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	<title>医院药学/中药保健药品的管理规定 - 版本历史</title>
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		<summary type="html">&lt;p&gt;以“{{Hierarchy header}} （一九八七年十月二十八日&lt;a href=&quot;/%E5%8D%AB%E7%94%9F%E9%83%A8&quot; class=&quot;mw-redirect&quot; title=&quot;卫生部&quot;&gt;卫生部&lt;/a&gt;发布）  一、根据《中华人民共和国&lt;a href=&quot;/%E8%8D%AF%E5%93%81%E7%AE%A1%E7%90%86%E6%B3%95&quot; title=&quot;药品管理法&quot;&gt;药品管理法&lt;/a&gt;》的有关规定，为进...”为内容创建页面&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;b&gt;新页面&lt;/b&gt;&lt;/p&gt;&lt;div&gt;{{Hierarchy header}}&lt;br /&gt;
（一九八七年十月二十八日[[卫生部]]发布）&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
一、根据《中华人民共和国[[药品管理法]]》的有关规定，为进一步加强[[中药]]保健药品的管理，保障人民身体健康，特制定本规定。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
二、本规定所指的中药保健是指对人体有一定程度的滋补营养，保健[[康复]]作用，长期服用对人体无害的药品。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
三、中药保健药品不得加入[[麻醉药]]品、精神药品、[[放射性药品]]、[[毒剧药]]品。一般不使用被 国家列为重点的濒危动、植物药材和以进口为主的原料。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
四、中药保健药品所用的辅料，添加剂，应符合药用要求和食品卫生的有关规定。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
五、中药保健药品和生产的审批，委托各省、自治区、直辖市卫生厅（局）负责办理，审批，同时抄报卫生部备案，批准文号为“×”卫健字（）Z-××号，（例如“冀卫药健（87）Z-01号”）。由各省、自治区、直辖市卫生厅（局）批准生产中药保健药品，不发给“新药证书”，不享受新药保护期。如果生产厂家希望发给“新药证书”和享受新药保护期者，由各省、自治区、直辖市卫生厅（局）转报卫生部审批，受理程序同新药（中药）三类，批准文号为“（）卫药健字Z-××号”。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
七、中药保健药品生产企业，经营企业的管理，按照《药品管理法》第二、三章规定执行。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
八、中药保健药品的包装、广告、商标等管理，同治疗性药品一样，依照《药品管理法》的有关规定和要求执行。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
九、中药保健药品一律不得公费报销。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
十、本规定下发之日执行。违反本规定者按《药品管理法》的有关规定办理。&lt;br /&gt;
{{Hierarchy footer}}&lt;br /&gt;
{{医院药学图书专题}}&lt;/div&gt;</summary>
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