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2014-02-06T03:15:31Z

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'''地氯雷他定分散片'''（Desloratadine Dispersible Tablets），商品名'''芙必叮'''。用于缓解慢性特发性[[荨麻疹]]及常年[[过敏性鼻炎]]的全身及局部[[症状]]。

本药品被归类到[[治疗过敏性荨麻疹的药品列表|过敏性荨麻疹]]等药品分类。

==地氯雷他定分散片的副作用（不良反应）==
本品主要[[不良反应]]为[[恶心]]、[[头晕]]、[[头痛]]、困倦、[[口干]]、[[乏力]]，偶见[[嗜睡]]，[[健忘]]及晨起面部肢端[[水肿]]。
==地氯雷他定分散片禁忌症==
对本品[[活性成分]]或[[赋形剂]][[过敏]]者禁用。
==服用地氯雷他定分散片须注意的事项==
由于抗组胺药能清除或减轻[[皮肤]]对所有[[变应原]]的阳性反应，因而在进行任何[[皮肤过敏]]性试验前 48 小时，应停止使用本品； [[肝损伤]]、[[膀胱颈]]阻塞、[[尿道]]张力过强、[[前列腺肥大]]、[[青光眼]]患者应遵医嘱用药。
==地氯雷他定分散片的用法用量==
注意：不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

口服，无需用水或用少量水，将片剂放入舌上，遇[[唾液]]迅速崩解后，借[[吞咽]]动作吞下， 12 岁以上青少年及成人一次 1 片，一日 1 次。 2 岁至 12 岁的儿童一次半片，一日 1 次。
==地氯雷他定分散片药物相作用==
[[地氯雷他定]]和[[细胞色素]] P450 [[抑制剂]][[酮康唑]]及[[红霉素]]合用未见[[心血管]]方面的[[毒副作用]]。地氯雷他定与其他抗[[交感神经]]药或有中枢[[神经系统]][[镇静]]作用的药合用会增强睡眠。进食与饮用葡萄柚果汁对地[[氯雷他定]]的[[代谢]]没有影响。地氯雷他定与[[酒精]]同时使用时，并不会增强酒精对人行为能力的损害作用。
==地氯雷他定分散片成分或处方==
本品[[主药]]成分为：[[地氯雷他定]]。
==地氯雷他定分散片药理作用==
药理作用：本品为非[[镇静]]性的长效三环类抗组胺药，为[[氯雷他定]]的活性[[代谢物]]，可通过选择性地阻断外周 H 1 [[受体]]，缓解[[过敏性鼻炎]]或慢性特发性[[荨麻疹]]的相关[[症状]]。另外，体外研究结果表明，本品可抑制[[组胺]]从人[[肥大细胞]]释放。动物研究提示，本品不易通过[[血脑屏障]]。毒理研究：急性毒性：[[大鼠]]经口给药剂量达 250mg/kg 时出现死亡（按 AUC 计算，[[地氯雷他定]]及其[[代谢]]产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的 120 倍），小鼠经口给药 [[LD]] <sub>50</sub> 为 353mg/kg （按体表面积计算，地氯雷他定约为临床推荐剂量的 290 倍）。猴经口给药剂量达 250mg/kg （按体表面积计算，地氯雷他定约为临床推荐剂量的 810 倍）时，未出现死亡。长期[[毒性]]：在大鼠的长期毒性研究试验 ( 三个月 ) 中， 3mg/kg 的剂量未见明显毒性 ( 相当于人剂量的 30 倍 ) 。在猴子的长期毒性试验研究 ( 三个月 ) 中， 12mg/kg 的剂量 ( 相当于人剂量的 182 倍 ) 有良好的[[耐受性]]，仅见少量的[[磷脂]]质病 , 未见动物死亡。[[遗传]]毒性：在[[回复突变]]试验（[[沙门氏菌]] / [[大肠杆菌]]哺乳动物[[微粒体]][[细菌]][[基因突变]]试验）和[[染色体畸变]]试验（人外周[[血淋]]巴[[细胞]]诱裂性试验和小鼠[[骨髓]][[微核]]试验）中，未见本品有潜在的遗传毒性。 [[生殖]]毒性：本品经口给药剂量达 24mg/kg/ 日（地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下 AUC 的 130 倍）时，对雌性大鼠生育力无影响；经口给药剂量达 12mg/kg/ 日（地氯雷他定的暴露量约为临床日推荐口服剂量下 AUC 45 倍）时，出现雌鼠受孕率下降、雄鼠[[精子]]数减少、精子活力降低和[[睾丸]][[组织学]]改变，表明雄性大鼠生育力降低；经口给药剂量为 3mg/kg/ 日（地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下 AUC 的 8 倍）时，对大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口给予本品，剂量分别达 48 和 60mg/kg/ 日（地氯雷他定达到及其代谢物的暴露量分别约为临床日推荐口服剂量下 AUC 的 210 和 230 倍）时，未见致畸作用。雌性大鼠给药剂量为 24mg/kg/ 日（地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下 AUC 的 120 倍）时，可见[[植入]]前丢失率增加、植入数和[[胚胎]]数减少；给药剂量为 9mg/kg/ 日（地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下 AUC 的 50 倍）或以上时，可见仔鼠[[体重减轻]]和[[翻正反射]]减慢；给药剂量为 3mg/kg/ 日（地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下 AUC 的 7 倍）时，本品对仔鼠发育无影响。但目前尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料，因为动物生殖试验并不总能预测人的反应，除非确实需要，在[[怀孕]]期限间不应使用本品。本品可通过乳汁分泌，因此应根据该药对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停药。致癌性：通过氯雷他定的研究对本品的潜在致癌性进行了评估。小鼠和大鼠分别连续经口给予氯雷他定 18 个月和 2 年，雄性小鼠给药剂量达 40mg/kg/ 日（地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下 AUC 的 3 倍）时，[[肝细胞瘤]]（包括[[腺瘤]]和癌）的发生率明显高于对照组。雄性大鼠给药剂量为 10mg/kg/ 日，雌性和雄性大鼠给药剂量为 25mg/kg/ 日（地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下 AUC 的 7 和 30 倍）时，肝细胞瘤发生率显著升高。以上发现与地氯雷他定长期给药的临床相关性尚不明确。
==地氯雷他定分散片贮藏方法==
密闭保存。
==市场上的地氯雷他定分散片==
*'''芙必叮'''
**生产企业：[[海南普利制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20040972
**包装规格：5mg

==参看==
*[[治疗过敏性荨麻疹的药品列表]]

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地氯雷他定分散片 - 版本历史

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