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2014-02-05T10:57:29Z

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课题的研究计划制定以后，下一步便要进行具体的研究和实验工作。对于[[医院]]药学科研来说，多数为结合工实践自已选题的科研项目。可以结合工作和研究需要，由2-3人配合协作在较短时间内完成。但医药剂科研也有少量较大，较复要、耗时较长的科研课题，这就需要成立课题组，集中力量攻关，力求高质量、高水平地完成研究任务。

（一）课题组的成立与运作课题组是进入实施阶段使课题落实并能高效率的进行的组织保证，也是科研活动中一个重要环节。

1．课题组的建原则课题是科学研究的基本单元，而课题组则是课题实施的[[基本组织]]。课题组应实行一个（即课题组长）负责制，要求员精干有力，结构合理、自愿和谐。一般可以从以下四个面考虑其结构的合理性。

（1）智能结构：高、中、初级科研人员以及科研人员与辅人员应有合理的比例。

（2）专业结构：与本课题有关的科或专业应有人员参加。

（3）素质结构：德、智、体各方面应能适应本课题研究工作的需要。

（4）年龄结构：应尽量体现老、中、青三结合的原则。

2．课题组的建方法课题组是一种成员和工作相对固定的临时性研究组织，必须强调因结和协作，以充分发挥较高的工作效率。因此，原则上以[[自由组合]]，由课题负责人聘任课题组成员的方法进行组织。

3．课题组的方法课题组成立后，应建立一套组内共同遵守的制度，如课题组长的职责与权力、成员的分工、定期交流情况以及实验和操作规范等，以保证工作有条不紊地进行。

（二）实验、操作和观察美国物理学家A达布罗指出，“有成就的实验者，必须有无限的耐心，聪明的天赋以及在设计和使用仪器方面的动手的灵巧”。我国著名化学家卢嘉锡提出：科学家应具备“三元素”，组成“C<sup>3</sup>H<sup>3</sup>”，即：Clear head（清楚的头脑），Clever hands（灵巧的双手）和clean habit（洁净的习惯）。对一名实验者来说，这些优良素质的培养当然不是在实验过程中进行的，它是者所受教育和环境影响的结果。但我们在科学研究和实验振作中仍应强调这些素质要求，以保证实验的顺利进行并得出可靠的实验结果。

1．制定严格的实验操作标准，并完全依据标准进行实验。

2．观察须认真、仔细、准确、敏锐，避免主客观因素导致的观察错误。例如观察某药的疗效时，希望看到有利的结论，询问病人往往有意或无意地给病人某种暗示，这样得结论就不客观，这是受到了主观因素的干扰。又例如医师、临床药师、护师和患家属观察同一现象，每人观察的角度不同，关心的重点不同，结果就可能得出不同的结论。

观察方法不对也可能引起观察误差，例如量取液体时对液面的观察。另外，实验者往往对某些现象视而不见，特别是一些不在预计中的新现象。一些事物的表面现象往往诱导观察错误。实验者应善于透过现象看本质，不要因表面现象影响了对事物实质的观察和认识。要注意观察偶然现象，不要轻易放过，但也不能牵强附会，而要深入追究。许多重要发出是来自对偶然现象的进一步研究。

3．记录要详细、客观。实验记录不仅反映实验工的严密性、科学性，也是鉴定成果的依据。原始记录必须建档保存。

（三）课题实施过程的质量控制药学科研的成果最终要体现在患者的身上，涉及人的健康和生命安全，因此，必须贯彻第一的观点，始终把天空质量主在第一位，在科研质量上精益求精，确保科研成果的准确性和严格性。

药学科研中一些指标具有模糊性，客观指标与主观指标，定量指标与定性指标共用。因此要“一切用数据说话”。就是说用数据，凭事实来判断，运用数理统计工具进行分析，尽量做到质量数据化。

课题实施过程中的质量控制是保证科技成果高质量的重要环节，为此，要注意做好以下方面的工作。

1．建立有力的质量保证体系，至少在课题组内部建立思想保障体系、组织保障体系和工作保障体系。所谓思想保障体系，即通过政治思想教育，使有关人员牢固树立质量第一的观点和良好的科研道德，树立对患者健康负责的思想。所谓组织保障体系，即建立质量管理小组或由学术委员会负责质量的监督和管理工作。所谓工作保障体系，即贯穿于科研全过程的质量保证活动以及标准化、规范化、责任制等健全的规章制度。

2．加强实验与观察的质量因素控制加强实验化与观察的质量控制，实现实验过程的最佳化，使影响科研质量的因素“5M1E”经常处状态。所谓“5M1E”是指：①人（man），包括人的质量意识、责任心、技术业务水平、操作熟练程度、身体条件等。②仪器设备（machine），是否已过检验和校正，运行状况是否正常，是否有严格的管理和使用制度等等。③材料（material）包括[[试剂]]、药品、实验动物等是否标准有效。试剂药品有无标明生产厂家、有效期、含量；实验动物是否明确来源、[[种系]]、等级、年龄、性别、适应、饲养等情况。④测量（maesure），包括试仪器的精度和测量方法等，是否有明确规定，并严格执行。⑤方法（metheod），包括工艺技术路线、操作规程、组织管理方法等是否标准化，规范化、程序化；岗位责任制和考核是否健全；⑥环境（environment），包括温度、湿度，含尘量、噪音、震动、照明、卫生等条件，该控制的条件是否已得到控制。
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