍]]（[[青蛙]]）试验（MT）
| 3000
| 需合格动物、简便需4-12小时
| 不能定量已淘汰
|-
| 胶乳凝集抑制试验（LAIT）
| 100-500
| 试剂易得、简便，5min完成
| 一般早孕，敏感性低不能定量，少用
|-
| [[红细胞凝集]]抑制试验（HAIT）
| 100-500
| 试剂条件要求高2小时完成
| 敏感性低，少用半定量
|-
| 放射免疫试验（RIA）
| &lt;2
| 要求一定设备，条件要求高2小时完成
| 试剂可定量，最灵敏，但很少应用
|-
| 酶联免疫吸附试验（ELISA）过筛法
|
| 多种形式，小珠、板、薄片包被，5-15min完成
| 半定量，灵敏度好广泛应用
|-
| 夹心酶免疫试验
| 20-50
| 试剂，免疫应用板1-3小时可完成
| 可定量，灵敏度高常应用
|-
| 免疫胶体金法
| 10-25
| 1-15min完成
| 半定量，灵敏度好广泛应用
|}

［参考值］妊娠不同时期以及各孕妇之间血清HCG绝对值变化大，一般非孕妇女血HCG&lt;100IU/L，[[妊娠期]]间血清HCg 水平见表9-2。

在妊娠最初3个月，HCG水平每（2.2±0.5）天约升高一倍，尿HCG（HCG半定量法）非孕妇女&lt;25IU/L，孕40天&gt;5000IU/L,孕60-70天&gt;(8-32)×10<sup>4</sup>IU/L（清晨尿HCG水平最高，接近血清水平）。

表9-2 妊娠期间血清HCG水平

{| class="wikitable"
| 妊娠周数
| HCG（IU/L）
|-
| 0.2-1
| 5-50
|-
| 1-2
| 50-500
|-
| 2-3
| 100-5000
|-
| 3-4
| 500-10000
|-
| 4-5
| 1000-50000
|-
| 5-6
| 10000-100000
|-
| 6-8
| 15000-200000
|-
| 2-3月
| 10000-100000
|}

［临床意义］ HCG的检查对早期妊娠诊断有重要意义，对与妊娠相关疾病、[[滋养细胞]][[肿瘤]]等疾病的诊断、鉴别和病程观察等有一定价值。

1．诊断早期妊娠：孕后35-50天HCG可升至大于2500IU/L。60-70天可达8万万IU/L，[[多胎妊娠]]者尿HCG常于一胎妊娠。

2．异常妊娠与胎盘功能的判断：①[[异位妊娠]]：如宫外孕时，本试验只有60%的阳性率，在子燥[[出血]]3天后，HCG仍可为阳性，故HCG检查可作为与其它腹症的鉴别。HCG常为312-625IU/L。②[[流产]]诊断与治疗：[[不完全流产]]如子宫内尚有胎盘组织残存，HCG检查仍可呈阳性；完全流主或[[死胎]]时HCG由阳性转阴性，因此可作为保胎或吸宫治疗的参考依据。③先流产：如尿中HCG仍维持高水平多不会发生难免流产。如HCG在2500IU/L以下，并逐渐下降，则有流产的或死胎的可能，当降至600IU/L则难免流产。在保胎治疗中，如HCG仍继续下降说明保胎无将近，如HCG不断上升，说明保胎成功。④在产后4天或[[人工流产术]]后13天，血清HCG应低于1000IU/L，产后9天或人工流产术后25天，，血清HCG应恢复正常。如不符合这一情况，则应考虑有异常可能。

3．滋养细胞肿瘤诊断与治疗监测①[[葡萄胎]]、[[恶性葡萄胎]]、[[绒毛膜上皮癌]]及睾刃[[畸胎瘤]]等患者尿中HCG显著升高，右可达10万到数百万IU/L，可用稀释试验诊断如妊娠12周以前1：500稀释尿液呈阳性，妊娠12周以后1：250稀释尿液呈阳性，对葡萄胎诊断有价值。1：100-1：500稀释尿液呈阳性对[[绒毛膜癌]]也有诊断价值，如男性尿中HCG升高，要考虑睾刃肿瘤如[[精原细胞]]癌、[[畸形]]及异位HCG瘤等。②[[滋养层细胞]]肿瘤患者术后3周后尿HCG应&lt;50IU/L,8-12周呈阴性；如HCG不下降或不转阴，提示可能有残留病变，这类闰例常易复发，故需定期检查。

4．其它[[更年期]]、[[排卵]]及双侧[[卵巢切除术]]均可致[[黄体生成素]]升高，因LH与HCG的α肽链组成相同而使采用抗HCG抗体的妊娠试验阳性，此时可用β-HCG的单克隆二点[[酶免疫测定]]鉴别。[[内分泌]]疾病中如[[脑垂体]]疾病、[[甲状腺功能亢进]]、[[妇科疾病]]如[[卵巢囊肿]]、[[子宫癌]]等HCG也可增高。近年来发现[[恶性肿瘤]]如默契胎瘤、[[胰腺癌]]、[[胃癌]]、[[肝癌]]、[[乳腺癌]]、[[肺癌]]等血中HCG也可升高，因此将HCG看作是癌标志物之一。但必需结合临床情况及其它检查结果综合分析结果综合分析判断。
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