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国家食品药品监督管理总局 - 版本历史
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77921020：建立内容为“{{Infobox government agency | name = 国家食品药品监督管理总局 | native_name = China Food and Drug Administration | abbreviation = ''…”的新页面
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<p>建立内容为“{{Infobox government agency | name = 国家食品药品监督管理总局 | native_name = China Food and Drug Administration | abbreviation = ''…”的新页面</p>
<p><b>新页面</b></p><div>{{Infobox government agency<br />
| name = 国家食品药品监督管理总局<br />
| native_name = China Food and Drug Administration<br />
| abbreviation = '''CFDA'''<br />
| image = | established = 2013年3月22日 (组建)<br>2018年3月17日 (撤销)<br />
| predecessor = [[国家食品药品监督管理局]] (SFDA)<br />
| type = [[国务院直属机构]] (正部级)<br />
| parent_agency = [[中华人民共和国国务院]]<br />
| headquarters = {{CHN}}[[北京市]][[西城区]]宣武门西大街26号<br />
| agency_executive= [[毕井泉]] (最后一任局长)<br />
| website = (已存档)<br />
}}<br />
<br />
'''国家食品药品监督管理总局'''（{{lang-en|China Food and Drug Administration}}，简称'''CFDA'''），是2013年至2018年期间，[[中华人民共和国国务院]]负责食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的直属机构。<br />
<br />
CFDA是中国药监历史上唯一的'''正部级'''独立监管机构。在毕井泉局长任内（2015-2018），CFDA推行了雷厉风行的药品审评审批改革，被业内公认为中国医药行业从“仿制”走向“创新”的分水岭。<ref name="ReformReview" /><br />
<br />
== 历史沿革 ==<br />
* '''2013年 - 升格'''：国务院将原国家食品药品监督管理局（SFDA）的职责、卫生部的食品安全办职责、质检总局的生产环节食品监管职责、工商总局的流通环节食品监管职责整合，组建CFDA。机构规格从副部级升格为'''正部级'''。<br />
* '''2018年 - 撤销'''：在深化党和国家机构改革中，CFDA被撤销。<br />
** 食品监管职责划入新组建的'''[[国家市场监督管理总局]]''' (SAMR)。<br />
** 药品、医疗器械、化妆品监管职责划入新组建的'''[[国家药品监督管理局]]''' ([[NMPA]])，降为副部级国家局，由SAMR管理。<br />
<br />
== 标志性改革事件 ==<br />
CFDA存在的短短五年，是中国医疗监管现代化进程最快的时期：<br />
<br />
=== “7.22”临床数据核查 ===<br />
2015年7月22日，CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（第117号）。要求药企对在审的1622个注册申请的临床数据真实性进行自查。<br />
* '''结果'''：导致超过80%的注册申请主动撤回或被不予批准。<br />
* '''影响'''：这次被称为“7.22惨案”的行动彻底整顿了当时临床数据造假泛滥的乱象，确立了“数据真实是底线”的行业规矩，为后续创新药（包括AI医疗数据）的合规发展扫清了障碍。<ref name="722Event" /><br />
<br />
=== 加入 ICH ===<br />
2017年6月，CFDA代表中国正式加入'''[[ICH]]'''（国际人用药品注册技术协调会）。<br />
* '''意义'''：这意味着中国的药品监管体系和标准开始得到国际认可，为国产创新药“出海”和进口新药“同步上市”铺平了道路。<br />
<br />
=== 审评审批提速 ===<br />
解决了长期积压的药品注册申请（Drug Lag），将积压数量从2015年高峰时的2.2万件降至2017年底的4000件以内。<br />
<br />
== 历任局长 ==<br />
# [[张勇]] (2013年3月－2015年1月)<br />
# [[毕井泉]] (2015年1月－2018年3月) —— 激进改革的推动者，业内评价极高。<br />
<br />
== 参见 ==<br />
* [[国家药品监督管理局]] (NMPA) - 后继机构<br />
* [[国家食品药品监督管理局]] (SFDA) - 前身<br />
* [[毕井泉]]<br />
* [[一致性评价]]<br />
<br />
== 参考资料 ==<br />
<references><br />
<ref name="ReformReview">胡颖廉. (2018). ''机构改革背景下的中国药品监管：历史逻辑与未来展望''. 中国行政管理, (4), 22-28.</ref><br />
<ref name="722Event">财新网. (2015). ''食药监总局“7.22”核查风暴始末''. 财新周刊. [http://weekly.caixin.com/2015-11-20/100876402.html]</ref><br />
</references><br />
<br />
[[Category:已撤销的中国政府机构]]<br />
[[Category:医药监管]]<br />
[[Category:2013年建立的组织]]<br />
[[Category:2018年解散的组织]]</div>
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