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2014-01-27T06:25:02Z

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'''加巴喷丁胶囊'''（Gabapentin Capsules），商品名'''迭力'''、'''派汀'''。1.[[疱疹]][[感染]]后神经痛：用于成人[[疱疹后神经痛]]的治疗。 2.[[癫痫]]：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴[[继发性]]全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

本药品被归类到[[其它治疗神经系统疾病的药品列表|其它神经系统类]]等药品分类。

==加巴喷丁胶囊的副作用（不良反应）==
1.[[疱疹]][[感染]]后神经痛：主要是[[眩晕]]，[[嗜睡]]，以及周围性[[水肿]]，国外[[临床试验]]中发生的其他发生率高于1%并高于安慰剂对照组的不良事件 2.[[癫痫]]：最常见的不良事件是嗜睡、[[疲劳]]、眩晕、[[头痛]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[体重增加]]、紧张、[[失眠]]、[[共济失调]]、[[眼球震颤]]、[[感觉异常]]及[[厌食]]。
==加巴喷丁胶囊禁忌症==
已知对该药中任一成份[[过敏]]的人群、[[急性胰腺炎]]的患者禁服[[加巴喷丁胶囊]]。加巴喷丁胶囊对于[[原发性]]全身发作，如[[失神]]发作的患者无效。
==服用加巴喷丁胶囊须注意的事项==
国外研究报道：撤药促使[[癫痫]]发作以及[[癫痫持续状态]][[抗癫痫药物]]不应该突然停止服用，因为可能增加癫痫发作的频率。在[[安慰剂]]对照研究中，[[加巴喷丁]]治疗组患者癫痫持续状态的发生率为0.6%（3/543），而安慰剂组为0.5%（2/378）。在所有研究（包括对照和非对照的）中用加巴喷丁治疗的2074名患者中有31名（1.5%）出现癫痫持续状态。其中14名患者在以前的治疗中或服用其他药物时未出现过癫痫持续状态。由于没有足够的病史资料可以用，所以不能说加巴喷丁的治疗是否与癫痫持续状态的发生率比未用加巴喷丁治疗者高或低有关系。潜在的[[致癌作用]]：动物致癌性临床前研究发现雄性[[大鼠]][[胰腺]][[腺泡]][[腺癌]]的发生率较高，该结果的临床意义尚不清楚。加巴喷丁上市前临床研究对于预测其诱发人体[[肿瘤]]的潜在可能性尚不明确。临床研究包括2085名长期服药的患者，在停止服用加巴喷丁后2年内其中10名患者出现了新的肿瘤（2例[[乳腺癌]]、3例脑癌、2例[[肺癌]]、1例[[肾上腺]]癌、1例[[非何杰金氏淋巴瘤]]和1例[[子宫内膜癌]]），11名患者出现肿瘤恶化（其中9例脑癌、1例乳腺癌、1例[[前列腺癌]]）。由于没有未经过加巴喷丁治疗的相似人群在[[肿瘤发生]]和复发率上的背景资料，因此不可能知道该研究中治疗是否会影响发生率。 突然的和不能解释的死亡：在加巴喷丁上市前研究过程中，2203名治疗者（其中2103名患者为长期治疗）中有8人出现了突然的和不能解释的死亡。这些死亡者中的一些可解释为癫痫发作导致的死亡，例如在晚上癫痫发作未被察觉。该情况的发生率为0.0038人/年。尽管该比率已经超过了相同年龄和性别健康者的比率，但却在未服用加巴喷丁的癫痫者突然死亡发生率的范围之内（从普通者的0.0005～与该试验相似的[[临床试验]]人群的0.003，或0.0005～难治患者的0.005）。因此，结果是否可信取决于接受加巴喷丁治疗的人群的可比性和统计的精确性。 特殊注意事项：临床对照研究中，16%的患者出现了可能有临床意义的[[血糖]]波动（＜3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L，正常值范围3.5～5.5mmol/L）。因此[[糖尿病]]患者需经常监测血糖，如必要，随时调整[[降糖药]]剂量。[[肾功能不全]]的患者，服用本品必须减量（见用法用量）。曾有服用本品发生[[出血性胰腺炎]]的报告。因此，如出现[[胰腺炎]]的临床[[症状]]（持续性[[腹痛]]、[[恶心]]、反复[[呕吐]]），应立即停用本品，并进行全面的体检，临床和[[实验室检查]]以期尽早诊断胰腺炎。对[[慢性胰腺炎]]的患者，尚无充分的使用加巴喷丁的经验，应由医生决定加巴喷丁的使用。同时使用[[吗啡]]治疗的病人加巴喷丁的[[血药浓度]]可能会升高。应仔细观察病人是否出现[[嗜睡]]等[[中枢神经系统]]抑制现象，应适当减少加巴喷丁或吗啡的剂量（见[[药物相互作用]]）。 对驾驶及机械操作的影响本品作用于中枢[[神经系统]]，可引起[[镇静]]、[[眩晕]]或类似症状。因此，即便按照规定剂量服用本品，也可降低反应速度，使驾驶能力、操纵复杂机器的能力和在暴露环境中工作的能力受到损害，特别在治疗初期、药物加量、更换药物时或者同时饮酒时。
==加巴喷丁胶囊的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。 1. [[疱疹]][[感染]]后神经痛：第一天一次性服用[[加巴喷丁]]0.3g，第二天服用0.6g，分两次服完；第三天服用0.9g，分三次服完。随后，根据缓解疼痛的需要，可逐渐增加剂量至每天1.8g，分三次服用。国外临床研究中，在每天1.8g至3.6g剂量范围内其疗效相当，每天超过1.8g的剂量未显示出更多益处。 2.[[癫痫]]：加巴喷丁可与其它[[抗癫痫药物]]合用进行联合治疗。加巴喷丁的给药途径为口服，分次给药（每日3次）。给药方法从初始低剂量逐渐递增至[[有效剂量]]。12岁以上患者：在给药第一天可采用每日一次，每次0.3g；第二天为每日二次，每次0.3g，第三天为每日三次，每次0.3g，之后维持此剂量服用。据国外研究文献报道，加巴喷丁的用药剂量可增至每日1.8g，还有部分病人在用药剂量达每日2.4g仍能耐受。每天2.4g以后剂量的安全性尚不确定。 3～12岁的[[儿科]]患者：开始剂量应该为10～15mg/kg/d，每日3次，在大约3天达到有效剂量。在5岁以上的患者加巴喷丁的有效剂量为25～35mg/kg/d，每日三次。3～4岁的儿科患者的有效剂量是40mg/kg/d，每日三次。如有必要，剂量可增为50mg/kg/d。长期临床研究表明剂量增加到50mg/kg/d[[耐受性]]良好。两次服药之间的间隔时间最长不能超过12小时。为减少[[头晕]]、[[嗜睡]]等[[不良反应]]的发生，第一天用药可在睡前服用。在加巴喷丁用药过程中无需监测加巴喷丁的[[血药浓度]]。而且，由于加巴喷丁在药代动力学方面与其它常规抗癫痫药物之间无明显的相互作用，所以与此药联合治疗不会改变这些常规抗癫痫药物的[[血浆]]浓度。在治疗过程中，加巴喷丁的停药或新治疗方案的加入均需逐渐进行，时间最少为一周。
==加巴喷丁胶囊药物相作用==
[[加巴喷丁]]很少[[代谢]]，也不干扰其他一般合用的[[抗癫痫药物]]的代谢。这部分描述的[[药物相互作用]]数据是从相关健康成人和[[癫痫]]症患者的研究中得到的。
==加巴喷丁胶囊成分或处方==
本品主要成份为[[加巴喷丁]]，其[[化学]]名称为：1-（氨基甲基）-环己[[乙酸]]。
==加巴喷丁胶囊药理作用==
[[加巴喷丁]]抗[[惊厥]]作用的机制尚不明确，但[[动物试验]]提示，与其他上市的抗惊厥药物相似，加巴喷丁可抑制[[癫痫]]发作。小鼠和[[大鼠]]最大[[电休克]]试验、苯[[四唑]]癫痫发作试验以及其他动物试验（如遗传性癫痫模型等）结果提示，加巴喷丁具有抗癫痫作用，但这些癫痫模型与人体的相关性尚不清楚。 加巴喷丁在结构上与[[神经递质]]GABA相关，但不与GABA[[受体]]产生相互作用，它既不能[[代谢]]转化为GABA或GABA[[激动剂]]，也不是GABA摄取或降解的[[抑制剂]]。[[放射性]][[配体]]结合试验发现，加巴喷丁浓度达到100μM时，对许多常见受体[[位点]]无亲和力，包括苯二氮卓受体、[[谷氨酸]]受体、NMDA受体、quisqualate受体、[[海人草]]酸受体、[[番木鳖碱]]-不敏感性或-敏感性的[[氨基乙酸]]受体、α1、α2或β受体、[[腺苷]]A1或A2受体、M或N受体、[[多巴胺]]D1或D2受体、H1受体、[[5-羟色胺]]S1或S2受体、[[阿片]]μ，δ或k受体、[[尼群地平]]或[[地尔硫卓]]标记的电压敏感钙通道位点、蛙[[毒素]]A　20-α-[[苯甲酸]]盐标记的电压敏感的钠通道位点。由于在评价药物对NMDA受体作用的几个常用试验所得出的结果是相反，故目前尚无任何关于加巴喷丁对NMDA受体作用的统一认识。 体外研究显示加巴喷丁在大鼠脑内的结合位点分布于新[[皮层]]和[[海马]]，其高亲和力的[[结合蛋白]]被证实为电压激活钙通道的辅助[[亚单位]]，相关功能尚未阐明
==加巴喷丁胶囊贮藏方法==
密闭，避免高温保存。
==市场上的加巴喷丁胶囊==
*'''加巴喷丁胶囊'''
**生产企业：[[江苏恒瑞医药股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20080267
**包装规格：0.1g
*'''迭力'''
**生产企业：[[江苏恩华药业集团有限公司]]
**批准字号：国药准字H20040527
**包装规格：0.1g
*'''派汀'''
**生产企业：[[江苏恒瑞医药股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20030662
**包装规格：0.1g
*'''派汀'''
**生产企业：[[江苏恒瑞医药股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20050271
**包装规格：0.3g

==参看==
*[[其它治疗神经系统疾病的药品列表]]

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加巴喷丁胶囊 - 版本历史

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