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2014-01-27T05:04:49Z

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'''吗替麦考酚酯片胶囊'''（Mycophenolate Mofetil Capsules），商品名'''骁悉'''。1.主要用于预防同种异体的器宫排斥反应。以[[肾移植]]为主，也适用于[[心脏]]、[[肝脏]]移植尤其是抑制后的难治性排异反应。可以与[[环孢素]]和[[皮质类固醇]]同时应用。 2.也可应用于[[类风湿性关节炎]]、全身性[[红斑狼疮]]、[[原发性]][[肾小球肾炎]]、[[牛皮癣]]等[[自身免疫性疾病]]。

本药品被归类到[[治疗红斑狼疮的药品列表|红斑狼疮]]等药品分类。

==吗替麦考酚酯片胶囊的副作用（不良反应）==
1.[[心血管系统]] 发生率不低于10%的[[不良反应]]有[[高血压]]。发生率为3%-10%有心[[绞痛]]、[[心房颤动]]、[[直立性低血压]]、[[心动过速]]、[[血栓形成]]、[[血管扩张]]。 2.[[神经系统]] 发生率不低于10%的不良反应有[[头痛]]、[[头晕]]、[[失眠]]、震颤。发生率为3%-10%有[[焦虑]]、[[抑郁]]、张力过高、[[感觉异常]]、[[嗜睡]]。 3.[[代谢]]/[[内分泌系统]] 发生率不低于10%的不良反应有[[高胆固醇血症]]、[[高血糖]]症、[[高钾血症]]、[[低钾血症]]、[[低磷酸盐血症]]。发生率为3%-10%有[[酸中毒]]、[[碱性磷酸酶升高]]、[[肌酸酐]]增加、[[高钙血症]]、[[高脂血症]]、[[血容量]]过多、[[低钙血症]]、[[低血糖症]]、[[低蛋白血症]]、[[高尿酸血症]]、[[糖尿病]]、[[甲状旁腺]]功能失调。 4.[[呼吸系统]] 发生率不低于10%的不良反应有[[咳嗽]]加剧、[[呼吸困难]]、[[咽炎]]、[[肺炎]]、[[支气管炎]]；发生率为3%-10%有[[哮喘]]、[[胸膜腔积液]]、[[肺水肿]]、[[鼻炎]]、[[鼻窦炎]]；上市后发现肺间质异常病例，包括致命的[[肺纤维化]]，但少见。 5.[[肌肉骨骼系统]] [[关节疼痛]]、胸[[背部]]疼痛、[[骨盆痛]]、[[腿痛]]性[[痉挛]]、[[肌痛]]、[[肌无力]]发生率在3%-10%之间。 6.[[泌尿生殖系统]] 发生率不低于10%的不良反应有[[肾小管坏死]]、[[血尿]]、[[尿道感染]]。发生率为3%-10%有[[尿频]]、[[蛋白尿]]、[[排尿困难]]、[[阳萎]]、[[肾盂积水]]、[[肾盂肾炎]]。 7.[[消化系统]] 发生率不低于10%的不良反应有[[腹痛]]、[[腹泻]]、[[便秘]]、[[恶心呕吐]]、[[消化不良]]、[[口腔溃疡]]。发生率为3%-10%有肝功异常，出现酶水平升高(γ-[[谷氨酰转肽酶]]、[[乳酸脱氢酶]]、[[天门冬氨酸]][[氨基转移酶]]和[[丙氨酸氨基转移酶]])。此外还有畏食、[[胃肠胀气]]、[[胃肠炎]]、胃[[肠出血]]、胃[[肠溃疡]]、[[牙龈炎]]、[[牙龈增生]]、[[肝炎]]、[[肠梗阻]]、[[食管炎]]、[[口炎]]；上市后发现可引起[[结肠炎]](有时由[[巨细胞病毒]]属引起)、[[胰腺炎]]。 8.[[血液]] [[骨髓抑制]]常见，[[中性粒细胞减少]]严重时应停药。发生率不低于10%的不良反应有[[白细胞增多]](或减少)及[[血小板减少]](明显低于[[环磷酰胺]]或[[硫唑嘌呤]])。发生率为3%-10%有[[瘀斑]]、[[红细胞增多]]。 9.[[皮肤]] 发生率不低于10%的不良反应有[[痤疮]]，[[单纯疱疹]]；发生率为3%-10%有[[脱发]]、皮肤良性[[增生]]物、[[真菌]]性[[皮炎]]、[[带状疱疹]]、[[多毛症]]、[[瘙痒]]、[[皮肤癌]]、皮肤肥大、出汗、[[皮肤溃疡]]、[[皮疹]]。 10.眼 [[弱视]]、[[白内障]]、[[结膜炎]]发生率在3%-10%之间。 11.其它 (1)全身反应发生率不低于10%的不良反应的不良反应有无力、[[寒战]]、[[发热]]、[[脓毒血症]]；发生率为3%-10%有[[囊肿]](包括[[囊状淋巴管瘤]]和水囊肿)、[[面部水肿]]、[[流感]][[综合征]]、疝、不适。 (2)[[感染]] 发生率约20%，包括有肺炎、[[中耳炎]]、[[结核]]、带状疱疹、[[泌尿系感染]]、[[口腔]]真菌、CMV感染。[[脑膜炎]]和[[感染性心内膜炎]]偶有报道，严重的可危及生命。 (3)[[淋巴细胞增生性疾病]]或[[肿瘤发生]]率约1%-2%。［国外不良反应参考］ 1.血液 [[白细胞减少]]、[[贫血]]十分常见，8%-38%发生血小板减少。[[肾脏]]和[[心脏移植]]患者常见[[败血症]]。 2.心血管系统高血压十分常见。也可见[[心律失常]]、[[心包积液]]、[[心功能]][[衰竭]]。 3.[[中枢神经系统]] 头痛、震颤、失眠、[[眩晕]]、焦虑均十分常见。 4.代谢/内分泌系统 [[肾移植]]患者常见高血糖症。心脏移植后高胆固醇血症、高血糖症、低钾血症十分常见。 5.[[胃肠道]] 腹泻、腹痛、便秘、[[恶心]]、[[呕吐]]、畏食、消化不良均十分常见。很少发生胃[[肠穿孔]]。 6.泌尿生殖系统肾移植患者出现[[泌尿道感染]]、血尿十分常见，肾小管坏死也常见。心脏移植患者血肌酸酐升高、[[血尿素氮]]升高、泌尿道感染均十分常见。 7.呼吸系统肾移植患者呼吸困难、咽炎均十分常见。心脏移植患者十分常见感染、呼吸困难、咳嗽、鼻窦炎。 8.肌肉骨骼系统偶报道有治疗期间出现腿痛性痉挛或疼痛、[[骨痛]]、肌痛和手[[痛性痉挛]]。 9.其它发生[[淋巴瘤]]和其它[[恶性肿瘤]](特别是皮肤癌)的危险性增加，[[感染概率]]增加。
==吗替麦考酚酯片胶囊禁忌症==
对本药或MPA[[过敏]]者。
==服用吗替麦考酚酯片胶囊须注意的事项==
1.[[禁忌症]] 对本药或MPA[[过敏]]者。 2.慎用 (1)严重的活动性[[消化]]性疾病患者(国外资料)。(2)[[骨髓抑制]](含严重的[[中性粒细胞减少]])患者(国外资料)。(3)伴有[[次黄嘌呤]]-[[鸟嘌呤]]转[[磷酸核糖]][[激酶]][[遗传]]缺陷的患者(国外资料)。(4)严重肝、[[肾功能不全]]者。(5)严重[[心功能不全]]者。 3.药物对儿童的影响儿童用药的有效性和安全性尚未确定。 4.药物对[[妊娠]]的影响国外报道动物实验发现本药有致[[胎儿]][[畸形]]的可能，用于孕妇时，应权衡用药的利弊。美国药品和食品管理局([[FDA]])对本药的妊娠安全性分级为C级。 5.药物对哺乳的影响国外[[大鼠]]的研究发现，本药可通过乳汁分泌，但是否可从人乳中分泌尚不清楚。用于哺乳妇女时，应权衡用药的利弊。 6.用药前后及用药时应当检查或监测应检查全血细胞计数，第一月每周1次，第2、3月每月2次，其余时间应每月1次。如果发生中性粒细胞减少([[中性粒细胞]]绝对数小于1.3×10☆9☆/L)时，本药应停用或减量，并密切观察患者。
==吗替麦考酚酯片胶囊的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。成人 .常规剂量 .[[口服给药]] 1.预防排斥反应：患者应于[[移植]]72小时内开始使用，[[肾移植]]患者一次1g，一日2次。 2.治疗难治性排斥反应：一次1.5g，一日2次。 3.[[自身免疫性疾病]]：一日1.5-2g。 .[[肾功能不全]]时剂量严重慢性[[肾功能]]损害([[肾小球滤过率]]小于25ml/min)的患者，一次剂量应避免超过1g，一日2次，同时应密切观察患者。［国外用法用量参考］成人 .常规剂量 .口服给药 1.[[心脏移植]]：推荐剂量为一次1.5g，一日2次。 2.[[肝移植]]：同心脏移植。 3.肾移植：推荐剂量为一次1g，一日2次。本药一日2-3.5g，与[[环孢素]]、[[泼尼松]]合用，已用于逆转大剂量[[类固醇]]和(或)莫罗[[单抗]]-CD★3★难治的[[肾脏]][[同种异基因]][[移植物排斥]]反应。该药常规用法为一日2次，缩短[[给药间隔]](一日3次用药)，可减少[[胃肠道]][[不良反应]]的发生率和严重性。 4.[[类风湿性关节炎]]：一日2g。 .[[静脉]]给药 1.心脏移植：推荐剂量为一次1.5g，一日2次。应在移植后24小时内给药，一次给药时间应超过2小时。 2.肾移植：推荐剂量为一次1g，一日2次。应在移植后24小时内给药，一次给药时间应超过2小时。 3.肝移植：同肾移植。 .肾功能不全时剂量同国内用法。 .[[肝功能不全]]时剂量严重肝实质[[疾病]]所致肝功能不全的患者肾移植后不需调整剂量。其它原因所致肝功能不全，尚不清楚是否需要调整剂量。 .老年人剂量推荐剂量为：(1)肾移植者一次1g，一日2次。(2)心脏移植者一次1.5g，一日2次。(3)肝移植者经静脉给药时，一次1g，一日2次；肝移植者经口服给药时，一次1.5g，一日2次。 .[[透析]]时剂量起始剂量为一次0.25g，一日2次，然后增加到一次0.5g，一日2次。儿童 .常规剂量 .口服给药用于肾移植时，推荐起始剂量为一次0.6g/m☆2☆，一日2次。
==吗替麦考酚酯片胶囊药物相作用==
1.与其它[[免疫抑制药]]合用时，可增加致癌及[[感染]]的危险。 2.[[阿昔洛韦]]、[[更昔洛韦]]与本药合用，MPA的[[血药浓度]]没有显著改变；而肾功损害的患者在合用时，阿昔洛韦或更昔洛韦血药浓度升高。 3.本药主要由尿排出，不可与抑制[[肾功能]]的药物同用:[[磺吡酮]]、[[丙磺舒]]可能干扰本药从[[肾小管]]分泌，合用时本药的[[毒性]]增加。 4.与含镁或铝的抗酸剂(如[[氢氧化镁]]、[[氢氧化铝]])及铁剂合用，本药的吸收减少。 5.松果菊可兴奋[[免疫系统]]，使本药的药效降低。 6.与能干扰[[肠肝循环]]的药物(如[[考来烯胺]])合用，可能会降低本药的药效。 7.长期服用本药可能改变口服避孕药的[[药动学参数]]，导致口服避孕药的药效降低。 8.本药不影响[[环孢素]]的[[药动学]]。 9.[[磺胺甲]]基异噁唑对MPA的[[生物利用度]]无影响。 .药物-食物相互作用有研究显示，食物不影响药物的吸收程度，只影响[[药物吸收]]的速度，提示本药可与食物同服。
==吗替麦考酚酯片胶囊药理作用==
1.[[药效学]] 本药为[[免疫抑制药]]，在体内可迅速水解为[[麦考酚酸]](MPA)而发挥作用，MPA对[[淋巴细胞]]具有高度选择性，能抑制其生成及[[增殖]]，并抑制[[B淋巴细胞]]形成[[抗体]]，从而有效抑制抗体对[[移植]]物的排斥作用。 2.[[药动学]] 口服后迅速吸收，1小时达血[[药峰浓度]]34μg/ml。食物不影响本药的吸收程度，但可降低MPA最大[[血浆]]浓度(可降低40%)。平均生物利用度为94%，分布容积为3.6-4L/kg。MPA与[[血浆蛋白结合率]]为97%，[[肾功能不全]]的患者[[总蛋白]]结合率可减少。MPA可通过[[肠肝循环]]而再吸收。MPA主要通过[[葡萄糖醛酸]][[转移酶]][[代谢]]成MPA的酚化[[葡萄糖]]苷酸(MPAG)而失去药理活性，MPA的半衰期为16-18小时。本药93%经[[肾排泄]]，6%从粪便[[排泄]]。
==吗替麦考酚酯片胶囊贮藏方法==
15-30℃下，避光保存。
==市场上的吗替麦考酚酯片胶囊==
*'''骁悉'''
**生产企业：[[Roche Registration Limited]]
**批准字号：注册证号 H20040826
**包装规格：0.25g

==参看==
*[[治疗红斑狼疮的药品列表]]

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吗替麦考酚酯片胶囊 - 版本历史

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