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2014-02-06T10:14:21Z

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【中文[[通用名]]称】

[[那格列奈]]

【英文通用名称】

Nateglinide

【其它名称】

Fastic　Natelinide　Starlix　Starsis　唐力　[[唐瑞]]　

【分类】

[[内分泌]]、[[代谢]]用药\抗[[糖尿病]]药\非[[磺酰]]脲类促[[胰岛素]]分泌药\那格列奈

【制剂规格】

片剂 (1)30mg。

【临床应用】

[说明书[[适应症]]]

1.单用于饮食[[疗法]]和[[运动疗法]]效果不佳的2型糖尿病。

2.与[[二甲双胍]]合用，治疗单用二甲双胍疗效不佳的2型糖尿病，但不能替代二甲双胍。

【用法用量】

[说明书用法用量]

2型糖尿病一次-120mg，一日3次，餐前1-15分钟口服。建议从小剂量开始，效果不明显可逐渐增量。当[[糖化血红蛋白]]接近目标控制水平时，可改为一次mg，一日3次。

【[[禁忌症]]】

[说明书禁忌症]

1.对本药过敏者。

2. 1型糖尿病。

3.[[糖尿病酮症酸中毒]]。

4.孕妇。

5.哺乳妇女。

【特殊人群用药】

儿童尚未评价本药在儿童中使用的安全性和有效性，不推荐儿童使用。

老人本药疗效和安全性在老年患者与普通人群中尚未观察到差异，[[药动学]]也不受年龄影响。

孕妇尚无孕妇用药的经验，不应使用。

哺乳妇女本药是否经人乳分泌尚不清楚，但可自小鼠乳汁中排出，乳母不应服用。

[[肝功能不全]]者尚缺乏重度肝功能不全者的用药资料。中、重度肝功能不全慎用。轻至中度肝功能不全者，不必调整剂量。

[[肾功能不全]]/[[透析]]者无需调整剂量。

【注意】

1.慎用 (1)[[缺血性心脏病]]。

2.用药相关检查/监测项目定期检查[[空腹]][[血糖]]、糖化血红蛋白(HbA1c)、[[血常规]]及其它血[[生化]]指标。

3.对驾驶/机械操作的影响驾驶或操纵机器时应采取预防措施，避免发生[[低血糖]]。

【给药说明】

1.给药条件 (1)本药不适用于对磺酰脲类不敏感的糖尿病患者，也不应与磺酰脲类抗糖尿病药合用。

2.减量/停药条件 (1)老年患者、[[营养不良]]者及伴有[[肾上腺]]或[[垂体功能不全]]者用药后易出现低血糖；剧烈运动、饮酒、[[呕吐]]、[[腹泻]]、进食减少或合用其它抗糖尿病药时，出现低血糖的风险增加；伴有[[自主神经]]病变或合用β-[[肾上腺素受体阻断药]]时，易掩盖[[低血糖症]]状。伴有以上情况时，应仔细观察，必要时停药，给予适当对症处理。

3.其它 (1)需向患者详细说明低血糖的[[症状]]及处理方法。

【[[不良反应]]】

1.[[心血管]] 有发生[[心肌梗死]]及[[猝死]]的报道。

2.内分泌/代谢可见低血糖症状，如出汗、颤抖、[[头晕]]、食欲增加、[[心悸]]、[[恶心]]、[[疲劳]]和[[无力]]。临床研究显示，约2.4%的服药者血糖可低于3.3mmol/L。

3.[[消化]] 极少见[[氨基转移酶]]升高，但较轻微且为一过性，很少因此而停药。

4.其它极少出现[[皮疹]]、[[皮肤]][[瘙痒]]和[[荨麻疹]]等[[过敏反应]]。

[国外参考信息]

国外尚有以下不良反应可供参考：

1.消化 2型糖尿病患者用药后，15%出现胃部不适和其它[[胃肠道]]症状。

2.[[呼吸]] 2型糖尿病患者用药后，[[上呼吸道感染]]和[[流感样症状]]的发生率分别为10.5%和3.6%。

【[[药物过量]]】

目前尚无过量给药的临床研究，药物过量时，可按治疗低血糖的常规方法处理。(1)不伴[[意识丧失]]或[[神经症]]状的低血糖，可口服[[葡萄糖]]、调整药物剂量和(或)进食以纠正。(2)出现[[昏迷]]、[[抽搐]]或其它神经症状的[[低血糖反应]]，应静脉注射葡萄糖。(3)本药不能通过透析清除。

【相互作用】

.药物-[[药物相互作用]]

1.与[[噻嗪类]]药、[[甲状腺]]制剂、类[[交感神经]]药和[[可的松]]合用，降血糖作用可能减弱。

2.与非甾体类抗炎药、[[水杨酸盐]]、[[单胺氧化酶]]抑制药和非选择性β-[[肾上腺素]]阻断药合用，降血糖作用可能增强。

3.与[[葡萄]][[甘露聚糖]](Glucomannan)合用，可增强降血糖作用。

4.与[[芦荟]]、[[苦瓜]]、[[硫辛酸]]、桉树属植物、[[武靴藤]]提取物(Gymnema sylvestre)、圣约翰草、[[车前草]]合用，可增加低血糖发生的风险。

5.由于胍胶(Guar gum)可延缓[[胃排空]]，故与本药合用时，可增加发生低血糖的风险。

6.与其它口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。

7.本药不影响[[地高辛]]、[[华法林]]、[[双氯芬酸]]、曲格列酮等药的药动学特征，合用时均无需调整剂量。

8.体外实验表明，[[呋噻米]]、[[心得安]]、[[卡托普利]]、[[尼卡地平]]、[[普伐他汀]]、[[格列本脲]]、华法林、[[苯妥英钠]]、[[乙酰水杨酸]]、[[甲苯磺丁脲]]和二甲双胍等药物不影响本药的[[蛋白]]结合率。同样．本药也不影响[[普萘洛尔]]、格列本脲、尼卡地平、华法林、苯妥英钠、乙酰水杨酸和甲苯磺丁脲等药物与[[血清蛋白]]的结合。

.其它相互作用

给药前10分钟进食脂肪，可显著降低本药的血[[药峰浓度]]。

【药效】

本药为口服抗糖尿病药，作用机制与[[瑞格列奈]]类似，可直接作用于[[胰岛]]β[[细胞]]，促进胰岛素分泌，发挥降血糖作用。本药促胰岛素分泌作用依赖于血糖浓度，当血糖浓度较低时，促胰岛素分泌作用减弱。

【[[药动学参数]]】

.起效时间口服，15分钟起效。

.Tmax/Cmax Tmax小于1小时，曲线下面积为7.3(μg.h)/ml。

.吸收餐前口服可迅速吸收。

.[[生物利用度]] 口服，约72%。

.分布部位/容积依据[[静脉]]给药数据估计，[[稳态]]Vd约为10L。

.蛋白结合率 97%-99%，主要与[[血浆]][[白蛋白]]和少量的α1[[酸性糖蛋白]]结合。

.代谢部位/活性产物主要经混合功能[[氧化酶]]系代谢，CYP 2C9是本药代谢的主要催化剂，其次是CYP 3A4。

.[[排泄]]途径约83%经[[肾排泄]](其中约13%-14%为原形)，仅10%经粪便排出。

.T1/2 清除半衰期平均为1.5小时。　　

[[分类:内分泌]][[分类:药品]]

唐力 - 版本历史

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