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2014-02-05T06:08:56Z

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【药品名称】

[[通用名]]：[[克洛己新干混悬剂]]

商品名：[[正大素克]]

英文名：Cefaclor and Bromhexine Hydrochloride for Suspension

汉语拼音：Keluo jixin Ganhunxuanji

【成份】本品为[[复方制剂]]，其组分为：每袋含[[头孢克洛]]250mg，[[盐酸溴已新]]8mg（以溴已新计）。

【性状】本品为加[[矫味剂]]的颗粒和粉末；味微甜。

【适应症】本品适用于治疗因[[敏感菌]]引起的[[呼吸道感染]]伴有粘稠痰液不易咳出的患者。

【规格】每片含头孢克洛250mg与[[盐酸溴己新]]8mg。

【用法用量】口服。成人和10周岁以上儿童，一次袋，一日3次，成人在[[感染]]严重时可加服1袋。儿童：按体重以头孢克洛计一日-40mg/kg，分3次服用。一般情况下，医生会确定服用本品的时间，如果感到病情好转时，也应遵医嘱服用。当用本品治疗β-[[溶血性]]链球菌感染时，服用本品的疗程，至少应持续10天。

【[[不良反应]]】

1、可能出现的[[副作用]]有：[[消化道]][[症状]]，包括出现[[腹泻]]、[[恶心]]、[[头晕]]、[[腹痛]]和[[呕吐]]。在长期使用[[头孢]]类药物时，可能会导致不敏感菌的大量繁殖，出现腹泻、[[伪膜性结肠炎]]等消化道症状。个别情况下会出现暂时性[[肝脏]]不适，或[[胆汁郁积性黄疸]]。

2、个别情况下会出现[[淋巴]]节肿大和[[蛋白尿]]。当停药后几天，这些症状会自然消失。

3、过敏性症状：如[[皮肤]][[斑疹]]、[[瘙痒]]、潮红，[[呼吸困难]]、[[体温]]升高伴有[[寒战]]等。服用头孢类药物后，偶有[[红斑]]渗出、[[剥脱性皮炎]]，斯帝芬斯-约翰逊[[综合征]]。此外还可出现如无力、[[水肿]]、呼吸困难、暂时[[知觉]]丧失、心率加快等症状，应停止服药，并应到医院就诊。

4、[[神经系统]]：下列情况很少出现：暂时的[[兴奋]]、紧张不安、[[失眠]]、[[精神错乱]]、肌张力增高、头晕、困倦等。

5、在服用头孢克洛后[[实验室检查]]可能出现的变化：如肝脏SGOT、SGPT和[[碱性磷酸酶]]轻度升高。暂时性[[白细胞]]数量减少，一过性[[淋巴细胞增多]]等，罕见[[溶血性贫血]]。

6、偶有出现[[血小板减少]]，可逆性[[间质性肾炎]]，[[生殖器]]瘙痒，[[阴道炎]]等。

【禁忌】对头孢菌素类[[抗生素]]或[[溴己新]]过敏的患者禁用。

【注意事项】

1、本品与[[青霉素]]类抗生素或头霉素（cephamycin）有交叉[[过敏反应]]，因此对青霉素类、青霉素[[衍生物]]、[[青霉胺]]及头霉素过敏者慎用。

2、[[肾功能]]减退或[[肝功能]]损害者慎用。

3、有[[胃肠道]][[疾病]]史者，特别是[[溃疡性结肠炎]]、[[局限性肠炎]]或抗生素相关性[[结肠炎]]者慎用。

4、长期服用本品可致[[菌群失调]]，引发[[继发性感染]]。

5、对实验室检查指标的干扰：[[抗球蛋白]]（Coombs）试验可出现阳性；[[硫酸铜]][[尿糖]]试验可呈[[假阳性]]，但[[葡萄糖]]酶试验法不受影响；[[血清]][[丙氨酸氨基转移酶]]、[[门冬氨酸氨基转移酶]]、碱性磷酸酶和[[血尿素氮]]可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿[[肌酐]]值测定时可有假性增高。

6、本品宜[[空腹]]口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。

【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】

当孕妇或哺乳期妇女服用本药后，虽没有数据证明其危害，但由于药物会进入母乳，因此哺乳期妇女不应服用本品，孕妇慎用。

【儿童用药】 [[新生儿]]的用药的安全性尚未确定。

【老年用药】老年患者应在医生指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【[[药物相互作用]]】

1、[[丙磺舒]]会延缓头孢克洛在肾中的[[排泄]]。

2、在个别情况下，当患者服用头孢克洛的同时，服用[[香豆素]]类的[[抗凝血药]]，可能会出现[[凝血时间延长]]。

3、[[呋塞米]]、[[依他尼酸]]、[[布美他尼]]等强[[利尿药]]，[[卡氮芥]]、[[链佐星]]等[[抗肿瘤药]]及[[氨基糖苷类抗生素]]等肾[[毒性]]药物与本品合用有增加肾毒性的可能。

4、[[克拉维酸]]可增加本品对某些因产生β-内酰胺酶而对本品[[耐药]]的革兰阴性[[杆菌]]的[[抗菌]]活性。

【[[药物过量]]】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为复方制剂。头孢克洛为[[广谱]][[半合成]][[头孢菌素]]。对产[[青霉素酶]][[金黄色葡萄球菌]]、A组溶血性链球菌、草绿色[[链球菌]]和[[表皮葡萄球菌]]的活性与[[头孢羟氨苄]]相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和[[肺炎]]球菌的抗菌活性作用较头孢羟氨苄强2~4倍。对革兰阴性杆菌包括对[[大肠埃希菌]]和肺炎克雷伯菌等的活性较[[头孢氨苄]]强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异[[变形杆菌]]、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9~8mg/L的头孢克洛可抑制所有[[流感嗜血杆菌]]，包括对[[氨苄西林]]耐药的[[菌株]]。卡他莫拉菌和[[淋病]]奈瑟菌对本品很敏感。[[吲哚]]阳性变形杆菌、[[沙雷菌属]]、不动[[杆菌属]]和[[铜绿]][[假单胞菌]]均对本品耐药。头孢克洛的作用机制是抑制[[细菌]][[细胞壁]]的合成。本品药物组成盐酸溴已新能使痰中的[[粘多糖]][[纤维化]]和裂解，使痰液粘稠度降低，分泌增加，从而使痰液变稀，易于咳出，使[[呼吸道]]通畅。

【药代动力学】

据文献报道，克洛已新[[胶囊]]口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服克洛已新胶囊2粒头孢克洛的血[[药峰浓度]]（Cmax）约为13.44mg/L，[[达峰时间]]（tmax）约为0.56小时，[[血浆]][[消除半衰期]]（t1/2β）为0.57小时。本品在[[中耳]]脓液中可达到足够浓度；在[[唾液]]和泪液中浓度高。[[血清蛋白]]结合率约为25%。给药量的约15%在体内[[代谢]]。本品主要自[[肾排泄]]，8小时内给药量的约77%以原形自尿中排出，[[尿药浓度]]高；约0.05%自[[胆汁]]排泄，胆汁[[中药]]物浓度较[[血药浓度]]低。[[血液透析]]能清除部分本品。

【贮藏】密闭、遮光保存。

【包装】铝塑复合袋包装；3袋/盒，6袋/盒。

【有效期】暂定24个月。

【执行标准】 YBH15322005

【批准文号】国药准字H20051142

【生产企业】企业名称： [[江苏正大清江制药有限公司]]

生产地址：淮安市韩泰北路9号

邮政编码： 223001

[[分类:药品]][[分类:抗生素]][[分类:处方药]]

克洛己新干混悬剂 - 版本历史

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