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2014-02-06T02:34:56Z

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'''吸入用伊洛前列素溶液'''（Iloprost Solution for Inhalation），商品名'''万他维'''。治疗中度原发性[[肺动脉高压]]。

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==吸入用伊洛前列素溶液的副作用（不良反应）==
除了由于吸入用药的局部[[不良反应]]如[[咳嗽]]加重外，吸入[[伊洛前列素]]的不良反应主要与[[前列环素]][[药理学]]特性有关。[[临床试验]]中最常见的不良反应包括[[血管扩张]]，头疼以及咳嗽加重。非常常见的不良反应(100位患者中可能有10或者更多的人出现下述情况) ：因血管扩张而出现[[潮热]]或者面部发红 ;咳嗽增加 ;[[血压]]降低([[低血压]])。常见不良反应(100位患者中可能有1-10人出现下述情况)：[[头痛]] ;[[颊肌]][[痉挛]]([[口腔]][[开合]]困难) ;[[晕厥]] ：晕厥是该[[疾病]]的一种常见[[症状]]，临床试验中伊洛前列素治疗组与对照组晕厥的发生率无明显差异，但是也可能在使用本药时发生，请参见注意事项部分。其他可能的反应：如果患者服用抗凝剂([[抗凝血剂]])，也许会发生微量的[[出血]]。由于大部分[[肺动脉高压]]患者服用[[抗凝药]]物，常见出血事件(大部分为[[血肿]])。伊洛前列素组出血事件的发生频率与[[安慰剂]]对照组相比无明显差异。
==吸入用伊洛前列素溶液禁忌症==
以下患者禁用：对[[伊洛前列素]]或任何[[赋形剂]][[过敏]]。[[出血]]危险性增加的[[疾病]](如活动性[[消化性溃疡]]，[[外伤]]，[[颅内出血]]或者其他出血)，由于本药对[[血小板]]的作用可能会使出血的危险性增加。患有[[心脏病]]的患者，如：严重[[心律失常]]、严重[[冠状动脉性心脏病]]、[[不稳定性心绞痛]]、发病6个月内的[[心肌梗塞]]、未予控制和治疗的或未在严密检测下的非[[代偿]]性[[心力衰竭]]、先天性或获得性[[心脏]]瓣膜疾病伴非[[肺动脉高压]]所致的有临床意义的[[心肌]]功能异常。明显的[[肺水肿]]伴[[呼吸困难]]。近3个月发生过[[脑血管]]事件(如[[短暂性脑缺血发作]]、[[中风]])或其他脑供血障碍。[[妊娠]]，哺乳。
==服用吸入用伊洛前列素溶液须注意的事项==
对于[[体循环]]压力较低的患者([[收缩压]]低于85 mmHg)，不应当开始本药治疗。应注意监测以避免[[血压]]的进一步降低。对于急性[[肺部感染]]，[[慢性阻塞性肺疾病]]，以及严重[[哮喘]]的患者应作密切监测。对于能够进行[[外科手术]]的[[栓塞]]性[[肺动脉高压]]患者不应首选本药治疗。有[[晕厥]]史的肺动脉高压患者应避免一切额外的负荷和[[应激]]，如运动过程中。如果晕厥发生于直立体位时，每天清醒但未下床时吸入首剂药物是有帮助的。如果晕厥的恶化是由基础[[疾病]]所造成，应考虑改变治疗方案。[[肝功能异常]]患者，[[肾功能衰竭]]需要[[血液透析]]的患者，[[伊洛前列素]]的清除均是降低的，因此应考虑减低剂量(参见［用法用量］以及［药代动力学］)。
==吸入用伊洛前列素溶液的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

成人每次吸入应从2.5微克开始 (吸入装置中口含器所提供的剂量)。可根据不同患者的需要和[[耐受性]]逐渐增加[[伊洛前列素]]剂量至5.0微克。根据不同患者的需要和耐受性，每天应吸入伊洛前列素6-9次。根据口含器与[[雾化器]]所需的药物剂量，每次吸入时间大约应为5-10分钟。[[肾功能]]或[[肝功能不全]]患者 [[肝功能异常]]以及[[肾功能衰竭]]需要[[血液透析]]的患者，伊洛前列素的清除率是降低的，应考虑减少用药剂量（参见［注意事项］以及［药代动力学］）。儿童以及青少年（18岁以下）目前还没有在儿童或青少年中应用的经验。除非有资料支持，否则本药不能应用于18岁以下的患者（参见［注意事项］）。疗程：长期治疗。雾化器的使用：如果某种雾化器能达到下列标准，则认为它适用于本药溶液的雾化：液滴的中位空气动力学直径（MMAD）或中位直径（MMD）为 3-4 m ；口含器输出剂量为：每次吸入伊洛前列素2.5或5 ug；一个剂量为2.5或5 ug伊洛前列素的雾化时间：大约为4-10 分钟（为了避免全身性[[副作用]]，4分钟内输出的伊洛前列素不得超过5 ug）。为了尽可能减少意外暴露，吸入伊洛前列素时推荐使用装有过滤器或吸入触发装置的雾化器，并保持房间的良好通风。将准备好的溶液用适当的设备（雾化器）吸入。继续以往的治疗并作个体化调整（参见［[[药物相互作用]]］）。
==吸入用伊洛前列素溶液药物相作用==
[[伊洛前列素]]可增强[[β-受体阻滞剂]]，钙离子[[拮抗剂]]，[[血管扩张剂]]以及[[血管紧张素转换酶抑制剂]]等药物的抗高血压作用。因为伊洛前列素有抑制[[血小板]]功能的作用，因此与[[抗凝药]]物(如[[肝素]]，[[香豆素]]类抗凝药物)或其他抑制[[血小板聚集]]的药物(如[[乙酰水杨酸]]，[[非类固醇]]抗炎药物，[[磷酸二酯酶]][[抑制剂]]以及硝基[[血管扩张]]药)合用时可增加[[出血]]的危险性。对[[静脉]]输注伊洛前列素与[[地高辛]]，乙酰水杨酸以及[[组织型纤溶酶原激活剂]](t-[[PA]])的相互作用作了研究。结果表明静脉输注伊洛前列素不影响患者多次口服地高辛后的药代动力学，对同时给予的t-PA的药代动力学也无影响。动物实验发现伊洛前列素可能导致t-PA[[稳态]][[血药浓度降低]]。动物实验表明，预先给予[[糖皮质激素]]可减轻伊洛前列素的扩[[血管]]作用，但不影响对血小板聚集的抑制作用。这一发现对于本药用于人体的意义尚不清楚。
==吸入用伊洛前列素溶液药理作用==
[[伊洛前列素]]是一种人工合成的[[前列环素]]类似物。本品具有以下[[药理学]]作用：抑制[[血小板聚集]]，[[血小板]]粘附及其释放反应。扩张[[小动脉]]与[[小静脉]]。增加[[毛细血管]]密度以及降低[[微循环]]中存在的[[炎症]]介质如[[5-羟色胺]]或[[组胺]]所导致的[[血管]]通透性增加。促进内源性纤溶活性。抗炎作用，如抑制[[内皮]]损伤后[[白细胞]]的[[粘附]]以及损伤组织中白细胞的聚集，并减少[[肿瘤坏死因子]]的释放。吸入后可直接扩张[[肺动脉]]血管床，可持续降低[[肺动脉压]]力与肺血管阻力，增加[[心输出量]]，使混合[[静脉血]]氧饱和度得到明显改善。对[[体循环]]血管阻力以及[[动脉]]压力影响很小。全身[[毒性]] 急性毒性研究发现，口服或单次[[静脉]]给予超过静脉治疗量2个数量级(100倍)的剂量，伊洛前列素可引起严重的[[中毒症状]]或死亡。与前列环素一样，伊洛前列素有血流动力学作用([[血管扩张]]，[[皮肤发红]]，[[低血压]]，抑制血小板功能，[[呼吸窘迫]])，以及常见的中毒症状如淡漠、[[步态异常]]以及姿势改变。[[啮齿类]]或非[[啮齿类动物]]持续静脉/[[皮下注射]]伊洛前列素，剂量超过人体全身治疗量的14-47倍(根据[[血浆]][[药物浓度]]计算)，疗程26周，未出现任何组织毒性。只出现预期的药理学作用如低血压，皮肤发红，[[呼吸困难]]，肠蠕动加快。潜在的[[遗传]]毒性与致癌性在[[细菌]]和哺乳动物[[细胞]]体外实验中，未发现伊洛前列素能够导致[[基因突变]]，此外，[[中毒]]剂量的伊洛前列素未引起人淋巴细胞畸变，且[[微核]]试验中亦无致畸变作用。在对[[大鼠]]和小鼠致癌性研究中，未发现伊洛前列素有潜在致癌性。[[生殖]]毒性在大鼠[[胚胎]]及[[胎毒]]性研究中，持续静脉给予伊洛前列素，一些幼鼠发生前爪单一[[趾骨]]异常，这一现象与伊洛前列素的剂量无关。在兔以及猴子身上进行的类似胚胎毒性研究中，伊洛前列素达到最大使用剂量并未造成幼兔及幼猴指趾[[发育异常]]或其他明显的组织结构异常。在大鼠研究中发现乳汁中含有极微量的伊洛前列素。局部[[耐受性]]，接触[[致敏]]以及潜在的[[抗原性]] 在大鼠吸入伊洛前列素的研究中，给予20微克/毫升的伊洛前列素26周，未出现[[上呼吸道]]与下[[呼吸道]]明显的局部刺激性[[症状]]。在豚鼠身上进行的[[皮肤]][[致敏作用]](极大化检测)以及抗原性研究中未发现有潜在的致[[过敏]]作用。
==吸入用伊洛前列素溶液贮藏方法==
遮光、密闭保存。有效期2年。
==市场上的吸入用伊洛前列素溶液==
*'''万他维'''
**批准字号：注册证号H20070282
**包装规格：2ml：20ug
*'''万他维'''
**批准字号：注册证号H20050302
**包装规格：2ml：20μg。

==参看==
*[[治疗高血压的药品列表]]

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吸入用伊洛前列素溶液 - 版本历史

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