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	<title>口服脊髓灰质炎减毒活疫苗 - 版本历史</title>
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		<title>112.247.67.26：以“口服脊髓灰质炎减毒活疫苗  拼音名：Koufu Jisuihuizhiyan Jiandu Huoyimiao  英文名：Poliomyelitis Vaccine，Live(Oral)  书页号：2000年版...”为内容创建页面</title>
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		<updated>2014-02-05T23:19:33Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;以“&lt;a href=&quot;/%E5%8F%A3%E6%9C%8D%E8%84%8A%E9%AB%93%E7%81%B0%E8%B4%A8%E7%82%8E%E5%87%8F%E6%AF%92%E6%B4%BB%E7%96%AB%E8%8B%97&quot; title=&quot;口服脊髓灰质炎减毒活疫苗&quot;&gt;口服脊髓灰质炎减毒活疫苗&lt;/a&gt;  拼音名：Koufu Jisuihuizhiyan Jiandu Huoyimiao  英文名：Poliomyelitis Vaccine，Live(Oral)  书页号：2000年版...”为内容创建页面&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;b&gt;新页面&lt;/b&gt;&lt;/p&gt;&lt;div&gt;[[口服脊髓灰质炎减毒活疫苗]]&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
拼音名：Koufu Jisuihuizhiyan Jiandu Huoyimiao&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
英文名：Poliomyelitis Vaccine，Live(Oral)&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
书页号：2000年版二部-1095&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
本品系用Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型[[脊髓灰质炎病毒]][[减毒株]]，分别[[接种]]于猴肾细胞或人[[二倍体细胞]]培养制成的单价或&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
三价[[液体疫苗]]。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【制法】取国家批准的脊髓灰质炎病毒，传递代数在规定的范围内并[[检定]]合格，作为生产毒种。用健康&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
猴肾细胞，也可用人二倍体细胞，接种适量的[[病毒]]，严格在33℃±0.5℃培养，出现完全病变的时间应在40～&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
96小时内，收获病毒液，用膜孔0.2μm的膜滤过，浓缩，合并，加入[[氯化镁]]，每批[[疫苗]]成品均需经猴体神经毒&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
力试验合格后分装制成。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【性状】本品为橘红色澄明液体，无异物，无沉淀。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【鉴别】取本品，与已知Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型单价及组合[[脊髓灰质炎]][[免疫血清]]等量混合，进行中和试验，相应型&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
病变应被中和。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
猴体神经[[毒力]]试验 选健康敏感猴20只，[[疫苗注射]]于猴的脑内或[[脊髓]]内，观察21天，到期处死，每只猴&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
取中枢神经不同断面组织进行[[病理学]]检查，与平行进行的参考[[疫苗接种]]猴所得的结果比较判断。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
热稳定性 取本品，置37℃保存48小时，病毒[[滴度]]CCID50或PFU下降不得过0.5Log。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[无菌]] 取本品，用直接接种法检查，应符合规定。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【[[效价]]测定】照《中国生物制品规程》中微量细胞病变法或[[蚀斑]]法测定，每人份(0.1ml)三价疫苗病毒&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
含量CCID50或PFU应不低于6.15Log(Ⅰ型6.0，Ⅱ型5.0，Ⅲ型5.5)，单价应不低于5.0Log。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【类别】[[活疫苗]]。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【规格】1ml&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【贮藏与效期】在2～8℃的暗处保存，有效期1年；－20℃以下保存，有效期2年。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[分类:药品]]&lt;/div&gt;</summary>
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