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吸入用异丙托溴铵溶液 - 版本历史
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<p>以“{{头部模板-药品}} '''吸入用异丙托溴铵溶液'''（Ipratropium Bromide Solution for Inhalation），商品名'''爱全乐'''。<a href="/%E7%88%B1%E5%85%A8%E4%B9%90" title="爱全乐">爱全乐</a>作为支...”为内容创建页面</p>
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'''吸入用异丙托溴铵溶液'''（Ipratropium Bromide Solution for Inhalation），商品名'''爱全乐'''。[[爱全乐]]作为[[支气管扩张]]剂用于慢性阻塞性[[肺部疾病]]引起的[[支气管痉挛]]的维持治疗，包括[[慢性支气管炎]]和[[肺气肿]]。 爱全乐可与吸入性β受体[[激动剂]]合用于治疗慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支气管炎和[[哮喘]]引起的急性支气管[[痉挛]]。<br />
<br />
本药品被归类到[[治疗哮喘的药品列表|哮喘]]等药品分类。<br />
<br />
==吸入用异丙托溴铵溶液的副作用（不良反应）==<br />
[[临床试验]]中最常见的非[[呼吸系统]]的[[不良反应]]为[[头痛]]、[[恶心]]和[[口干]]。 <br /> 由于[[爱全乐]]([[异丙托溴铵]])[[肠道]]吸收较少，诸如[[心动过速]]、[[心悸]]、眼部调节障碍、胃肠动力障碍和[[尿潴留]]等抗胆碱能[[副作用]]少见并且可逆，但对已有[[尿道]]梗阻的病人其尿潴留危险性增高。 <br /> 眼部副作用已做报道(见【注意事项】)。 <br /> 和其它吸入性的[[支气管扩张]]剂一样，爱全乐可能引起[[咳嗽]]，局部刺激，极少情况下出现吸入刺激产生的[[支气管]]收缩。 <br /> [[变态反应]]如[[皮疹]]、舌、唇、和面部[[血管性水肿]]、[[荨麻疹]]、[[喉痉挛]]和[[过敏反应]]有报道。<br />
==吸入用异丙托溴铵溶液禁忌症==<br />
禁用于对[[阿托品]]及其[[衍生物]]及对此产品中任何其它成分[[过敏]]的病人。<br />
==服用吸入用异丙托溴铵溶液须注意的事项==<br />
1 有狭角性[[青光眼]]倾向、[[前列腺增生]]或[[膀胱癌]][[颈部]]梗阻的患者应慎用[[爱全乐]]。 <br /> 2 有囊性纤维变性的病人更易于出现胃肠动力障碍。 <br /> 3 使用爱全乐[[雾化吸入]]液后可能会立即出现[[过敏反应]]，极少病例报道出现[[荨麻疹]]、[[血管性水肿]]、[[皮疹]]、[[支气管痉挛]]和[[口咽]]部[[水肿]]及过敏反应等。 <br /> 眼部[[并发症]] <br /> 4 当[[异丙托溴铵]]单独或与[[肾上腺素]]β<sub>2</sub>[[受体激动剂]]合用，雾化液进入患者眼睛时，有个别报告眼部可出现并发症(如[[瞳孔散大]]、[[眼内压]]增高、狭角性青光眼、[[眼痛]])。 <br /> 5 眼睛疼痛或不适，[[视物模糊]]，[[结膜]]和[[角膜]][[充血]]所致的[[红眼]]而视物有光晕或有色[[成像]]可能是急性狭角性青光眼的征象。如果出现某些上述[[症状]]，应首先使用缩瞳药并立即求助医生。 <br /> 6 患者应在指导下正确使用爱全乐雾化吸入液。应注意避免药液或气雾进入眼睛。建议雾化吸入液通过口件吸入。如果得不到该装置，可以使用合适的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。<br /> 7 妇及[[哺乳期]]妇女用药：爱全乐在[[妊娠期]]的安全性还未建立。在已确认[[妊娠]]或可能妊娠期[[间使]]用爱全乐需权衡对未出生[[婴儿]]可能的危害。临床前试验显示吸入或鼻内给予高于人推荐的剂量的爱全乐无[[新生儿]][[毒性]]或致畸作用。 <br /> 目前尚不知爱全乐是否通过乳汁排泌。尽管非脂溶性的四价阳离子可进入乳汁，但爱全乐不太可能较大程度地进入婴儿，特别是在吸入用药时。尽管如此，由于许多药物可通过乳汁排泌，因此对哺乳期妇女使用爱全乐应特别慎重。 <br /> 8 儿童用药：本产品500微克/2毫升/支不适用于儿童，儿童其用法用量参见本产品250微克/2毫升/支<br /> 9 老人用药：老年患者的用药请参见［用法用量］。<br /> 10 [[药物过量]]：未遇到过量引起的特殊症状。基于爱全乐雾化吸入液宽广的治疗范围和使用局部给药方法，应不会发生严重的抗胆碱能[[副作用]]。轻微的全身性抗胆碱能作用表现，包括[[口干]]、[[视力]]调节障碍和[[心动过速]]等可能出现。<br />
==吸入用异丙托溴铵溶液的用法用量==<br />
注意：不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。<br />
<br />
剂量: <br /> 剂量应按病人[[个体需要]]做适量调节；在治疗过程中病人应该在医疗监护之下。除非另有医师处方，以下为推荐剂量: <br /> 维持治疗: <br /> 成人(包括老人)和12岁以上青少年: <br /> 每天3-4次，每次1个[[单剂量]]小瓶。 <br /> 急性发作治疗: <br /> 成人(包括老人)和12岁以上青少年: <br /> 每次1个单剂量小瓶；病人病情稳定前可重复给药。[[给药间隔]]可由医生决定。 <br /> [[爱全乐]]可与吸入性β受体[[激动剂]]联合使用。 <br /> 单剂量小瓶中每1毫升[[雾化吸入]]液可用[[生理盐水]]稀释至终体积2-4毫升或者可以和[[非诺特罗]]Berotec雾化吸入液联合使用。 <br /> 成人及12岁以上儿童日剂量超过2毫克应在医疗监护下给药。 <br /> 无论[[急性期]]治疗或维持治疗，建议都不要超过推荐日剂量太多。 <br /> 如果治疗后未产生病情显著的改善或病人情况更趋严重，必须寻求医生的建议以决定新的治疗方案。发生急性或迅速恶化的[[呼吸困难]]时应立即咨询医生。 <br /> 爱全乐雾化吸入液可使用市面上一般的[[雾化吸入器]]。在有墙式给氧设施情况下，吸入液最好以每分钟6-8升的流速给予。 <br /> [[吸入用异丙托溴铵溶液]](爱全乐)可以和[[祛痰]]剂[[盐酸氨溴索]]([[沐舒坦]])雾化吸入液、[[盐酸溴己新]](Bisolvon)雾化吸入液和非诺特罗(Berotec)雾化吸入液共同吸入使用。 <br /> 由于可出现沉淀，爱全乐和含有[[防腐剂]][[苯扎氯铵]]的色苷酸钠雾化吸入液不要在同一个[[雾化器]]中同时吸入使用。 <br /> 使用方法: <br /> 单剂量雾化吸入液只能通过合适的雾化装置吸入，不能口服或注射。 <br /> 1 厂商或医生指导准备雾化器以加入雾化吸入液。 <br /> 2 条板上撕下一个单剂量小瓶。 <br /> 3 顶部，打开小瓶。 <br /> 4 量小瓶中的药液挤入雾化器药皿中。 <br /> 5 雾化器，按说明使用。 <br /> 6 厂商的指示弃去雾化器药皿中剩余药液并将雾化器清洗干净。 <br /> 由于此单剂量小瓶中不含防腐剂，为防止[[细菌]]污染，在药物打开后应立即使用且每次吸入治疗时应使用一新的单剂量小瓶是非常重要的。部分使用后的、已开瓶的或有破损的药瓶应丢弃。<br />
==吸入用异丙托溴铵溶液药物相作用==<br />
1 β受体[[激动剂]]和[[黄嘌呤]]类制剂能增强[[支气管扩张]]作用。 <br /> 2 当[[雾化吸入]]的[[异丙托溴铵]]和β激动剂合用时，有窄角型[[青光眼]]病史的病人可能增加[[急性青光眼]]发作的危险。<br />
==吸入用异丙托溴铵溶液药理作用==<br />
[[爱全乐]](Atrovent)是一种具有抗胆碱能(副交感)特性的四价铵[[化合物]]。临床前试验显示其通过[[拮抗]][[迷走神经]]释放的[[递质]][[乙酰胆碱]]而抑制迷走神经的[[反射]]。[[抗胆碱能药]]物可阻止乙酰胆碱和[[支气管]]平滑肌上的[[毒蕈碱受体]]相互作用而引起的[[细胞]]内环一磷酸鸟苷酸(cGMP)浓度的增高。 <br /> 吸入爱全乐(Atrovent)的[[支气管扩张]]作用基本上是药物在支气管平滑肌局部所产生的抗胆碱能作用，而非全身性作用。 <br /> 在90天的对照研究中，40%与[[哮喘]]有关的支气管痉孪的患者吸入爱全乐后肺功能明显改善(FEV<sub>1</sub> 增加15%或15%以上)。 <br /> 对慢性阻塞性[[肺部疾病]]([[慢性支气管炎]]和[[肺气肿]])引起[[支气管痉挛]]的患者进行90天的观察研究，治疗后15分钟即产生显著的肺部功能改善(FEV<sub>1</sub>和FEF<sub>25-75%</sub>增长15%或15%以上)，1-2小时后达到峰值，对大部分患者其持续作用可达6小时。 <br /> 临床前与临床研究证实爱全乐(Atrovent)对[[气道]]粘膜分泌、[[纤毛]]的粘液清除作用或[[气体交换]]均无不良作用。 <br /> 对成人的研究证实了在治疗哮喘导致的急性支气管[[痉挛]]中爱全乐的支气管扩张作用。在这些研究中爱全乐通常和吸入性的β受体[[激动剂]]联合使用。 <br /> 对一些[[啮齿类]]和非啮齿类的动物进行了观察期为14天的急性毒性试验。 <br /> 吸入给药时，雌性豚鼠的[[最小致死剂量]]为199mg/kg，[[大鼠]]给予技术上可行的最高剂量时，未观察到致死现象(0.05mg/kg，吸入4小时，或0.02mg/喷的爱全乐，给予160喷)。 <br /> 口服和静注的[[LD]]<sub>50</sub>的范围为狗([[静注]])LD<sub>50</sub>17.5mg/kg，小鼠(口服)LD<sub>50</sub>为2050mg/kg，与较高的静注[[毒性]]相比，较低的口服毒性说明药物[[胃肠道吸收]]较差。 <br /> 长期服用的[[动物试验]]分别在大鼠、家兔、狗和罗猴上进行。 <br /> 对大鼠、狗和罗猴均进行了长达6个月的吸入研究，未见[[不良反应]]的剂量(NOAEL)分别为0.38mg/kg/天，0.18mg/kg/天和0.8mg/kg/天。[[组织病理学]]检查未发现支气管、肺部系统出现与本品相关的[[病理损害]]。大鼠给药18个月后口服的未见不良反应的剂量(NOAEL)为0.5mg/kg/天。 <br /> 用新研发的一些[[剂型]]([[滴鼻剂]]、HFA134a替代型推进剂)进行的长期吸入毒性研究中(大鼠持续6个月、狗持续3个月)未发现有关爱全乐毒性的新信息。 <br /> 在狗给予持续26周的滴鼻给药研究中，未见不良反应的剂量(NOAEL)为&amp;gt;0.2mg/kg，与早期的持续13周的滴鼻给药研究结果一致。 <br /> 爱全乐的水溶液(0.05mg/kg，吸入4小时)经大鼠吸入使用的局部[[耐受性]]良好(急性毒性)。在长期毒性研究中，爱全乐的局部耐受性也非常好。 <br /> 豚鼠试验既无主动过敏发应也无被动[[皮肤过敏]]反应发生。 <br /> 体外[[细菌]]致突变试验(Ames试验)未显示致突变性。体内试验的结果([[微核]]试验、小鼠[[显性]]致死试验、中国[[仓鼠]][[骨髓]]细胞的[[细胞质基因]]试验)未显示用药后增加[[染色体]]的畸变率。 <br /> 在小鼠和大鼠的长期试验中未发现致瘤性或致癌性。 <br /> 为研究爱全乐(Atrovent)对生育力、[[胚胎]]毒性和[[围产期]]发育的影响，分别对小鼠、大鼠和家兔进行了试验。 <br /> 即使在能导致母体毒性、在某种程度上有胚胎毒性的最高剂量(大鼠1000mg/kg/天，家兔125mg/kg/天)，也不会引起后代产生[[畸形]]，且这些剂量已远远超过人的治疗剂量。 <br /> 吸入性[[气雾剂]]技术性可行的最高剂量，大鼠1.5mg/kg/天，家兔1.8mg/kg/天，对[[生殖]]无不良影响。<br />
==吸入用异丙托溴铵溶液贮藏方法==<br />
30℃以下避光保存，有效期3年，请存放于儿童伸手不及处！<br />
==市场上的吸入用异丙托溴铵溶液==<br />
*'''爱全乐'''<br />
**批准字号：进口药品注册证号：X20010352<br />
**包装规格：500微克/2毫升/支<br />
<br />
==参看==<br />
*[[治疗哮喘的药品列表]]<br />
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{{底部模板药品页面}}<br />
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