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	<title>医院药学/药品卫生标准补充规定和说明 - 版本历史</title>
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		<title>112.247.67.26：以“{{Hierarchy header}} （一九八九年九月二十三日卫生部发布）  一、补充规定  （一）中药  1．胶襄剂：全含生药原粉者，...”为内容创建页面</title>
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		<updated>2014-02-05T10:56:55Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;以“{{Hierarchy header}} （一九八九年九月二十三日&lt;a href=&quot;/%E5%8D%AB%E7%94%9F%E9%83%A8&quot; class=&quot;mw-redirect&quot; title=&quot;卫生部&quot;&gt;卫生部&lt;/a&gt;发布）  一、补充规定  （一）&lt;a href=&quot;/%E4%B8%AD%E8%8D%AF&quot; title=&quot;中药&quot;&gt;中药&lt;/a&gt;  1．胶襄剂：全含生药原粉者，...”为内容创建页面&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;b&gt;新页面&lt;/b&gt;&lt;/p&gt;&lt;div&gt;{{Hierarchy header}}&lt;br /&gt;
（一九八九年九月二十三日[[卫生部]]发布）&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
一、补充规定&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
（一）[[中药]]&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
1．胶襄剂：全含生药原粉者，[[细菌]]数每克不得过50000个，[[霉菌数]]每克不得过500个，部分含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个，霉菌数不得过500个。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
2．[[茶剂]]：含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个。霉菌数不得过500个。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
3．[[冲剂]]：含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个。霉菌数不得过500个。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
4．胶剂：细菌数每克不得过10000个。霉菌数不得过00个。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
5．[[煎膏剂]]：细菌数每克不得过100个。霉菌数和[[酵母]]数每克不得过100个。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
6．[[膜剂]]：细菌数及霉菌数10cm&amp;lt;sup&amp;gt;2&amp;lt;/sup&amp;gt;不得过100个。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
7．[[气雾剂]]：细菌数及霉数每毫升均不得过100个。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
8．[[药酒]]：细菌数每毫升不得过500个，霉菌数每毫升不得过100个&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
9．口服兼外用的制剂：应分别符合口服及[[外用药品]]卫生标准的规定。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
10．用于[[表皮]]膜完整的不含生药原粉[[外用制剂]]，细菌数每克或每毫克不得过1000个，霉菌数每小每克或毫升不得过100个。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
（二）含中药和[[化学]]药的复合制剂：&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
1．含生药原粉的制剂，细菌数每克不得过10000个，霉菌数不得过500个。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
2．不含生药原粉的制剂，细菌数每克不得过1000个，霉菌数不得过100个。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
二、补充说明&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
1．标准中提到“生药原粉”是指中药的植物药、动物药、矿物药等药材（包括炮制品）经粉碎而成的粉未。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
2．暂不进行限度要求的药品。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
（1）“不含生药原粉的膏剂”，是指外用[[膏药]]，如[[狗皮膏]]、[[拔毒膏]]、[[伤湿止痛膏]]等。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
（2）“以[[豆豉]]、[[神曲]]等发酵类药材为生药原料的制剂”暂不进行限度要求，是指对细蓖数、霉菌数暂不控制。但不包括处方未煎者的豆豉、神曲等为原料制剂，其规定的控制菌应符合该剂型的卫生标准要求。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
3、几点说明中“各类制剂检出[[大肠]]肝菌或其他[[致病菌]]”是采用《药品卫生检验方法》的检验结论。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
4．凡外观发霉、生虫、生活螨的药品，作不合格处。[[液体制剂]]瓶盖周围有发霉或[[活螨]]者，作不合格。不合格品无需要再[[抽样]]复验。&lt;br /&gt;
{{Hierarchy footer}}&lt;br /&gt;
{{医院药学图书专题}}&lt;/div&gt;</summary>
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