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2014-02-06T10:29:41Z

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【药品名】[[丽珠优可]]（[[苯磺酸氨氯地平胶囊]]&nbsp;）{{百科小图片|bk6c2.jpg|丽珠优可-苯磺酸氨氯地平胶囊}}【批准文号】国药准字H20030289&nbsp;

【英文名】Amlodipine Besylate Capsules&nbsp;

【汉语拼音】Benhuangsuan Anlüdiping Jiaonang&nbsp;

【生产企业】[[丽珠集团丽珠制药厂]]

【销售企业】<b>珠海庆鸿药业有限公司</b>

【规格包装】2mg*7片/盒

【适应症】1.[[高血压病]]。可单独使用本品治疗,也可与其它[[抗高血压药]]物合用。2.慢性[[稳定性心绞痛]]及[[变异型心绞痛]]。可单独使用本品治疗,也可与其它抗[[心绞痛]]药物合用。&nbsp;

【用法用量】1.治疗[[高血压]]的初始剂量为5mg(1粒)，每日一次，最大剂量为10mg（2粒），每日一次。虚弱或老年患者、伴有[[肝功能不全]]患者初始剂量为2.5mg（0.5粒），每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。2.治疗心绞痛的初始剂量为5～10mg（1～2粒），每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的[[有效剂量]]为每日mg（2粒）。&nbsp;

【主要成分】本品主要成份为[[苯磺酸氨氯地平]]，其[[化学]]名称为：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨基乙氧甲基）-4-（2-[[氯苯基]]）-1,4-二氢-6-甲基-3,5-[[吡啶二羧酸]]酯[[苯磺酸]]盐。&nbsp;

分子式: C20H25N2O5Cl．C6H6O3S&nbsp;

分子量:567.1&nbsp;

【性&nbsp;&nbsp;&nbsp; 状】本品为[[硬胶囊剂]]，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【药理作用】[[氨氯地平]]为钙离子[[阻滞剂]](亦即慢通道阻滞剂或钙离子[[拮抗剂]]),阻滞钙离子跨膜进入[[心肌]]和[[血管]]平滑[[肌细胞]]。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周[[小动脉]]和冠状[[动脉]]，减少总外周血管阻力，解除[[冠状动脉痉挛]]，降低[[心脏]]的[[后负荷]]，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。&nbsp;

【药代动力学】苯磺酸氨氯地平口服吸收良好，且不受摄入食物的影响，给药后6～12小时[[血药浓度]]达至高峰，[[绝对生物利用度]]约为64～80%，[[表观分布容积]]约为21L/kg，终末[[消除半衰期]]约为35～50小时，每日一次，连续给药7～8天后血药浓度达至[[稳态]]，氨氯地平通过[[肝脏]]广泛[[代谢]]为无活性的[[代谢物]]，以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出，[[血浆蛋白结合率]]约为97.5%。&nbsp;

【[[不良反应]]】氨氯地平具有较好的[[耐受性]]。在[[安慰剂]]对照的治疗高血压或心绞痛的[[临床试验]]中，最常见的[[副作用]]是：&nbsp;

.[[自主神经系统]]：潮红&nbsp;

.全身：[[疲劳]]&nbsp;

.[[心血管]]，一般性：[[水肿]]&nbsp;

.中枢和外周[[神经系统]]：[[眩晕]]，[[头痛]]&nbsp;

.[[胃肠道]]：[[腹痛]]，[[恶心]]&nbsp;

.心率/心律：[[心悸]]&nbsp;

.心理性：[[嗜睡]]&nbsp;

在这些临床试验中未发现与氨氯地平相关的显著的临床[[实验室检查]]异常。&nbsp;

上市后观察到的较少见副作用有：&nbsp;

.自主神经系统：[[口干]]，出汗增加&nbsp;

.全身：虚弱[[无力]]，[[背痛]]，[[全身不适]]，疼痛，[[体重增加]]/减少&nbsp;

.心血管，一般性：[[低血压]]，[[晕厥]]&nbsp;

.中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/[[感觉异常]]，[[周围神经病]]变，震颤&nbsp;

.[[内分泌]]：[[乳腺增生]]&nbsp;

.胃肠道：[[排便]]习惯改变，[[消化不良]]（包括[[胃炎]]），[[牙龈增生]]，[[胰腺炎]]，[[呕吐]]&nbsp;

.代谢性/营养性：[[高血糖]]&nbsp;

.[[肌肉]]骨骼：[[关节痛]]，肌肉[[痉挛]]性疼痛，[[肌痛]]&nbsp;

.[[血小板]]/[[出血]]/[[凝血]]：[[紫癜]]，[[血小板减少性紫癜]]&nbsp;

.心理性：[[阳痿]]，[[失眠]]，态度改变&nbsp;

.[[呼吸系统]]：[[咳嗽]]，[[呼吸困难]]&nbsp;

.[[皮肤]]/附件：[[脱发]]，[[皮肤变色]]&nbsp;

.特殊感觉：[[味觉]]错乱，[[耳鸣]]&nbsp;

.泌尿系：[[尿频]]&nbsp;

.血管（心外的）：[[血管炎]]&nbsp;

.[[视觉]]：[[视力]]障碍&nbsp;

.[[白细胞]]/[[网状内皮系统]]：[[白细胞减少]]&nbsp;

[[过敏反应]]罕见，包括[[搔痒症]]、[[皮疹]]、血管源性水肿和[[多形红斑]]。&nbsp;

曾有极罕见的[[肝炎]]、[[黄疸]]、[[转氨酶升高]]的报道（通常伴随与[[胆汁淤积]]相一致）。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。&nbsp;

与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础[[疾病]]的自然病程相区分，如：[[心肌梗死]]、[[心律失常]]（包括心动过缓，[[室性心动过速]]和[[房颤]]）和[[胸痛]]。&nbsp;

【禁&nbsp;&nbsp;&nbsp; 忌】对[[二氢吡啶]]类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。&nbsp;

【注意事项】&nbsp;

1．警告：极少数患者特别是伴有严重[[冠状动脉]]阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生[[急性心肌梗塞]]，其作用机制目前尚不清楚。&nbsp;

2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的[[主动脉狭窄]]患者，当与其它外周[[血管扩张剂]]合用时，应引起注意。&nbsp;

3．[[心衰]]患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非[[缺血]]引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的[[肺水肿]]报道有增加。&nbsp;

4．[[肝功能]]受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。&nbsp;

5．[[肾功能衰竭]]病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被[[透析]]。&nbsp;

【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】&nbsp;

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据[[动物试验]]结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。&nbsp;

【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料。&nbsp;

【老年患者用药】氨氯地平血药浓度的[[达峰时间]]在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积(AUC)增加和消除半衰退期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。&nbsp;

【[[药物相互作用]]】本品与下列药物的合用是安全的：[[噻嗪类]]利尿剂、α-[[肾上腺素能受体]]阻滞剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、[[血管紧张素转换酶抑制剂]]、长效硝[[酸酯]]类药物、舌下含服[[硝酸甘油]]、非甾体类抗炎药、[[抗生素]]和口服[[降糖药]]。&nbsp;

用人[[血浆]]进行的体外研究数据显示本品不影响[[地高辛]]、[[苯妥英钠]]、[[华法林]]或[[吲哚美辛]]的血浆蛋白结合率。&nbsp;

其他药物对氨氯地平的作用：&nbsp;

[[西咪替丁]]：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。&nbsp;

柚子汁：20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平，未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。&nbsp;

铝/镁（抗酸剂）：同时服用铝/镁抗酸剂和[[单剂量]]氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。&nbsp;

[[西地那非]]（[[万艾可]]）（SILDENAFIL）：单剂量100mg西地那非不影响[[原发性高血压病]]人氨氯地平的药代动力学。二药合用，每种药品独立地发挥其降压效应。&nbsp;

氨氯地平对其他药物的作用：&nbsp;

[[阿托伐他汀]]（ATORVASTATIN）：同时用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。&nbsp;

地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或[[肾脏]]清除率无变化。&nbsp;

[[乙醇]]（[[酒精]]）：10mg的氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无影响。&nbsp;

华法林：氨氯地平与华法林合用不改变华法林的[[凝血酶原]][[反应时]]间。&nbsp;

[[环孢菌素]]：药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。&nbsp;

药物/实验室试验相互作用：未知。&nbsp;

【[[药物过量]]】现有资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压。&nbsp;

使用本品过量可洗胃。引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括[[心肺功能]]监护、抬高肢体、注意循环液体量和[[尿量]]。为恢复血管张力和[[血压]]，在无[[禁忌症]]时亦可采用[[血管收缩剂]]。[[静脉注射]][[葡萄糖酸钙]]对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。&nbsp;

【规&nbsp;&nbsp;&nbsp; 格】5mg（以氨氯地平计）。&nbsp;

【贮&nbsp;&nbsp;&nbsp; 藏】遮光、密封保存。&nbsp;

【包&nbsp;&nbsp;&nbsp; 装】铝箔+PVC硬片，7粒/板/盒，400盒/箱

【有效期】一年半。&nbsp;

[[分类:高血压]][[分类:心绞痛]]

丽珠优可 - 版本历史

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