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2014-02-06T02:09:45Z

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'''佐米曲普坦胶囊'''（Zolmitriptan　Capsules），商品名'''林可舒'''、'''瑙瑞安'''。适用于成人伴或不伴先兆[[症状]]的[[偏头痛]]的急性治疗。

本药品被归类到[[治疗偏头痛的药品列表|偏头痛]]等药品分类。

==佐米曲普坦胶囊的副作用（不良反应）==
本药[[耐受性]]好。[[不良反应]]很轻微/缓和、短暂，且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时，继续用药未见增多。最常见的不良反应包括：偶见[[恶心]]、[[头晕]]、[[嗜睡]]、[[温热]]感、[[无力]]、[[口干]]。[[感觉异常]]或[[感觉障碍]]已见报道。[[咽喉]]部、[[颈部]]、四肢及[[胸部]]可能出现沉重感、紧缩感和压迫感（[[心电图]]上没有[[缺血]]改变的证据），还可出现[[肌痛]]、[[肌肉]]无力。
==佐米曲普坦胶囊禁忌症==
禁用于对本品任何成份[[过敏]]的患者。[[血压]]未经控制的病人不应使用。
==服用佐米曲普坦胶囊须注意的事项==
本药仅应用于已诊断明确的[[偏头痛]]患者。要注意排除其它严重潜在性[[神经科]][[疾病]]。尚无[[偏瘫]]性或[[基底动脉]]性偏头痛患者使用本品的资料，不推荐使用。症状性[[帕金森]]氏[[综合症]]或患者与其它[[心脏]]旁路[[传导]]有关的[[心律失常]]者不应使用本品。此类[[化合物]]（[[5HT]]ID[[激动剂]]）与[[冠状动脉]]的[[痉挛]]有关，因此，[[临床试验]]中未包括[[缺血性心脏病]]患者，故此类患者不推荐使用本品。由于还可能存在一些未被识别的冠状动脉疾病患者，所以建议开始使用5HTID激动剂，治疗前先做[[心血管]]的检查。与使用其他[[5-HT]]ID激动剂类似，服用[[佐米曲普坦]]后，心前区可出现[[非典]]型[[心绞痛]]的感觉；但是临床试验中，此类[[症状]]与心律失常或[[心电图]]上显示的[[缺血]]改变无关。目前尚无[[肝损害]]者使用本品的临床或药代动力学的经验，不推荐使用。对驾驶及机械操纵能力无明显损害，本药20mg时，患者在精神运动测试中，操纵项目未见明显的损害。使用本品不会损害患者驾驶及机械操纵的能力，但仍要考虑到本药可能引起[[嗜睡]]。
==佐米曲普坦胶囊的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

治疗偏头痛发作的推荐剂量为2.5mg（一片）。如果24小时内[[症状]]持续或复发，再次服药仍有效。如需二次服药，时间应与首次服药时间最少相隔2小时。服用本品2.5mg（一片），[[头痛]]减轻不满意者，在随后的发作中，可服用5mg（二片）。通常服药1小时内效果最明显。[[偏头痛]]发作期间无论何时服用本药。都同样有效，建议发病后尽早服用。反复发作时，建议24小时内服用总量不超过15mg（六片）。本品不作为偏头痛的预防性药物。[[肾损害]]患者使用本品无需调整剂量。
==佐米曲普坦胶囊成分或处方==
本品主要成分为[[佐米曲普坦]]，其[[化学]]名称为：（S）-4-［3-［2-（二甲胺基）乙基］-1H-[[吲哚]]-5-基-甲基］-2-噁唑烷酮
==佐米曲普坦胶囊药理作用==
[[佐米曲普坦]]是一种选择性[[5-HT]]IB/ID[[受体激动剂]]。通过激动颅内血管（包括[[动静脉吻合]]处）和[[三叉神经]]系统[[交感神经]]上的5-HTIB/ID[[受体]]，引起颅内血管收缩并抑制前[[炎症]][[神经肽]]的释放。毒理研究,[[遗传]][[毒性]]：Ames试验中，在[[代谢]][[活化]]剂存在时，5株伤寒沙门氏菌中2株显示有[[致突变作用]]。体外哺乳动物[[细胞突变]]试验（CHO/HGPRT）结果为阴性。体内、外人[[淋巴细胞]]试验，无论是否有代谢活化剂存在，佐米曲普坦均显示致[[染色体]]裂变作用；小鼠体内[[微核]]试验未见该作用。在非程序化[[DNA]]合成试验中也未显示有遗传毒性。[[生殖]]毒性：雄、雌性[[大鼠]]交配前到着床期间给予佐米曲普坦，剂量达400mg/kg/日（该剂量下的暴露量约为人最大推荐剂量10mg/日下的3000倍），未显示对生育力的损害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，[[怀孕]]动物口服给予佐米曲普坦可导致[[胚胎]]死亡和胎仔异常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母体[[血浆]]暴露量分别约为人每日最大推荐剂量10mg下的280、1100和5000倍），导致剂量相关的胚胎[[死亡率]]增加，高剂量时具有[[统计学]]意义。高剂量产生母体毒性，表现为[[妊娠期]]间母体体重增长减少。在一项相似的家兔试验中，母体毒性剂量10和30mg/kg/日（母体血浆暴露量相当于人接受最大日推荐剂量10mg暴露量的11和42倍）时，胚胎死亡率增加。30mg/kg/日剂量时，观察到胎仔[[畸形]]（[[胸骨]]融合、[[肋骨]]异常）和[[变异]]（主要[[血管]]变异、肋骨[[骨化]]方式不规则）发生率增加。3mg/kg/日为无作用剂量（相当于10mg剂量时人的暴露量）。雌性大鼠[[妊娠]]、分娩和[[哺乳期]]给予佐米曲普坦，在母体毒性剂量400mg/kg/日（为人体暴露量的1100倍）时发现[[子代]][[肾盂积水]]发生率增加。哺乳大鼠给予佐米曲普坦后1小时，乳汁[[中药]]物水平与母体血浆水平相当，4小时为血浆水平的4倍。致癌性：在大、小鼠上进行了佐米曲普坦灌胃给药剂量达400mg/kg/d的致癌性研究。雌、雄小鼠给药期限分别为92周和85周，最高剂量下的暴露量（原型药物血浆AUC）约为人[[单次服用]]10mg（最大日推荐剂量）时的800倍，结果佐米曲普坦对[[肿瘤发生]]率没有影响。大鼠试验中，对照、低剂量、中剂量组大鼠给药104～105周，高剂量组由于过高死亡率，给药101周（雄性）和86周（雌性）后处死，结果仅在400mg/kg/日（约为人服用10mg后暴露量的3000倍）组出现雄性大鼠[[甲状腺]][[滤泡]][[细胞]][[增生]]和甲状腺滤泡细胞[[腺瘤]]发生率增加。
==佐米曲普坦胶囊贮藏方法==
遮光、密闭保存。
==市场上的佐米曲普坦胶囊==
*'''林可舒'''
**生产企业：[[南京海辰药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20051536
**包装规格：2.5mg
*'''瑙瑞安'''
**生产企业：[[西安大恒制药有限责任公司]]
**批准字号：国药准字H20051005
**包装规格：2.5mg

==参看==
*[[治疗偏头痛的药品列表]]

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