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	<title>医院药学/卫生行政部门的GMP - 版本历史</title>
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1988年，我国[[卫生部]]颁布的GMP是参照国外管理要求，结合我国实际情况而制定的，它涉及影响药品质量的诸因素，如人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、质量检查部门、自检、销售记录、用户意见、[[不良反应]]报告等。这个GMP是国家的，是必须执行的GMP。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
卫生部门的GMP叫《药品生产和质量管理规范》，它既对影响药品质量的生产管理提出了要求，又对生产中质量管理作了规定。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[卫生行政部门]]的GMP是根据《[[药品管理法]]》的规定制定的，它具有法律约束力，因此颁发GMP之后，药品生产企业的科学管理水平进展很快。&lt;br /&gt;
{{Hierarchy footer}}&lt;br /&gt;
{{医院药学图书专题}}&lt;/div&gt;</summary>
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