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	<title>中药法规/非处方药的申报 - 版本历史</title>
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	<updated>2026-05-26T20:18:54Z</updated>
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		<title>112.247.109.102：以“{{Hierarchy header}} 第一百条　申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项...”为内容创建页面</title>
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		<updated>2014-01-26T14:09:17Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;以“{{Hierarchy header}} 第一百条　申请仿制的药品属于按&lt;a href=&quot;/%E9%9D%9E%E5%A4%84%E6%96%B9%E8%8D%AF&quot; title=&quot;非处方药&quot;&gt;非处方药&lt;/a&gt;管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项...”为内容创建页面&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;b&gt;新页面&lt;/b&gt;&lt;/p&gt;&lt;div&gt;{{Hierarchy header}}&lt;br /&gt;
第一百条　申请仿制的药品属于按[[非处方药]]管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
第一百条　申请仿制的药品属于同时按[[处方药]]和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
第一百条　属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非处方药审批和管理；不符合非处方药有关规定的，按照处方药审批和管理。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
（一）经国家[[食品药品监督管理局]]确定的非处方药改变[[剂型]]，但不改变[[适应症]]或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品；&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
（二）使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的[[复方制剂]]。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
第一百条　非处方药的注册申请，其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
第一百条　进口的药品属于非处方药的，适用进口药品的申报和审批程序，其技术要求与境内生产的非处方药相同。&lt;br /&gt;
{{Hierarchy footer}}&lt;br /&gt;
{{中药法规图书专题}}&lt;/div&gt;</summary>
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