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2014-02-06T01:20:06Z

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'''二甲双胍格列吡嗪片'''（Metformin Hydrochloride and Glipizide Tablets），单独使用本品，建议联合饮食及[[运动疗法]]，达到控制非胰岛素依赖型(2型)[[糖尿病]][[血糖]]的作用。本品还可和磺脲类[[降糖药]]或[[胰岛素]]合并用以控制[[2型糖尿病]]人血糖。

本药品被归类到[[治疗糖尿病的药品列表|糖尿病]]等药品分类。

==二甲双胍格列吡嗪片的副作用（不良反应）==
1.常见的有：[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹泻]]、口中有金属味。2.有时有[[乏力]]、疲倦、[[头晕]]、[[皮疹]]。3.[[乳酸性酸中毒]]虽然发生率很低，但应予注意。[[临床表现]]为呕吐、[[腹痛]]、过度换气、神志障碍，[[血液]]中[[乳酸]]浓度增加而不能用[[尿毒症]]、[[酮症酸中毒]]或[[水杨酸]][[中毒]]解释。4.可减少[[肠道]]吸收[[维生素B12]]，使[[血红蛋白]]减少，产生[[巨红细胞]][[贫血]]，也可引起吸收不良。
==二甲双胍格列吡嗪片禁忌症==
患下列[[疾病]]者禁用[[盐酸二甲双胍]]治疗：

1.[[肾脏]]疾病或由[[心血管]]功能[[衰竭]]、[[急性心肌梗塞]]及[[败血症]]引起的[[肾功能不全]](如血[[肌酐]]水平≥1.5mg/dl(男)，≥1.4mg/dl(女)或[[肌酐清除率]]异常)。

2.需要药物治疗的[[充血性心力衰竭]]，和其他严重心肺疾患。

3.接受过[[放射性]]治疗包括胃肠外给予碘标[[造影剂]]的病人应暂停应用盐酸二甲双胍，因为用这类产品可导致[[肾功能]]的急性改变。

4.已知对盐酸二甲双胍和本品中的任何成份[[过敏]]。

5.急性或慢性[[代谢性酸中毒]]，包括[[糖尿病性酮症酸中毒]]，有或没有[[昏迷]]。

6.严重[[感染]]和[[外伤]]，[[外科]]大手术，临床有[[低血压]]和[[缺氧]]等。

7.酗酒。

8.[[维生素B12]] 、[[叶酸缺乏]]未纠正者。
==服用二甲双胍格列吡嗪片须注意的事项==
警告

[[乳酸酸中毒]]：

乳酸酸中毒是使用本品时由于[[二甲双胍]]的蓄积导致的一种少见但是严重的[[代谢]][[并发症]]。当发生乳酸酸中毒时，大约50%的患者危及生命。许多[[病理]]生理状态下会出现乳酸酸中毒，包括[[糖尿病]]、明显的组织低灌注和[[低氧血症]]时。乳酸酸中毒的特征有[[血乳酸]]水平升高(&gt;5mmol/L)，血[[酸碱度]]降低，阴离子间隙增加的[[电解质紊乱]]和[[乳酸]]/丙酮酸比值升高。当二甲双胍涉及乳酸酸中毒的病因时，发现[[血浆]]二甲双胍的浓度通常&gt;5μg/mL。

据报道，接受[[盐酸二甲双胍]]治疗的患者[[乳酸性酸中毒]]的[[发病率]]是很低的。(大约0.03例/1000患者年，大约0.015例死亡患者/1000患者年)所报道的病例主要发生在有明显[[肾功能]]障碍的患者，包括[[肾脏]]本身病变和肾脏的低灌注，这通常发生在合并多种内外科问题接受多种药物治疗的患者。存在需要药物治疗的[[充血]]性[[心衰]]的患者，特别是那些存在低灌注和低氧血症危险的不稳定和急性充血性心衰的患者发生乳酸酸中毒的危险性提高。发生乳酸酸中毒的危险性随着肾功能障碍的程度和年龄的增高而增高。服用本品的患者应规律检测肾功能，服用最小有效剂量的[[盐酸二甲双胍缓释片]]，能够明显降低乳酸酸中毒的发生率，特别是老年患者治疗过程中要严密检测肾功能。≥80岁的糖尿病患者由于更容易发[[生乳]]酸[[酸中毒]]，不推荐首选本品治疗，除非[[肌酐清除率]]的测定提示肾功能没有降低。另外，当任何出现低氧血症、[[脱水]]和[[败血症]]情况下，都应迅速停用。由于[[肝功能受损]]会明显限制乳酸的清除能力，在有临床和实验室证据的[[肝脏]]疾病患者应避免使用本品。因为[[酒精]]使盐酸二甲双胍对乳酸代谢发生作用，所以服用本品的患者都应避免突然或长期饮用过量酒精。另外，使用[[血管]]内放射造影检查或审核[[外科手术]]之前都应暂时停用。(见一般注意事项)

乳酸酸中毒的发生往往是隐蔽的，仅伴有一些非特征性的[[症状]]例如不适、[[肌痛]]、[[呼吸困难]]，[[嗜睡]]和非特征性的[[腹部不适]]。酸中毒更明显时可能伴有[[低体温]]、[[低血压]]和难治性[[心律失常]]。患者和他们的医生应当知道这些症状可能的重要性，当出现这些症状时应当建议患者立即就医(见一般注意事项)。本品应当停用至这种情况完全缓解。如果有提示，[[血清]]电解质水平、酮体、[[血糖]]水平、血酸碱度、乳酸盐水平甚至二甲双胍水平的测定是有用的。如果患者服用任何剂量治疗初期都出现[[胃肠道症状]]，这可能与药物无关。随后出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他[[疾病]]。

服用本品的患者，[[空腹]]血浆乳酸盐水平如超过正常范围高限但低于5mmol/L并不一定意味着即将发生乳酸酸中毒，可能是由于其他机制造成的。例如糖尿病控制不良、[[肥胖]]、高强度的体力活动或者由于处理样本的技术缘故。(见一般注意事项)

伴有[[代谢性酸中毒]]的任何糖尿病患者，如缺乏[[酮症酸中毒]]的证据([[酮尿]]或酮[[血症]])则都应疑诊乳酸酸中毒。

乳酸酸中毒是必须在[[医院]]治疗的急症。服用本品的乳酸酸中毒患者应立即停药并及时进行支持诊断的检查。由于盐酸二甲双胍是可以被[[透析]]出来的，([[血液]]动力学状况良好的时候清除速度可以达到的170毫升/分钟)，并因此建议立即进行透析治疗纠正酸中毒、排出蓄积的二甲双胍。经过这样的治疗通常症状会迅速缓解恢复。(见禁忌和一般注意事项)

一般注意事项：

监测肾功能――二甲双胍已知是经过肾脏[[排泄]]，随着肾功能受损的程度的增加，二甲双胍蓄积和发生乳酸性酸中毒的危险性随之增加。因此血清[[肌酐]]水平超过相应年龄的正常高限的患者不应该接受本品治疗。由于肾脏功能随着年龄有所下降，接受治疗的老年患者应当在保证足够的降糖作用下调整至最小剂量。老年患者，特别是年龄≥80岁的患者应当常规检测肾脏功能，通常不应调至最大剂量。(见警告和【用法用量】)

开始治疗前以及此后至少每年应检测、评价肾功能。而预料到会发生肾功能障碍的患者，应当更频繁的检测肾脏功能，一旦出现肾功能受损的证据则停用。

影响肾功能或二甲双胍分布的药物的合并使用――可能影响肾功能或者导致血流动力学明显改变以及干扰二甲双胍分布的合用药物，例如通过[[肾小管]]排泌清除的阳离子药物应当慎用。(见【[[药物相互作用]]】)

血管内注射碘化[[造影剂]]进行放射检查(例如[[静脉泌尿系造影]]、[[静脉胆道造影]]、[[血管造影]]和静脉[[注射造影剂]]的[[CT]]检查)―[[静脉]]内使用碘化物对照检查会导致肾功能的急性改变，接受二甲双胍治疗的患者可能会发生乳酸酸中毒(见【禁忌】)。因此，计划作这类检查的患者，检查前至检查后48小时应当暂时停用本品，直到肾功能恢复至正常后再次用药。

组织[[缺氧]]状态――任何原因引起的[[心血管]]功能[[衰竭]]([[休克]])、急性充血性心衰、[[急性心肌梗塞]]或其他以低氧血症为特征的情况可以伴[[发乳]]酸酸中毒，也可以导致肾前性[[氮质血症]]。本品治疗的患者出现上述情况时应立即停药。

外科手术――需接受外科手术的患者应当暂时停用本品(除了不限制进食和液体的小手术)，直到饮食恢复，肾功能恢复后再开始服用。

饮酒――已知酒精能够影响二甲双胍对乳酸代谢的作用。因此应当警告接受本品治疗的患者避免突然或长期的过量饮酒。

肝功能受损―― 一些乳酸酸中毒的患者合并有[[肝功能]]损害，因此通常情况下有肝脏疾病的临床或试验室证据的患者应避免使用本品。

[[维生素B12]]水平――据报道，[[盐酸二甲双胍片]]在为期29周的临床对照试验中观察到大约7%的患者既往血清维生素B12水平正常，服药后降至正常水平以下，但不伴有[[临床表现]]。这种降低可能是由于干扰了B12[[内因子]][[复合物]]对维生素B12的吸收，[[维生素]]水平B12的降低很少伴发[[贫血]]，停用盐酸二甲双胍片或补充维生素B12后能迅速恢复。建议服用本品的患者应当每年测定血液学参数，出现明显的异常时应该进行恰当的分析和治疗。

某些患者(那些摄入或吸收维生素B12和钙不足的患者)可能更容易发生维生素B12水平的降低。这种患者每隔2～3年测定一次血清维生素B12水平是有益的。

既往控制良好的[[2型糖尿病]]患者临床情况发生变化――既往服用二甲双胍治疗血糖控制良好的2型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常(特别是[[乏力]]或难于言表的不适)应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据。测定包括血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、[[丙酮酸盐]]和二甲双胍水平。存在任何类型的酸中毒都立即停用，开始其他恰当的治疗方法。(见警告)

[[低血糖]]――单独接受本品治疗的患者正常情况下不会产生低血糖，但当进食过少，或大运动量后没有补充足够的热量，与其他[[降糖药]]物联合使用(例如磺脲类药物和[[胰岛素]])，饮酒等情况下会出现低血糖。

老年、衰弱或[[营养不良]]的患者，以及[[肾上腺]]和[[垂体]]功能低减、[[酒精中毒]]的患者更易发生低血糖。老年患者和服用β-肾上腺[[阻滞剂]]的患者的低血糖很难辨认。

血糖控制不良――固定服用某种降糖药物的患者发生[[应激]]时，例如[[发热]]、[[昏迷]]、[[感染]]和外科手术，血糖会暂时控制不良。这时，必须停用本品，暂时改用胰岛素，待急性状态缓解后可以再恢复使用。

经过一段时间的应用，[[口服降糖药]]的降糖作用会有所降低。这种现象可能是由于潜在疾病的进展或对药物的反应降低，被称为继发失效，应当与治疗开始时由于药物不起作用引起的原发失效相鉴别。本品或磺脲类药物单独治疗，以及本品联合磺脲类药物治疗都可能发生继发失效。这时应当考虑改变治疗、包括开始胰岛素治疗。
==二甲双胍格列吡嗪片的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

[[2型糖尿病]]使用本品治疗高[[血糖]]时没有固定的剂量。在不超过最大推荐剂量，即2000毫克/日的情况下，剂量根据作用和耐受必须个体化。

本品通常随晚餐单次服药，为了减少[[胃肠道]][[并发症]]的发生，也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制，应从小剂量开始服用，逐渐增加剂量。

治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划)，测定[[空腹]]血糖可用于确定本品治疗反应，以及确定患者最小的[[有效剂量]]。此后，应每隔三月测定[[糖化血红蛋白]]，无论是单独使用，还是与磺脲类药物及[[胰岛素]]联合使用，治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。

监测血糖和糖化血红蛋白可以确定原发失效和继发失效，前者是指服用最大推荐剂量的药物仍不能有效降低血糖，而后者是指经过最初一段有效期后而丧失满意的降糖作用。

对于通常单纯饮食控制血糖良好而暂时[[血糖升高]]的患者，短期服用本品是有效的。

推荐服药计划

成人- 通常，低于1500毫克/日的剂量时，临床上没有明显的反应。但是为了减少胃肠道[[不良反应]]，建议从小量开始服用，逐渐增加剂量。

通常[[盐酸二甲双胍缓释片]]的起始剂量为500毫克，1次/日随晚餐服用。每周剂量增加500毫克，最大剂量至2000毫克，1次/日随晚餐服用。如果用至2000毫克，1次/日，血糖仍没控制满意，可以考虑改用1000毫克，2次/日试验性治疗。如果还需要更大量的[[二甲双胍]]，应当使用[[盐酸二甲双胍片]]2550毫克/日的最大剂量，分次服用。

一项由使用盐酸二甲双胍片治疗转变为盐酸二甲双胍缓释片治疗的随机实验，结果提示，接受盐酸二甲双胍片治疗的患者可以安全的以相同剂量转换为盐酸二甲双胍缓释片1次/日的治疗，最高至2000毫克，1次/日，转变后要严密监测血糖，并相应调整剂量。

从其他降糖治疗转变治疗

除了[[氯磺丙脲]]，患者从其他的[[口服降糖药]]转为本品治疗时通常是不需要转换期，服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内滞留时间长，易导致[[药物作用]]过量，发生[[低血糖]]。

与磺脲类药物联合使用

如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者，应当考虑在维持最大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物，除非患者已存在对磺脲类药物原发或继发失效，目前仅有二甲双胍与格列苯脲([[优降糖]])之间相互作用的临床和药代动力学的数据。

联合服用本品与磺脲类药物，通过调整两种药物的剂量可以达到满意的血糖控制。联合本品治疗，磺脲类药物发生低血糖的危险性持续存在，甚至有所增加，应当进行恰当的预防。(见所选择的磺脲类药物的包装说明)。

如果患者联合最大剂量的本品与最大剂量的口服磺脲类药物治疗1至3个月仍不能满意控制血糖，要考虑改变治疗方法，包括联合本品、胰岛素治疗或胰岛素单独治疗。

与胰岛素在成人中联合使用

开始加用本品治疗时可以维持胰岛素的剂量。胰岛素治疗的患者本品的起始剂量应为500毫克，1次/日。如果患者的反应不够时，1周后增加500毫克，此后可以每周增加500毫克直到达到满意的血糖控制。推荐的每日最大剂量是2000毫克。当联合使用本品与胰岛素的患者的空腹血糖降至120mg/dl以下时，建议减低胰岛素剂量的10%～25%。或遵医嘱。应当根据血糖降低的反应继续进行个体化的调整。
==二甲双胍格列吡嗪片药物相作用==
1.单剂联合使用[[二甲双胍]]和[[格列苯脲]]未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。

2.二甲双胍与[[呋塞米]]([[速尿]])合用，二甲双胍的AUC增加，但肾清除无变化;同时呋塞米的Cmax和AUC均下降，终末半衰期缩短，肾清除无改变。

3.经[[肾小管]]排泌的阳离子药物(例如[[氨氯吡咪]]、[[地高辛]]、[[吗啡]]、[[普鲁卡因胺]]、[[奎尼丁]]、[[奎宁]]、[[雷尼替丁]]、[[氨苯喋啶]]、[[甲氧苄氨嘧啶]]和[[万古霉素]])理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，因此建议密切监测，调整本品及/或相互作用的药物剂量。

4.二甲双胍与[[西咪替丁]]合用，二甲双胍的[[血浆]]和全血AUC增加，但两药单独合用，未见二甲双胍清除半衰期改变。西[[唑替丁]]的药代动力学未见变化。

5.如同时服用某些可能引起[[血糖升高]]的药物，如[[噻嗪类]]药物或其他[[利尿剂]]、[[糖皮质激素]]、[[吩噻嗪]]、[[甲状腺]]制剂，[[雌激素]]、口服避孕药、[[苯妥英]]、烟碱酸、[[拟交感神经]]药、[[钙离子通道]][[阻滞剂]]和[[异烟肼]]等时要密切监测[[血糖]]，而在这些药物停用后，要密切注意[[低血糖]]的发生。

6.二甲双胍不与[[血浆蛋白结合]]。因此与[[蛋白]]高度结合的药物，如[[水杨酸盐]]、氨苯[[磺酸]]、[[氯霉素]]、[[丙磺舒]]等与磺脲类药物相比不易发生相互作用，后者主要与[[血清蛋白]]结合。

7.除[[氯磺丙脲]]，患者从其他[[口服降糖药]]转为本品治疗时，通常不需转换期。服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内有较长滞留，易导致[[药物作用]]过量，发生低血糖。

8.健康人单剂联合使用[[硝苯地平]]和二甲双胍，二甲双胍的血浆峰浓度和血浆浓度时间曲线下面积分别增加20%和9%，且尿中[[排泄]]增加，Tmax和半衰期无影响。

9.二甲双胍有增加[[华法林]]的抗凝血倾向。

10.树脂类药物与本品合用，可减少二甲双胍吸收。
==二甲双胍格列吡嗪片成分或处方==
[[格列吡嗪]] 2.5mg/ [[盐酸二甲双胍]] 250mg
==二甲双胍格列吡嗪片药理作用==
[[盐酸二甲双胍]][[格列吡嗪片]]中的盐酸二甲双胍和[[格列吡嗪]]是两种使用广泛的、疗效好的[[口服降糖药]]，两者[[联合用药]]，具有协同降糖作用，除降低了两者用药的初始剂量外，还增加了用药的广泛性，为[[糖尿病]]的治疗提供了一个新途径。　　格列吡嗪为第二代[[磺酰]]脲类口服降糖药，主要作用机制为促进内源性[[胰岛素]]分泌，口服30分钟起效，持续约 16―24小时。盐酸二甲双胍为双胍类口服降糖药，通过减少肝糖输出，增加外周组织对糖的吸收来达到降低[[血糖]]水平的目的。它可以促进自身内源性胰岛素分泌，减少脂肪合成，可以保持或减轻体重，由此减少了[[动脉硬化]]的危险因素。两药联合应用，既增强了内源性胰岛素的活性，又减少了[[低血糖]]等[[副作用]]的发生。
==二甲双胍格列吡嗪片贮藏方法==
遮光，密封保存。
==市场上的二甲双胍格列吡嗪片==
*'''二甲双胍格列吡嗪片'''
**生产企业：[[江苏正大天晴药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20080784
**包装规格：每片[[格列吡嗪]]2.5mg与[[盐酸二甲双胍]]250mg

==参看==
*[[治疗糖尿病的药品列表]]

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二甲双胍格列吡嗪片 - 版本历史

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