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2014-02-06T10:25:50Z

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【　药品名称　】 [[通用名]]称：[[可福乐]] 商品名称：可福乐

英文名称：汉语拼音：kefule

【　成　份　】 [[头孢克洛]]

【　性　状　】本品为加矫昧剂的粉末，气芳香，味甜。

【　作用类别　】

【　适应症　】可福乐主要用于治疗由[[敏感菌]]引起的下列[[感染]]：

[[中耳炎]]：由[[肺炎双球菌]]、[[流感嗜血杆菌]]、[[葡萄球菌]]、化脓性[[链球菌]](A组13[[溶血性]]链球菌)和卡他莫拉菌引起。

下[[呼吸道感染]](包括[[肺炎]])：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉菌引起。

[[上呼吸道感染]](包括[[咽炎]]、[[扁桃体炎]])：南化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉菌引起。

注：<i>[[青霉素]]是治疗和预防[[链球菌感染]](包括预防[[风湿热]])的常用药，美国[[心脏]]协会推荐羧[[氨苄青霉素]](Amoxicillin)作为预防牙科、[[口腔]]和上呼吸道感染引起的[[细菌性心内膜炎]]的药物，在此方面，对于预防a溶血性链球菌感染，[[青霉素V]]是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效，然而，对于预防[[继发性]]风湿热或细菌性心内膜炎，目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时，至少应给予10天的头孢克洛治疗量。</i>

[[尿道感染]](包括[[肾盂肾炎]]和[[膀胱炎]])：由[[大肠杆菌]]、克雷白氏[[杆菌属]]、奇异[[变形杆菌]]和[[凝固酶]]阴性的葡萄球菌引起。

注：<i>头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 [[皮肤]]和[[软组织感染]]：由金葡[[球菌]]和化脓性链球菌(A组B溶血性链球菌)引起。 [[鼻窦炎]] [[淋球菌]]性[[尿道炎]] 应进行适当的[[组织培养]]和敏感性研究，以测定[[致病菌]]对头孢克洛的敏感性。</i>

【　规　格　】 0.75g(5ml:0.125g) × 1

【　用法用量　】可福乐宜[[空腹]]口服。加入适量温开水至瓶上刻度处充分摇匀后，按剂量倒在量杯中服用。配好的[[混悬液]]应在配制后1周内服用，应于冰箱中保存。

成人：常规剂量为0.250g，每8小时服一次。[[支气管炎]]和肺炎的剂量是0．25g一次，每日三次。鼻窦炎推荐剂量为0．25g一次，每日三次，共10日。较重的感染(如肺炎)或敏感性较差的[[细菌]]引起的感染，剂量可加倍。每日的剂量曾在正常人安全地用T28日，但每日总量不宜超过此量。治疗男性和女性急性淋球菌尿道炎，可给予一次的剂量，与[[丙磺舒]]1g合用。

儿童：常用的每日剂量是20mg／kg／日，分为数剂，每8小时给药一次；支气管炎和肺炎的剂量是20mg／kg／日，分数剂，一日三次。在较重的感染(中耳炎)和敏感性稍差的细菌引起的感染，可40mg／kg／日，分数剂服用，最大量1g/日。或参照下列简易换算表 [[头孢克洛干混悬剂]](125mg／5ml) 儿童体重 20mg／kg／ 40mg／kg／El 9kg 每次约2.5ml，每姻三次每次约5ml，每日三次 18kg 每次约5ml，每曰三次每次约lOml，每日三次

【　[[不良反应]]　】与头孢克洛治疗有关的不良反应有： [[过敏反应]]：根据报道，约占病人的1．5％，包括[[荨麻疹]]样[[皮疹]](1／100)。[[瘙痒]]、荨麻疹和库姆斯试验阳性，发生率均在1／200以下。曾有报道，使用头孢克洛会发生[[血清病样反应]]。这种反应的特点是出现[[多形性红斑]]、皮疹及其它伴有[[关节炎]]／[[关节痛]]的皮肤表现，[[发热]]或无发热。与典型的[[血清病]]不同之处在于很少与[[淋巴结病]]和[[蛋白尿]]有关，没有进入循环的[[免疫复合物]]，并且无反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究，血清病样反应似乎是由于过敏，常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道，儿童比成年人更常发生此类反应，总发生率在一次集中试验200例中有l例(O．5％)，在总的[[临床试验]]8，346例中有2例(0．024％)［在各次临床试验中儿童的发生率为0．055％，在不良反应的自动报告38，000例中有1例(0．003％)］。在治疗开始后几天出现的[[体征]]和综合症，停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院，但住院时间通常很短(根据上市后监测研究，平均住院时间为2～3天)。在这些需要住院的病人中，入院时其[[综合症]]病情从轻、重至严重程度不等，儿童中严重反应发生率较大。[[抗组胺剂]]和[[糖皮质激素]]似乎可促使体征和综合症的缓解。未见有严重[[后遗症]]的报道。更为严重的过敏反应(包括Stevens．Johnson综合症、[[毒性]][[上皮]][[坏死]]溶解和过敏症)罕见报道，有[[青霉素过敏史]]的病人，可能更常发生过敏反应。 [[胃肠道]]综合症：发牛率约2．5％，其中包括[[腹泻]](70例中占l例)。 [[伪膜性结肠炎]]综合症，nJ+能在[[抗生素]]治疗期间或之后出现。暂时性[[肝炎]]，罕见于报道。其它与治疗有关的不良反应包括：[[嗜酸性粒细胞]]增多(50例中有1例)。[[生殖器]]瘙痒或[[阴道炎]](100例中不足1例)，[[血小板减少]]，问质性[[肾炎]]有报道。因果关系未明确 [[中枢神经系统]]不良反应：机能亢进、[[神经过敏]]、[[失眠]]、[[精神错乱]]、[[高血压]]、[[头晕]]、[[幻觉]]和[[嗜睡]]，这些均罕见于报道。曾有报道，临床实验室试验结果存在暂时异常值。虽然其病因未明，仍列举于下，作为提请医师注意的信息。 [[肝脏]]不良反应：AST(SGOT)、ALT(SGPT)或[[碱性磷酸酶]]值稍微升高(后者40例中有1例)。 [[造血系统]]：正如其它13内酰胺类抗生素的报道一样，本品可引起短暂性[[淋巴细胞增多]]，[[白细胞减少]]。罕见引起[[溶血性贫血]]、[[再障]]性[[贫血]]。 [[肾脏]]：BUN或[[血清]][[肌酐]]水平稍微升高(后者人数不到1／500)或[[尿分析]]异常(人数不到1／200)。某些[[头孢菌素]]可以引起[[癫痫]]病，特别是[[肾功能不全]]病人又未减少剂量时，如果发生与药物治疗有关的癫痫，应该停药。如果临床需要，可给予抗[[惊厥]]药。

【　禁忌　】对本品及其他[[头孢菌素类]][[药物过敏]]者禁用。

【　注意事项　】一般注意事项：长期使用头孢克洛，会使不敏感菌株大量繁殖。因此，对病人细心观察是必不可少的。如果治疗期间发生：重感染，必须采取适当措施。曾有报道，用头孢菌素类抗生素治疗期间，库姆斯试验呈直接阳性。必须认识至到，例如在血液学研究或在[[输血]]的交叉配血过程中(当进行[[抗球蛋白试验]]时)或对其母亲在[[分娩]]前服过头孢菌素的[[新生儿]]进行库姆斯氏试验，库姆斯氏试验呈阳性可能与药物有关。存在严重肾功能不全时要慎用头孢克洛，因为头孢克洛在[[无尿症]]病人体内的半衰期为2．3～2．8小时。对于中度至严重[[肾功能]]受损病人，剂量通常不变。在这种情况下，头孢克洛的[[临床经验]]有限，因此，应进行仔细的临床观察和试验室研究。对于有胃肠道病史(特别是[[结肠炎]])的病人，使用抗生素(包括头孢菌素)要慎重。警告：在使用头孢克洛之前，要注意确定病人以前是否对头孢克洛或其它头孢菌素、青霉素或其它药物过敏。如果本品用于对青霉素过敏病人，要加以注意，因为文献清楚地报道在B内酰胺类抗生素中会产生交叉过敏(包括过敏反应)。如果发生对头孢克洛的过敏反应，应立即停药。如果有必要，应使用适当的药物(例如加压胺、抗组胺药或[[皮质类固醇]]类药)来治疗。对于显示某种类型过敏(尤其对药物)的病人，应慎用抗生素(包括头孢克洛) 已有报道，实际上使用所有的[[广谱]]抗生素(包含[[大环内脂]]类抗生素、[[半合成]]青霉素和头孢菌素），都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的病人发生腹泻，考虑到这一种诊断是很重要的。这种结肠炎的程度从轻微至危及生命，程度不同，对于轻微的伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。

【　孕妇及[[哺乳期]]妇女用药　】孕期服用：对小鼠和[[大鼠]]进行多次的[[生殖]]研究，剂量高达人用量的12倍，对折鼬的研究剂量为人最大用量的三倍。结果表明没有头孢克洛损害生育力或危及[[胎儿]]的任何证据。然而，对孕妇尚无适当的、很好对照的临床研究。因为动物生殖研究并不能永远预言人体的反应，所以除非急需，孕期是不宜使用本品的。分娩：头孢克洛对分娩的影响尚不清楚。哺乳母亲：哺乳妇女一次口J］艮500mg后，在母乳中测出少量的头孢克洛，在服用2、3、4和5小时的平均水平分别是0．18、O．20、O．21和0．16mg／L，在第ld,时测出痕量药物。本品对乳婴的作用未知。给哺乳妇女服用头孢克洛要谨慎。

【　儿童用药　】 [[儿科]]使用：一个月内的[[婴儿]]使用本品的疗效和安全性，尚未确立。参照“用法用量”

【　老年用药　】此项。参照“用法用量"。

【[[药物相互作用]]】药物／实验室试验相互作用：在使用本尼迪特氏和费林氏溶液以及使用CLINITEST片，而不是使用TES-TAPE([[葡萄糖]]酶[[试纸]]，[[美国礼来公司]])的试验中，服用头孢克洛的病人尿中的葡萄糖可能显示[[假阳性]]反应。头孢克洛和口服抗凝剂同服时[[抗凝作用]]增强罕见报道.与其它β内或胺类抗生素一样，头孢克洛经[[肾排泄]]受到丙磺舒(Probenecid)的抑制。

【　[[药物过量]]　】体征和[[症状]]：服用过量的头孢克洛后发生的毒性综合症包括：[[恶心]]、[[呕吐]]、[[上腹]]不适和腹泻，上腹不适和腹泻的严重程度与剂量有关。如存在其它综合症，可能是继发于原有的[[疾病]]、过敏反应或其它[[中毒]]作用。治疗：在治疗过量服用综合症时，要考虑多种药物过量的可能性，药物间相互作用以及病人药代动力学方面的差异。除非服用了头孢克洛正常量的五倍。否则没有必要清除胃肠道中的过量药物。注意保护病人的气道，维持换气和灌注。在可接受的限度内，细致地监测和维持病人的生命体征、血气和血清电解质等。给予活性碳，可以降低药物经胃肠道的吸收，活性碳在许多情况下比呕吐和灌洗更有效。考虑用活性碳代替[[胃排空]]，或除了胃排空还给予活性碳。多次给予活性碳，可能加速某些已经吸收的药物的消除。行胃排空或给予活性碳时，要保护病人的气道。强制性利尿、[[腹膜透析]]、[[血液透析]]或活性碳[[血液]]灌注，没有被证实对头孢克洛的过量服用有好处。

【　药物毒理　】体外试验表明，头孢菌素对细菌的作用，在于抑制细菌[[细胞壁]]的合成。体外研究表明下列细菌大多数对头孢克洛敏感，但是对在“[[适应症]]”以外的感染的临床疗效尚不清楚。 [[革兰氏阳性]][[需氧菌]]：葡萄球菌，包括凝固酶阳，凝固酶阴性和产表霉素酶[[菌株]]（用体外试验法）。头孢克洛和 [[甲氧苯]]青霉素之间显示有交叉[[耐药]]。化脓性链球菌 [[革兰氏阴性]]需氧菌：分歧[[枸橼酸]]菌埃希氏大肠杆菌流感嗜血杆菌，包括产生13内酰胺酶，对氨苄青霉素(ampieillin)有[[耐药性]]的菌株。克雷白氏菌属卡他莫拉氏菌(布兰汉氏球菌) [[淋病]][[双球菌]] 奇异变形杆菌拟类杆菌属(脆弱拟[[杆菌]]除外) 黑色[[消化]]球菌消化链球菌 [[痤疮]][[丙酸杆菌]] 注：对甲氧苯青霉素有耐药性的葡萄球菌以及大多数肠球菌菌株［粪肠球菌(以前称“粪链球菌”)和屎肠球菌(以前称“屎链球菌)］对头孢克洛和其它头孢菌素有耐药性。头孢克洛对[[肠杆菌]]属、沙雷氏菌属、摩根氏变形杆菌、普通变形杆菌和雷极变形杆菌的大多数菌株无活性，对[[假单胞菌]]属或不动杆菌属也无活性。三致性(致癌性、致突变性和致畸性)：没有进行研究以测定致癌性或致突变性的可能性，多次生殖研究显示，没有使生育力受损害的证据。

【药代动力学】头孢克洛空腹口服后吸收良好。不管本品是否与食物同时服用，总吸收率相同。然而，当本品与食物同服时，达到的峰浓度为空腹者服用后观察到的峰浓度的50～75％，而且通常要延缓45～60分钟才出现。给空腹者服用250mg、500mg和lg)舌30--60分钟内，分别获得的平均血清峰浓度约为7、13和23mg／L。在8小时内，约60‰85％的药物以原形经肾从尿中[[排泄]]，大部分药物在服药后2小时内排出体外。口服250mg、500mg和1g剂量后8小时内，尿[[中药]]物峰浓度分别约600、900和1900mg／L。本品在正常人体血清中的半衰期为0．6～0．9小时。对于肾功能受损病人，头孢克洛的血清半衰期稍微延长，对于肾功能完全遭破坏的病人，本品原药的[[血浆]]半衰期为2．3～2．8小时。对于肾功能严重受损病人，本品的排泄途径尚未测出。血液透析使其半衰期缩短25～30％。

【　贮　藏　】密闭、防潮，25℃以下保存。

【　包　装　】高密度[[聚乙烯]]塑料瓶装。

【　有效期　】 24个月。

[[分类:药品]][[分类:西药]][[分类:处方药]]

可福乐 - 版本历史

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