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<p>以“{{Hierarchy header}} &#039;&#039;&#039;（一）方法的分级&#039;&#039;&#039; 临床<a href="/%E7%94%9F%E5%8C%96" title="生化">生化</a>成分的测定方法很多，根据其准确度与精密度的不同可以分为三级。 ⒈...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>{{Hierarchy header}}<br /> '''（一）方法的分级'''<br /> <br /> 临床[[生化]]成分的测定方法很多，根据其准确度与精密度的不同可以分为三级。<br /> <br /> ⒈决定性方法（definitive method）是指准确度最高，[[系统误差]]最小，经过详细的研究，没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法，测定结果为“确定值”，与“真值”最接近。由于技术要求太高，费用昂贵，不直接用于鉴定常规方法的准确性，只用于发展及评价参考方法和标准品。<br /> <br /> ⒉参考方法（reference method）是指准确度与精密度已经充分证实的分析方法，干扰因素少，系统误差很小，与重复测定的[[随机误差]]相比可以忽略不计，有适当的灵敏度、特异性、直线性及较宽的分析范围。这类方法应在条件优越的实验室中应经常使用。但它主要应用于鉴定常规方法，评价其误差大小，干扰因素，并决定其是否可以被接受。它也用于鉴定二级标准品，为[[质控]][[血清]]定值，也可用于评价商品[[试剂盒]]等。<br /> <br /> ⒊常规方法（routine method）常规方法的性能指标符合临床或其它目的需要，有适当的分析范围，而且经济实用。所谓偏差已知的方法是指准确度已经确定的方法，其准确度不明者称为偏差未知的方法。常规方法在作出评价以后，经有关学术组织认可，可以作为推荐方法。<br /> <br /> 临床[[化学]]方法之间关系可见图20-2。<br /> <br /> {{图片|goqp8l8j.jpg|临床化学方法的关系图}}<br /> <br /> 图20-2　临床化学方法的关系图<br /> <br /> '''（二）标准品的分级'''<br /> <br /> 国际标准化委员会将标准品（参考物）的定义暂定为：它的一种或几种[[物理]]或化学性质已经充分确定，被用于校正仪器或证实一种测定方法的物质，并将其分成三级。<br /> <br /> ⒈一级标准品一级标准品（原级参考物）是已经确定的稳定而均一的物质，它的数值已由决定性方法确定，或由高度准确的若干方法确定，所含杂质也已经定量。它可用于校正决定性方法，评价及校正参考方法以及为“二级标准品”定值。一级标准品都有证书，在美国由国家标准局（NBS）发给合格证书，并指明它的性质和有关数据。<br /> <br /> ⒉二级标准品二级标准品（次级标准品）或是纯溶液（水或有机溶剂的溶液），或存在于相似[[基质]]中。这类标准品可由实验室自己配制或为商品，其中有关物质的量由参考方法定值或用一级标准品比较而确定，主要用于常规方法的标化或为控制物定值。<br /> <br /> ⒊控制物控制物有[[冻干]]的或溶液，可以用适当的标准品（一级或二级）以参考方法定值，用于质量控制，不用于标化（除经准确定值者）。<br /> {{Hierarchy footer}}<br /> {{临床生物化学图书专题}}</div>

112.247.109.102