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2014-02-05T10:55:57Z

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药品分析前，应对其外形特征如：色、嗅、味、批号、包装等情况进行说细观查。药品检验操作可作检品采取、鉴别、检查及含量测定等几个步骤。

（一）检品采取

1.检品采取要随机[[抽样]]。

2.[[乳浊液]]、[[混悬液]]等药品。要摇匀后采取。

3.[[散剂]]或颗粒状固体的检品，在采取前要经过粉碎、缩分。

4.检品取量。

（二）检品最低取样量，取决于下列条件：

1.颗粒愈大，最低取样量应愈大。

2.药品均匀度愈差，最低取样量应愈大。

3.分析要求准确愈高，允许误差愈小，最低取样量应愈大。

（三）鉴别

1.感官检查检查外形特征如色、臭、昧等。

2.[[物理]]常数测定及光谙分析如[[比重]]、折光率、[[比旋]]度及紫外、红外[[光谱分析]]等。

3.[[化学]]特性试验是根据检品化学反结构特征与[[试剂]]产生反应，以示鉴别。常采用的方法有：[[试管]]法、点滴反应、显微结晶反应、及荧光反应法等。

(四)检查

一般检查其氯化物、[[硫酸盐]]、铁盐、重金属、砷盐、水分、[[鞣质]]、草酸盐及[[蛋白质]]等。常用的制剂则可按不同剂型做规定项目的检查。

(五)含量测定

药品经鉴别及检查后，方可按各有关项下规定的方法做含量测定。

(六)注意事项

1.检验人员操作时须谨慎仔细，并随时详细、真实而整洁地做好检验记录。

2.记录的内容可按不同需要而定，一般包括：检品名称、规格、制造日期、批号，检验目的、送检数量，包装。并记录检验方法，检验者校对者等项。

3.检验人员每当检验完毕，要经详细校对，填写检验报告。并注明“可供药用”，“可供注射用”或、“检验不合格”等字样。

报告单需有检验者，校对者的签署，文字均应书定清晰不得涂改。
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